医用低温保存箱使用管理规程.doc

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1、1目的与适用范围规范DW-40W255医用低温保存箱的使用和操作程序，保证存储物料的质量安全。适用于DW-40W255医用低温保存箱的使用管理。2参考依据cGMP3职责仓库DW-40W255医用低温保存箱的使用人员负责执行本程序，仓储部部长、QA负责监督。4术语无。5内容5.1使用运行5.1.1接通电源不要立即放入物料，让空箱运行一段时间后（夏季约6小时，冬季约4小时），再将冷冻物品装入箱内储藏。电子温控器示意图如下：5.1.2温度调节低温保存箱控制面板上安装的电子数字显示温控器（如上图所示），通电后的数字显示是柜内的实际温度，如果要重新设定值温度，

2、比如原设定值温度为-20℃，现需调整到新的设定值，则按如下步骤进行操作：①首先同时按下SET键和FN键3秒钟后解锁（显示屏左上角锁定标示消失）。②按下SET键大于3秒钟后，显示设定值-20并闪烁。③通过按减少按键（设定值降低）或增加按键（设定值升高）来更改设定值。④按SET键3秒钟以上，存储设定值，设定的温度值停止闪烁，再次显示箱内温度。5.1.3温度报警限值调整当保存箱内的温度高于报警上限值或低于报警下限值时，蜂鸣器会报警，同时显示屏上报警字符与当前温度交替显示.当箱内温度在报警上、下限值之间时，报警消失。温度报警值的设定基于AH（高温报警）与AL

3、（低温报警）的值，即报警上限温度=AH设定值；报警下限=AL设定值；比如设定报警上限值由-20℃更改为-15℃，设定报警下限值由-30℃更改为-35℃，按以下步骤操作：①同时按下SET键和FN键3秒钟后解锁（显示屏左上角锁定标示消失）。②解锁后同时按下SET键+增加键大于3秒钟显示AH，再按SET键，显示-20℃，通过按增加键将设定值更改为-15℃，按SET键确认AH参数。③按增加键，直到显示AL，再按SET显示-30，通过按减少键将设定值更改为-35℃，按SET键确认AL参数。④按SET键3秒钟以上，存储设定值，设定的温度值停止闪烁，再次显示箱内温

4、度。5.2除霜5.2.1当保存箱内胆结成的霜层达10mm左右时，应用塑料铲除霜。5.2.2除霜前将箱内冷冻物品取出，放在另一个保存箱内冷冻储存。除霜时，将保存箱内门盖打开后，置于通风的环境。5.2.3霜层除尽融化后，用软布或海绵将水吸出，再用干布将保存箱擦干，然后接通电源，待达到设定温度放入物品。5.2.4为加快除霜过程，可将装有小于50℃热水的平底容器放入箱内。5.2.5不能用电热器进行除霜，不能用金属工具、尖锐利器除霜。5.3停用、清扫及注意事项5.3.1保存箱如需长时间停止使用，应切断电源，按下述方法进行清洗，并开盖晾干后封存。5.3.2清扫前

5、将电源插头拔掉，用软布或海绵蘸水或肥皂（无腐蚀性的中性清洗剂均可）。清洗后用干布擦净，以防生锈。5.3.3勿使用有机溶剂、沸水、洗衣粉或酸等物质清洗保存箱；清洗时不能用水冲洗保存箱，勿使用硬毛刷、钢丝刷清洗保存箱。5.3.4保存箱放置应平稳，不受阳光直晒并远离热源，不要放置在太冷能够结冰的环境中，不要放在潮湿气重或易溅水的地方，搬运移动时其倾斜角不大于45°，四周应留一定空间，便于通风散热。5.3.5保存箱经搬动后，须静止10分钟以上方可接通电源。一旦切断电源，须待五分钟以上方可重新接通，以免压缩机或系统损坏。6相关文件无。7文件发放范围质量保证室、

6、仓储部、设备部各1份，备用2份，共复印5份。8培训要求培训部门：仓储部培训对象：仓储部全员、QA。培训要求：确保文件的执行者理解文件的内容，能严格按文件执行。9附件无。10记录《医用低温保存箱温度监控记录》11文件的历史和修订记载历史****年**月**日第*版，编号：SOP-MA-**（**）修订记载序号文件编码版本号修订概述生效日期