江苏省实验动物生产许可证申请现场考核表(屏障环境).doc

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1、江苏省实验动物生产许可证申请现场考核表（屏障环境）单位：年月日 序号项目要求意见符合基本符合不符合备注1组织机构   1.1主管部门和领导1、应有负责教学科研、条件或后勤等工作的领导主管本单位实验动物工作，该领导熟悉国家、行业和江苏省的有关法律和法规。2、有相应部门负责本单位的实验动物管理工作。  2人员   2.1全体人员情况1、★经过专业培训，全部取得“江苏省实验动物从业人员岗位证书”。2、定期体检合格证明。  2.2管理人员1、具有医学、生物学及畜牧兽医学等相关专业大专以上学历。2、从事实验动物管理或专业工作达3年以上。3、★屏

2、障设施管理人员需经过专业培训。2.3技术人员1、须接受法制、职业道德教育和专业技术继续教育，有培训计划和培训记录。2、须有专职或兼职兽医。    2.4饲养人员从事实验动物饲养工作3年以上。2.5劳动保护1、设施内应设有净化服、口罩、手套、鞋帽和洗浴设施。2、有危险性的动物实验室应设置应急冲洗设施。3环境、设施条件    3.1外部环境1、应为独立设施，并与生活区分开。无法分开的，应有切实可行的隔离措施。2、周围50米无影响动物繁育的污染源，或有有效的防污染措施。3、室外环境整齐、卫生，无积水、杂草、垃圾积土及蚊蝇滋生地，定期消毒、杀

3、虫、灭鼠。4、人员、车辆进入动物饲养场所前有消毒设施。  序号项目要求意见符合基本符合不符合备注3.2内部环境1、★人流、物流、气流合理组织，避免交叉感染。2、有温、湿度调控系统。3、设施应有火警、故障、温湿度、压差报警系统。4、★有清洗、消毒、灭菌设备，有防止野生动物入内的设施。5、有消防设备、紧急出口。6、兽医室有必要的设备、药品等。7、★内环境指标（静态）符合GB14925-2001（有省级质检机构检测合格报告）。   3.3区域布局1、★动物繁育区与动物实验区分开设置。2、前区包括办公室、维修室、库房、饲料室、一般走廊等。3、

4、繁育生产区：包括隔离检疫室、缓冲间、育种室、扩大群饲育室、生产群饲育室、待发室、清洁物品贮藏室、清洁走廊、污物走廊。4、辅助设施：包括仓库、洗刷间、废弃物品存放处理间（设备）、机械设备间、淋浴间、解剖室、工作人员休息室等。   3.4动物尸体与废弃物处理1、 有专门的动物废弃物暂存间或设备。2、 有密闭式动物尸体冷冻储存间或冰柜。3、★动物废弃物与动物尸体应进行无害化处理。   3.5建筑要求    3.5.1围护结构应使用无毒、无放射性材料，防水、防腐蚀。  3.5.2内墙1、表面光滑平整，阴阳角为圆弧形，易清洗消毒。2、墙面应采用

5、耐水洗、腐蚀、冲击，无反光、不易脱落的材料。  3.5.3地面防滑、耐磨、耐腐蚀，无渗漏，平整。  3.5.4天花板耐水，耐腐蚀，有良好气密性；离地净高应考虑节省能源并照顾人员工作舒适。  3.5.5走廊宽度不小于1.5m，应便于交通。  3.5.6门应平整、坚固、耐腐蚀，门高度不低于2m，宽度不小于1.0m，屏障环境的门应有良好的气密性。  3.5.7活动场所犬、猴等大动物应有活动场所。  3.5.8电源1、★设施应配备应急电源或双路供电。2、电器设备暗装，电器管线暗敷，由非洁净区进入洁净区的管线应可靠密封。  序号项目要求意见符合

6、基本符合不符合备注3.5.9送、排风系统1、设施应采取管道送排风，保持正压，避免短路死角和断流。2、有备用送排风机。3、排风应符合环保要求。通室外进、排风口应安有防雨和防鸟、虫及防逆风装置。排风管道有防冷凝水倒流装置。   3.5.10通讯设施应安装屏障内外通话设备。  3.5.11上、下水1、洗刷间下水管道内径不小于75mm（兔、犬、猴等不小于200mm）。2、★屏障内应使用无菌水。3、上水管道和笼头应使用不生锈、耐腐蚀、不造成无菌水二次污染的材料制成，如设下水，应安密封式下水口，下水管道应防锈、防腐蚀。4、有专用化粪池。  3.5

7、.12室内环境测量仪有温、湿度计等仪表。安装梯度微压差计；或安装温、湿度和室内气压传感器。  4动物质量（供应动物前必须提供引种证明和下列合格报告）   4.1★遗传质量控制符合GB14922.2－2001标准的检测报告4.2★寄生虫质量控制符合GB14922.2－2001标准的检测报告4.3★微生物质量控制符合GB14922.2－2001标准的检测报告5饲育用品5.1垫料有良好吸湿性，粉尘少，无异味、毒性、油脂、杂质，消毒灭菌后使用。  5.2饲料★应饲喂符合国家标准的饲料  5.3饮用水★清洁级以上动物饮用无菌水。  5.4笼具1

8、、采用无毒，耐腐蚀、高温，易清洗、消毒、灭菌，耐冲击的材料制成。2、 牢固，结实，动物不易逃逸。3、★来源于有生产许可证的实验动物笼器具生产单位。4、验收时笼器具应摆放到位。  5.5运输器具1、 动物运输应配置专用车辆