标准规范档模板-国家食品药品监督管理总局.doc

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1、CFDAB国家食品药品监管信息化标准CFDAB/T0702-2014食品药品监管信息系统运行维护管理规范ChinaFoodandDrugAdministrationInformationSystemOperationsandMaintenanceRequirements2014-06-09发布2014-06-09实施国家食品药品监督管理总局发布目次前言III引言V1范围12规范性引用文件13术语和定义14运行维护服务管理框架34.1概述35运行维护服务能力管理45.1概述45.2策划45.3实施45.4检查55.5改进56人员56.1目的56.2要求

2、56.3关键指标57资源67.1目的67.2运行维护工具67.3服务台67.4备件库77.5知识库77.6测试环境78技术88.1目的88.2运行维护技术研发、技术发现、技术解决89过程89.1概述89.2服务级别管理99.3服务报告99.4事件管理109.5问题管理109.6配置管理109.7变更管理119.8发布管理119.9信息安全管理129.10外包方管理129.11应急响应13附录A（资料性附录）运行维护服务对象和内容17A.1概述17A.2运行维护服务对象17A.3运行维护服务内容18附录B（资料性附录）运行维护服务目录19附录C（资料性

3、附录）运行维护服务级别协议框架22附录D（资料性附录）应急事件级别划分指南23参考文献25前言本规范依据GB/T1.1—2009给出的规则起草。本规范由国家食品药品监督管理总局信息中心提出。本规范由国家食品药品监督管理总局信息化工作领导小组办公室归口。本规范主要起草单位：国家食品药品监督管理总局信息中心。引言近些年来，食品药品监管信息化建设工作取得重大成效，各系统逐步进入运行维护阶段。然而，各级食品药品监管部门的运行维护水平参差不齐，运行维护管理的规范化程度仍然薄弱，同时，缺少选择或评价运行维护服务的外包方的方法、依据。本规范梳理了食品药品监管信息系

4、统运行维护服务的对象和内容，并基于此归纳总结运行维护服务的要素和能力要求，提出关键指标对服务能力进行评价。本规范的第4章提出了运行维护服务能力模型，解释了模型中四个关键要素，并明确运行维护服务能力管理原则。本规范的第5章对运行维护服务能力的策划、实施、检查和改进提出管理要求。本规范的第6章规定了岗位职责、人员备份和人员培训要求及关键指标。本规范的第7章规定了运行维护工具、服务台、备件库、知识库和测试环境要求及关键指标。本规范的第8章规定了技术研发、技术发现和技术解决要求及关键指标。本规范的第9章规定了服务级别管理、服务报告、事件管理、问题管理、配置管

5、理、变更管理、发布管理、信息安全管理、外包方管理、应急管理要求及关键指标。本规范的附录A给出了运行维护服务对象和内容。本规范的附录B给出了运行维护服务目录的参考。本规范的附录C给出了运行维护服务级别协议框架的参考。本规范的附录D给出了应急事件级别划分指南。食品药品监管信息系统运行维护管理规范1范围本规范提出了食品药品监管信息系统运行维护服务单位应具备的基本能力，规定了运行维护服务的对象与内容、管理框架以及管理要求。本规范除了为运行维护服务单位提供参考依据外，还可以为运行维护服务质量的评估、审计人员提供指南。本规范适用于：a)运行维护服务单位按照此规范

6、建立运行维护管理体系，具备运行维护服务的基本能力；b)为运行维护服务单位选择外包方提供参考；c)为运行维护服务单位提供运行维护服务的最佳实践和质量评估依据。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T19000-2008质量管理体系基础和术语GB/T24405.1-2009信息技术服务管理第1部分：规范3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1运行维护服务operationmaintenanceservice采用

7、信息技术手段及方法，依据需方提出的服务级别要求，对其所使用的信息系统运行环境、业务系统等提供的综合服务。3.2运行维护服务对象operationandmaintenanceserviceobject运行维护服务的受体。注：运行维护服务对象通常指机房环境、网络通讯、硬件、软件、数据和应用等。3.3运行维护服务内容operationandmaintenanceservicecontent根据需方需求和服务级别协议承诺，向需方提供的例行操作、响应支持、优化改善和调研评估等服务。3.4关键指标keyindex用于评估、衡量运行维护服务单位服务能力的关键参数。

8、1.1人员people运行维护服务单位从事运行维护服务的人。1.2资源resource为了保证运行维护服务的