T∕ZZB 1290-2019 医用透析原纸.pdf

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1、ICS55.040Y39团体标准T/ZZB1290—2019医用透析原纸Medicaldialysisbasepaper2019-10-30发布2019-11-30实施浙江省品牌建设联合会发布T/ZZB1290—2019目次前言................................................................................II1范围..............................................................................12规范性引用文件........

2、............................................................13基本要求..........................................................................14技术要求..........................................................................25试验方法....................................................................

3、......36检验规则..........................................................................57包装、标志、运输和贮存............................................................68质量承诺..........................................................................6IT/ZZB1290—2019前言本标准依据GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准的某些内容可能涉及

4、专利，本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由浙江省品牌建设联合会提出并归口。本标准由衢州市质量技术监督检测中心牵头组织制定。本标准主要起草单位：浙江恒达新材料股份有限公司。本标准参与起草单位：衢州市质量技术监督检测中心、浙江省造纸行业协会、浙江恒川新材料有限公司(排名不分先后)。本标准主要起草人：伊财富、赵新民、汪静燕、杨建峰、刘明、程新美、杨菊红、徐冰、程亚洲、邱旭峰、陈宪、周雪萍。本标准评审专家组长：廖上富。本标准由衢州市质量技术监督检测中心负责解释。IIT/ZZB1290—2019医用透析原纸1范围本标准规定了医用透析原纸的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、

5、包装、标志、运输和贮存及质量承诺。本标准适用于最终低温灭菌或辐射灭菌的医疗器械包装材料用原纸。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T450纸和纸板试样的采取及试样纵横向、正反面的测定GB/T451.1纸和纸板尺寸及偏斜度的测定GB/T451.2纸和纸板定量的测定GB/T454纸耐破度的测定GB/T455纸和纸板撕裂度的测定GB/T456纸和纸板平滑度的测定（别克法）GB/T458纸和纸板透气度的测定GB/T462纸、纸板和纸浆分析试样水分的测

6、定GB/T465.1纸和纸板浸水后耐破度的测定GB/T465.2纸和纸板浸水后抗张强度的测定GB/T1540纸和纸板吸水性的测定（可勃法）GB/T1545纸、纸板和纸浆水抽提液酸度或碱度的测定GB/T2678.2纸、纸板和纸浆水溶性氯化物的测定GB/T2678.6纸、纸板和纸浆水溶性硫酸盐的测定（电导滴定法）GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划GB/T7974纸、纸板和纸浆蓝光漫反射因数D65亮度的测定（漫射/垂直法，室外日光条件）GB/T10342纸张的包装和标志GB/T10739纸、纸板和纸浆试样处理和试验的标准大气条件GB

7、/T12914纸和纸板抗张强度的测定恒速拉伸法（20mm/min）YY/T0698.6—2009最终灭菌医疗器械包装材料第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法3基本要求3.1设计应具备原料木浆纤维分析及产品工艺配方设计的能力。3.2原材料1T/ZZB1290—2019应选用无荧光物质、通过国际森林体系认证（FSC或PEFC）的，采用无元素氯（ECF）或全无氯（TCF）漂白的木浆。3.3工艺过程控制3.3.1应配备原辅材料自动添加的集散