基本药物和高风险品种重点监测管理的实施方案.doc

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1、山东煤炭临沂温泉疗养院基本药物和高风险品种重点监测管理的实施办法为加强我院基本药物和高风险品种重点监测工作，进一步建立健全从监管到监测，从监测到预警，从预警到风险控制的长效监测机制，有效降低药品安全风险，结合我院实际，制定本方案。一、药剂科，负责全院基本药物和高风险品种重点监测的业务指导工作。各临床科室负责本科室所使用的基本药物和高风险品种的重点监测监督管理工作。发现不良反应及时上报药剂科。药剂科应当加强基本药物和高风险品种重点的临床合理用药管理和监测工作，保障人民用药安全。二、高风险品种重点监测实行半年汇总上报制度。药剂科对所购进的的高风险药品，进行重点跟踪监测，并将每半年重点监测品种

2、的监测情况，于下半年第一个月10日之前进行汇总，上报医务科备案。对高风险品种的质量风险管理与重点安全监测工作、与医院质控体系相结合，强化责任意识，积极主动开展监测工作，加强风险管理，预防重大药害事件发生。三、要求和临床科室应遵循临床合理用药原则和处方管理办法，减少静脉联合用药，严格控制中药注射剂与化学药品的混合静脉用药，特别要加强高风险药品临床使用的严重不良反应监测工作。建立早预防、早发现、早报告、早控制的“四早”监测预警机制。四、药品使用中出现的严重或突发性群体不良反应事件，按照逐级报告的原则，立即报告所在地药监部门。2010年8月2日山东煤炭临沂温泉疗养院药品与医疗器械临床使用安全性

3、监测应急预案制度一、为处置药品和医疗器械突发性群体不良事件提供指导，制定本预案。二、坚持预防为主，预防与控制相结合。建立预警和医疗救治快速反应机制。三、按照“四早”要求，保证报告、评价、控制等环节紧密衔接，一旦出现不良事件，反应要快速，处置要及时。四、提高快速反应和应急处理能力，切实做到“早发现、早报告、早评价、早控制”，防止各种药品、医疗器械突发性群体不良事件的发生，保障公众的身体健康和用药安全，最大限度减少药物滥用对社会的危害。、2010年8月