质量监控记录.doc

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1、江西捷众生物化学有限公司质量监控记录编号：SC·REC·01·016(01)-01产品名称产品代码规格产品批号生产日期计划产量产品批号工序检查项目检查记录监控人洗瓶1.瓶外观的清洁度2.瓶澄清度3.瓶质量是否合格是□否□是□否□是□否□药液配制1.水杨酸含量是否合格2.苯甲酸含量是否合格3.碘含量是否合格4.色泽是否合格5.药液过滤是否澄清6.药液是否溶解，搅拌均匀是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□胶塞漂洗1.进入灌封的药液清洁度、澄明度是否合格2.色泽是否合格3.封口外观是否合格4.加盖后质量是否合格5.灌封后半成品的药液装量、含量、色泽、澄明度是否合格是□否□是□否□

2、是□否□是□否□是□否□灌装加塞1.包装材料的质量是否合格2.标签、中盒、小盒、纸箱印字位置是否合格3.标签、中盒、小盒、纸箱产品批号、生产日期有效期是否正确4.装盒是否符合要求5.装箱是否符合要求6.贴签是否符合要求7.封箱打包是否符合要求是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□轧盖1.将包装好的产品是否全部入库待验2.剩余和破损的包装材料、待包装品是否按规定处理3.将废弃物装袋后全部清出工作现场4.生产器具擦抹后清点数量，放回原位并摆放整齐5.清理设施及相关设施6.用浸水的毛巾擦抹室内的四周墙壁门窗，清洗地面及工作台面和死角至无灰尘、无杂物7.确认设备、状态标志是否

3、正确，清场合格后应挂标示牌8.关闭水电开关9.结束后经QA检查是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□特殊情况及偏差处理：QA签名：江西捷众生物化学有限公司质量监控记录编号：SC·REC·01·016(02)-01产品名称产品代码规格产品批号生产日期计划产量产品批号工序检查项目检查记录监控人灭菌1.瓶外观的清洁度2.瓶澄清度3.瓶质量是否合格是□否□是□否□是□否□灯检1.水杨酸含量是否合格2.苯甲酸含量是否合格3.碘含量是否合格4.色泽是否合格5.药液过滤是否澄清6.药液是否溶解，搅拌均匀是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□1.进入灌封的药

4、液清洁度、澄明度是否合格2.色泽是否合格3.封口外观是否合格4.加盖后质量是否合格5.灌封后半成品的药液装量、含量、色泽、澄明度是否合格是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□包装1.包装材料的质量是否合格2.标签、中盒、小盒、纸箱印字位置是否合格3.标签、中盒、小盒、纸箱产品批号、生产日期有效期是否正确4.装盒是否符合要求5.装箱是否符合要求6.贴签是否符合要求7.封箱打包是否符合要求是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□清场1.将包装好的产品是否全部入库待验2.剩余和破损的包装材料、待包装品是否按规定处理3.将废弃物装袋后全部清出工作现场4.生产器具擦抹后清点数量

5、，放回原位并摆放整齐5.清理设施及相关设施6.用浸水的毛巾擦抹室内的四周墙壁门窗，清洗地面及工作台面和死角至无灰尘、无杂物7.确认设备、状态标志是否正确，清场合格后应挂标示牌8.关闭水电开关9.结束后经QA检查是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□特殊情况及偏差处理：QA签名：