V250型空温汽化器验证方案.doc

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1、襄阳市银宏气体有限公司验证文件（YZ）题目QQON-250/165型空温汽化器验证方案编码YZ-SB-003-00页码第1页/共3页起草人年月日审核人年月日批准人批准日期年月日目录1、描述1.1、系统描述1.2、法规符合性评估2、确认阶段安装确认、运行确认、性能确认3、职责4、检验周期5、验证结果评价与分析1、描述本产品用于输送介质为氧的铝制星形管式汽化器结构特点：汽化器为星形管式汽化器，进出口均采用活套法兰联接，中间和四周均采用型材连接，没有框架，结构美丽大方，不易结霜。产品结构新颖，经久耐用，换热效果好。无能耗，无污染，易维修，操作简单。1.1、系统描述1

2、.1.1、设备的用途同其他设备的关联用于医用氧液氧的汽化。（液态氧汽化-气态氧）医用氧贮罐的液态氧，通过低温液氧泵，至汽化器经过汽化成气态医用氧。1.2、法规符合性评估该设备仅使医用氧液态氧，汽化为医用氧气态氧。2、确认阶段2.1、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认(PQ)序号检验项目检查结果检查人日期1检查设备的外观符合要求2检查并确认设备安装牢固，连接法兰螺丝安装牢固符合要求3检查并确认汽化器周围至少5米内严禁烟火、火源符合要求4符合要求检查各焊接缝及密封点，确认无渗漏升压到0.6Mpa，检查确无异常现象，其后压力按10%逐级升压到13.5Mpa

3、，30分钟检查，各焊缝及密封点确无渗漏及无异常现象，2.1.1、操作规程《医用氧汽化器SOP》3、职责姓名部门职责张修海生产管理全面协调、批准、审核，评价刘忠云生产车间报告起草参加验证杨春华质量管理负责验证的批准4、检验周期无特殊情况暂定两年一次5、验证结果评价与分析评价分析人：日期：年月日