新冠病毒”疫苗研发,任重而道远.doc

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1、新冠病毒”疫苗研发，任重而道远田地《百科知识》自2020年初新型冠状病毒肺炎疫情暴发以来，包括中国在内的一些国家的研究人员、科研机构、制药巨头以及生物科技公司都纷纷表示，要投入和加快疫苗研发，毕竟只有疫苗才最有可能彻底消灭疾病，如天花和脊髓灰质炎，都是依靠疫苗被消灭或是将要被消灭。人类战胜疾病不是靠治好所有病人，而是让病魔不再传播和戕害健康人。各国的竞争和方案研发抗新型冠状病毒的疫苗不仅是一场科研竞争，更是一种全新的科学探索。新冠病毒”疫苗研发，任重而道远田地《百科知识》自2020年初新型冠状病毒肺炎疫情暴发以来，包括中国在内的一些国家的研究人员、科研机构、制药巨头以及生

2、物科技公司都纷纷表示，要投入和加快疫苗研发，毕竟只有疫苗才最有可能彻底消灭疾病，如天花和脊髓灰质炎，都是依靠疫苗被消灭或是将要被消灭。人类战胜疾病不是靠治好所有病人，而是让病魔不再传播和戕害健康人。各国的竞争和方案研发抗新型冠状病毒的疫苗不仅是一场科研竞争，更是一种全新的科学探索。2003年，严重急性呼吸综合征（SARS）暴发后，全球10多个国家的科学家花了约20个月才得到SARS-CoV的基因组序列，但此次“新冠肺炎”疫情暴发一个月左右，中国已经联合其他国家科学家完成了对2019-nCoV的测序，并且成功分离出了高滴度的病毒毒株（病毒能大量生长），这也为研发疫苗和药物打

3、下了基础。 美国国家卫生研究院（NIH）和其下属的过敏与传染病研究所（NIAID）表示，他们正在针对新型冠状病毒研发疫苗，可以依赖的基础是2019-nCoV与SARS-CoV、中东呼吸综合征（MERS）病毒MERS-CoV同属于冠状病毒家族。在2003年SARS暴发后，研发人员研制了一款疫苗并已进入1期人体临床试验。但随着SARS疫情结束，这一研究未能进一步推进。不过，从理论上讲，将SARS疫苗模型调整为针对新型冠状病毒的疫苗是比较容易的，因为中国已经对这一新型冠状病毒进行了测序。另一种方法是改编以前的单克隆抗体，这一抗体能够帮助免疫系统攻击异物。 曾参与研制MERS、S

4、ARS疫苗的美国生物制药公司诺瓦瓦克斯提出的一个方案是纳米疫苗。他们表示正在开发一种抗击2019-nCoV的候选疫苗，方法是使用重组纳米粒子技术。 澳大利亚昆士兰大学研究人员正利用一种名为“分子钳”的专利技术以期快速生产针对新型冠状病毒的疫苗，这种技术是给病毒蛋白增加一个基因，使其稳定，并让人体免疫系统能检测到一种活病毒，从而制造抗体来消灭病毒。研究团队尝试利用该技术开发针对MERS冠状病毒、尼帕病毒、埃博拉病毒和流感病毒的疫苗，已取得非常理想的试验效果。不过，这种能增强新型冠状病毒蛋白稳定性的“分子钳”是否可行，尚不清楚。疫苗开发首先要确认疫苗的靶点，选择抗原。所谓抗原

5、就是病毒，但不能用有活性的全病毒，否则就会让人感染，因此需要选取2019-nCoV上的某些分子或基因片段，这些分子和基因片段就是抗原。用它们来制成疫苗注射到人体，可以刺激人体免疫系统产生抗体来中和（抑制、抗御和灭活病毒），从而起到避免感染和发病的目的。迄今，疫苗研发方式主要有两种，一种是传统的灭活疫苗，需要在安全级别较高的实验室来做病毒培养、灭活。另一种就是基因工程疫苗。因此，研制抗新型冠状病毒的疫苗采取的方案也不外乎以上两种。方案一：灭活疫苗灭活疫苗的研发可以用流感疫苗的研发来理解。现在的流感疫苗分为全病毒灭活疫苗、裂解疫苗和亚单位疫苗，每种疫苗均含有甲1亚型、甲3亚型

6、和乙型3种流感灭活病毒或抗原组分，并且这3种疫苗的免疫原性（免疫刺激作用）和副作用差别也不大。 20世纪七八十年代，研究人员在裂解疫苗的基础上，又研制出了毒粒亚单位和表面抗原，即血凝素（HA）和神经氨酸酶（NA）疫苗。通过选择合适的裂解剂和裂解条件，将流感病毒表面的两种糖蛋白——HA和NA裂解下来，选用适当的纯化方法得到纯化的HA和NA蛋白。这两种蛋白帮助流感病毒进入人体呼吸道细胞，导致人发病。这两种蛋白也就是流感病毒的关键抗原，能刺激机体产生抗体，以它们为抗原制成疫苗，可以刺激人体产生针对整个流感病毒的抗体，中和流感病毒。另外，制备流感灭活疫苗必须使用特殊的无菌鸡胚，使

7、新流行的流感病毒的抗原变异株（即变异的HA和NA蛋白，每年都会产生变化）能在鸡胚中高效复制，才有可能生产大量流感病毒以制备疫苗。 要研制新型冠状病毒灭活疫苗，就要提取出2019-nCoV或它的一部分，如2019-nCoV的S蛋白，这个蛋白与人体肺泡和呼吸道细胞上的血管紧张素转化酶2（ACE2）蛋白（受体）结合，然后入侵人体。但是，在制作时要对其灭活。 方案二：基因工程疫苗基因工程疫苗是用基因工程方法或分子克隆技术，分离出病原的保护性抗原基因，将其转入原核或真核细胞系统，如酵母、细菌、昆虫细胞或哺乳动物细胞中进行表达，产生该病毒