电子监管码赋码系统验证方案.doc

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1、电子监管码赋码系统验证方案一．目的确认电子监管码赋码系统系统配置齐全，能按照要求采集存储数据，并有权限要求，满足车间的使用要求。二．适用范围本方案适用于电子监管码赋码系统的验证。主要验证范围和内容为：计算机系统硬件配置及安装确认，计算机外部设备配置及安装确认，计算机系统软件配置安装确认，计算机启动运行及外部数据链确认，计算机系统的安全权限确认,计算机性能确认。三．相关责任姓名部门/职务职责薛永红口服液车间/验证组长审核验证方案及报告，全面负责组织实施本次验证郝晓玉质量部/经理审核验证方案及报告，负责验证过程质量

2、管理王强生产部/经理审核验证方案及报告，负责验证过程的生产管理李玉强设备部/经理审核验证方案及报告，负责验证过程中所需仪器、设备的校正、保养范晨玥质量部/验证专员起草验证方案及报告白坤玉口服液车间/工艺员生产过程各项数据记录杜中静口服液车间/QA生产过程各项数据复核杨文静口服液车间/岗位人员生产过程操作，配合完成验证王锋生产负责人批准验证方案和报告，确保验证规定项目的顺利完成郝晋琪质量负责人四、验证条件1.人员培训:验证人员培训内容培训时间培训地点培训结果授课人电子监管码赋码系统操作使用原理验证工作内容及要求测

3、试项目及准备验证程序设备操作标准规程灯检机验证方案和相关培训内容的培训情况：姓名培训情况姓名培训情况2.验证所用的测试仪器仪表已校准并在有效期内。所涉及到的检验方法已经过验证或为国家法定方法。五.计算机系统确认1.计算机系统硬件配置及安装确认(1).确认目的确认计算机可以满足运行的条件，保证计算机可以正常运行。(2).确认方法检查计算机系统各硬件配置，确认计算机的()复合系统运行需求。(3).确认结果名称：电脑显示屏编号：1.1序号确认项目可接受标准检查记录检查结果1.1.1确认完成，采用荧光笔画绿线；不确定，

4、画黄线；不能完成确认，画红线。□合格□不合格1.1.2□合格□不合格1.1.3□合格□不合格1.1.4□合格□不合格备注结论确认人/日期：复核人/日期：名称：扫码枪编号：1.2序号确认项目可接受标准检查记录检查结果1.2.1□合格□不合格完好并正确安装确认完成，采用荧光笔画绿线；不确定，画黄线；不能完成确认，画红线。备注结论确认人/日期：复核人/日期：名称：数据显示器编号：1.3序号确认项目可接受标准检查记录检查结果1.3.1完好并正确安装确认完成，采用荧光笔画绿线；不确定，画黄线；不能完成确认，画红线。□合格

5、□不合格备注结论确认人/日期：复核人/日期：2.计算机系统外部设备配置及安装确认(1).确认目的目视检查电子监管码赋码系统，计算机的外部设备（服务器、工控机、固定光栅扫描器、二级码扫描枪、特殊指令扫描枪、顾客显示屏、条码打印机、手持扫描终端）之间的连接以及计算机与外部设备之间的连接是否符合仪器说明书要求。服务器、工控机、固定光栅扫描器、二级码扫描枪、顾客显示屏、条码打印机、手持扫描终端。(2).确认方法检查计算机系统的外部设备，以及安装确认结果。(3).确认结果序号确认项目可接受标准检查记录检查结果2.1已按说

6、明书正确连接确认完成，采用荧光笔画绿线；不确定，画黄线；不能完成确认，画红线。□合格□不合格2.2已按说明书正确连接□合格□不合格备注结论确认人/日期：复核人/日期：3.计算机系统软件配置及安装确认(1).确认目的确认计算机系统及运行及检品分析要求。(2).确认方法检查计算机软件。(3).确认结果名称：电子监管码赋码系统编号：3.1序号确认项目可接受标准检查记录检查结果3.1.1操作系统WindowsXp照相□合格□不合格备注结论确认人/日期：复核人/日期：4.计算机系统启动运行及外部数据链确认(1).确认目的

7、确认计算机系统能够正常启动，检测软件能够正常启动，与外部数据链接传输状态正常。(2).确认方法连接电源，依次启动机器、显示器，计算机操作系统应能正常启动，电子监管码赋码系统应能正常启动至工作状态，待外部设备自检完毕后，电子监管码赋码系统能够与各外部设备之间建立正常的数据链接。(3).确认结果序号确认项目可接受标准检查记录检查结果4.1显示器能正常启动显示画面照相□合格□不合格4.2主机能正常启动□合格□不合格4.3WindowsXp操作系统能正常启动至系统桌面□合格□不合格4.4电子监管码赋码系统能正常启动至控

8、制界面□合格□不合格4.5建立数据链点击按钮，能够与机器、显示器建立链接，各外部设备链接状态指示灯为绿色点亮状态。□合格□不合格备注结论确认人/日期：复核人/日期：5.计算机系统的安全权限确认(1).确认目的确认非授权人员无法登陆计算机系统进行操作。(2).确认方法计算机启动后自动进入系统管理员登陆界面，输入密码后方可进入计算机系统进行下一步操作，非授权人员不能进行任何有效操作。(3)