国内在研小分子靶向抗癌药物情况.doc

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1、国内申报的1.1类小分子靶向抗癌药已有31个，品种呈现严重扎堆，重复创新的情况严重。虽然大多数药物都罗列了一堆适应症，但根据国外的临床经验，主要适应症是比较明确的。Bcr-Abl主要针对CML，VEGFR主要针对肾癌、肝癌、结直肠癌、胃癌、甲状腺癌，PDGFR主要针对胃肠道间质瘤、软组织肉瘤，EGFR、ALK主要针对肺癌，HER2主要针对乳腺癌，B-Raf、MEK主要针对恶性黑色素瘤，JAK抑制剂主要针对类风湿性关节炎、骨髓纤维化，c-Met适应症不确定。国内的替尼类集中在VEGFR、PDGFR、EGFR、HER2上，VEGFR抑制剂更是占到了一半，而国外近年热门的的ALK、Raf、ME

2、K、JAK则很少或没有。FDA已批准7个VEGFR抑制剂（含多靶点）上市，部分已经或正在注册进入中国，CFDA再傻也不会批准二十几个VEGFR抑制剂。通用名英文名靶点主要适应症厂家状态埃克替尼icotinibEGFR抑制剂非小细胞肺癌浙江贝达药业2011年批准上市阿帕替尼apatinibVEGFR/PDGFR/c-Kit抑制剂胃癌江苏恒瑞医药2011年申请上市氟马替尼flumatinibBcr-Abl抑制剂慢性粒细胞白血病江苏豪森药业2013年申请上市普喹替尼puquitinibPI3K/KDR/PDGFR/EGFR/Akt抑制剂肺癌、胃癌、结肠癌浙江医药2007年批准临床法米替尼fam

3、itinibVEGFR/PDGFR/c-Kit抑制剂肾癌、肺癌、肝癌江苏恒瑞医药2009年批准临床艾力替尼allitinibEGFR/HER2抑制剂肺癌、乳腺癌上海艾力斯2010年批准临床索凡替尼sulfatinibVEGFR/FGFR抑制剂胃癌、肺癌、肠癌和记黄埔医药2010年批准临床海那替尼henatinibVEGFR/PDGFR/c-Kit抑制剂胃癌江苏豪森药业2010年批准临床呋喹替尼fruquintinibVEGFR抑制剂前列腺癌、黑色素瘤和记黄埔医药2010年批准临床西帕替尼sipatinib/cipatinibEGFR/HER2抑制剂肺癌、乳腺癌江苏豪森药业2010年批准临

4、床安罗替尼VEGFR/PDGFR/c-Kit抑制剂甲状腺癌江苏正大天晴2011年批准临床易吡替尼epitinibEGFR抑制剂肺癌和记黄埔医药2011年批准临床西莫替尼simotinibEGFR抑制剂肺癌江苏先声2011年批准临床席栗替尼theliatinibEGFR抑制剂肺癌和记黄埔医药2011年批准临床CM082VEGFR/PDGFR/c-Kit抑制剂实体瘤卡南吉医药2013年批准临床德立替尼lucitanib/delitinibFGFR/VEGFR抑制剂乳腺癌、肺癌上海药物所2012年批准临床吡咯替尼pyrotinibEGFR/HER2/c-Src抑制剂江苏恒瑞医药2012年批准临

5、床舒布替尼VEGFR/PDGFR/c-Kit抑制剂实体瘤江苏正大天晴2012年批准临床赛拉替尼EGFR/HER2抑制剂肺癌、乳腺癌齐鲁制药2012年批准临床麦他替尼BMS-817378c-Met/VEGFR2抑制剂胃癌、肝癌江苏先声2012年批准临床噻尔非尼OSI-930VEGFR/PDGFR/c-Kit抑制剂江苏先声2012年批准临床多纳非尼VEGFR/PDGFR/Raf抑制剂肾癌、肝癌苏州泽璟2012年批准临床Hemay020EGFR抑制剂肺癌、头颈癌海南通用三洋2012年申请临床他菲替尼SIM010603VEGFR/PDGFR/c-Kit抑制剂肾癌、肝癌江苏先声2013年批准临床美

6、迪替尼Bcr-Abl/PDGFR/c-Kit/Src抑制剂慢性粒细胞白血病哈尔滨誉衡药业2013年批准临床沃利替尼volitinibc-Met抑制剂肺癌、胃癌和记黄埔医药2013年批准临床氟卓替尼ALK抑制剂肺癌江苏豪森药业2013年批准临床宁格替尼c-Met/VEGFR抑制剂肿瘤广东东阳光药业2013年批准临床西奥罗尼chiauranibAuroaB/VEGFR/CSF-1R抑制剂肿瘤深圳微芯2013年批准临床Hemay022HER2抑制剂乳腺癌峡江和美2013年申报临床艾维替尼杭州艾森医药2013年申请临床