检测仪器控制程序.doc

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1、修订记录版本修订内容摘要会签部门签名会签部门签名市场部工程部品质部财务部物控部采购部生产部行政部编写人:管制印章日期:审核人:日期:批准人:日期:1目的规范检测仪器校验的操作流程，以确保检测仪器符合规定要求。2范围本公司品质保证系统所涵盖的各类检测仪器。3定义3.1仪校员：经国家认可或有资格的机构进行培训合格后，并获取内校资格证的计量人员。3.2内校：由本公司仪校员内部执行的校验工作。3.3外校：由国家认可、具有计量资格的外部机构执行的校验工作。4职责4.1品质部：负责全公司所购置检测仪器设备的校验事宜。4

2、.2内校员：负责各种检测仪器的送校工作。5作业程序5.1拟定校验任务：品质部负责拟订公司仪器<年度校验计划总表>，作为校验的依据。5.2送校：送校前，由品质部依<仪器年度校验计划总表>，填写<仪器送校通知单通>知使用部门将须校验的仪器设备于规定日期送品质部。需要送外校，品质部应再填写<仪器送校清单>至采购部，联系校验机构进行外校。5.3校验：5.3.1校验追溯系统：检测仪器(公司内部)→经国家认可之专门机构(外校机构)→国家标准B-QA-059实验室。5.3.2校验方式a.校验时间：品质部依据<仪器年度校验

3、计划总表>排定校验日期，分内校、外校作业。b.如无国家标准可追溯时，则依自行制定之标准规格书校验即可。5.3.3校验作业a.内校时，受校件须放置于仪校区待其条件稳定后，再进行校验。b.外校时，送国家认可、具有计量资格的外部机构执行校验，验收依公司《设备管理控制程序》执行。c.检测仪器设备之检测方法，由仪校员负责制订各<仪器检测作业指导书>。5.4校验判定、标示及登录管制：5.4.1内校完毕后须填写<仪器内部校验报告>，须交品质管理部最高主管核对后生效。5.4.2检测仪器设备送外校验完毕后，仪校员须核对外校报

4、告，并依<检测仪器委外校验允收标准>验收，并在原报告上签名并判定(合格/不合格)，再粘贴上校验标签。5.4.3对于校验不合格之检测仪器设备，当精准度不符实际测量需求时，应依据校验报告填写<检测仪器设备异常处理单>并做相应处理，其期间须追溯至上次校验的执行日期，并立即于检测仪器设备上张贴暂停使用标签。5.4.4标签样式：『校验合格』标签：使用于经送校合格的检测仪器设备。『免校验』标签：使用于对产品质量没有直接影响者或参考用的设备。『暂停使用』标签：使用于检测仪器暂时失效不能使用之检测仪器设备。『报废』标签：使

5、用于无法恢复精准度或功能的检测仪器设备。5.5登记、使用及管制：5.5.1将校验结果记录于<检测仪器履历表>内，同时与校验报告保存。5.5.2上述表单记录依《质量记录控制程序》实行管制。5.5.3检测仪器在搬运、贮存过程中，要按说明书和操作规程执行。5.6测量仪器偏离校准状态控制：5.6.1若发生仪器偏离校准状态，应立即停止使用。5.6.2经内校员或送外交机构校准后，方可投入使用。5.6.3对无法恢复的测量仪器，依公司高层领导核准后，由品质管理部负责报废。5.7公司仪器购买使用管制：5.7.1公司各事业部部

6、门须按实际需要购买检测仪器设备，避免重复购置，检测仪器的量值须能有效溯源到国家计量基准或国际计量标准。5.7.2各事业部部门购买仪器设备须先向实验中心负责人提出书面申请，并描述仪器规格及用途，由品质部高阶主管核准后才能交给采购部门购买。5.7.3新购买的仪器设备须先经试验中心负责人验收，送外校验合格并登记到公司仪器台账，张贴合格标签后才能领用。5.7.4各事业部部门须指定专人管理本部门的仪器，仪器出现异常或到校验时期须及时送到试验中心待校验维修处理。6流程图流程图责任部门表单记录登记列管年度校验周期计划领回

7、使用通知送校送校校验判定、标示品质部检测仪器年度校验计划总表品质部送校仪器清单采购部/品质部仪器送校通知单品质部仪器内部校验报告（外校）品质部检测仪器设备异常处理单品质部量测仪器设备履历表各使用部门7相关文件《设备管理控制程序》《采购管理程序》《质量记录管制程序》8相关记录《检测仪器年度校验计划总表》《仪器送校通知单》B-QA-059《仪器送校清单》《仪器内部校验报告》《检测仪器设备异常处理单》《量测仪器设备履历表》