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1、填空题1.药物剂型的重要性：1）不同剂型改变药物的作用性质.2)不同剂型改变药物的作用速度.3)不同剂型改变药物的毒副作用.4)有些剂型可产生靶向作用.5)有些剂型可影响疗效.2.混悬剂的质量评定:微粒大小的测定.沉降体积比测定.聚凝度测定.重新分散试验.电位测定.3.乳剂的质量评定:乳剂颗粒大小测定.分层现象观察.乳剂合并速度的测定.稳定常数测定.4.影响湿热灭菌的主要因素:1)微生物的种类与数量.2)蒸汽性质.蒸汽有饱和蒸汽,湿饱和蒸汽和过热蒸汽.3)药物性质和灭菌时间.4)其他:介质PH和介质营养成分.5.冷冻干燥中存在问题及处理方法?1)含水量偏高:装量药液过厚,升华干燥供热不足
2、,冷凝器温度偏高,真空度不够(旋转冷冻机).2)喷瓶:供热太快,受热不均,预冻不完全,易使在升华过程中使制剂部分液化,在真空减压条件下造成喷瓶.(预冻温度在共熔点下10-20度,加热升华,温度不易超过共熔点).3)产品外形不饱满或萎缩:粘稠的药液由于结构过于致密,在冻干过程中内部水蒸气溢出不完全,结束后会因潮解而萎缩.(加入适量甘露醇,氯化钠等填充剂,采取反复预冻法,以改善产品的通气性).6.片剂的质检:1)外观性状.2)片重差异:超出差异限度的药片不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍.3)硬度和脆碎度.4)崩解度.5)溶出度或释放度.6)含量均匀度:每片标示量小于10mg或主要含量小
3、于每片重量的5%者,要求测定含量均匀度.7.片剂包衣的目的:1)避光防潮,以提高药物的稳定性.2)遮盖药物的不良气味,增加患者的适应性.3)隔离配伍禁忌成分.4)采用不同颜色包衣,增加药物的识别能力,增加用药的安全性.5)包衣后表面光洁,提高流动性.6)提高美观度.7)改变药物释放的位置及速度.8.胶囊剂的特点:1)能掩盖药物的不良嗅味,提高药物稳定性.2)药物在体内的起效快.3)液态药物固体剂型化.4)可延缓药物的释放和定位释药.9.栓剂的质量评价:1)重量差异.2)融变时限检查法.3)药物溶出速度和吸收试验.4)稳定性和刺激性试验.5)微生物限度.10.气雾剂的特点:优点:1)具有速
4、效和定位作用.2)药物密闭于容器内能保持药物清洁无菌,由于不透明,避光,不与空气的氧和水分相接触,增加了药物的稳定性.3)使用方便,可避免胃肠道的破坏和肝脏的首过作用.4)可以用定量阀门准确控制剂量.缺点:1)因气雾剂需要耐压容器,阀门系统和特殊的生产设备,所以成本高.2)因抛射剂有高度挥发性,故具有制冷效应,多次使用于受伤皮肤上可引起不适和刺激.3)某些治疗用气雾剂对心脏病人不适用.11.影响浸出的因素:1)浸出溶剂.2)药物的粉碎粒度.3)浸出温度.4)浓度梯度.5)浸出压力.6)药材与溶剂相对运动速度.7)新技术的应用.12.影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法:1)溶剂的影
5、响:a)氢键对药物溶解度影响较大.b)有机弱酸弱碱药物制成可溶性盐可增加其溶解度.c)难溶性药物分子中引入亲水基团可增加其在水中的溶解度.2)溶剂化作用和水合作用.3)晶型的影响.4)粒子大小的影响.5)温度的影响.6)PH与同离子效应.7)混合溶剂的影响.8)添加物的影响.13.影响药物制剂降解的因素及稳定化方法:一:处方因素:1)PH影响.2)广义酸碱催化的影响.3)溶剂的影响.4)离子强度的影响.5)表面活性剂的影响.6)处方中基质或赋形剂的影响.二:外界因素:1)温度的影响.2)光线.3)空气.4)金属离子.5)温度和水分.6)包装材料.14.药物设计处方前工作的主要任务:1)获
6、取新药的相关理化参数.2)测定其动力学特征.3)测定于处方有关的物理特征.4)测定新药与各种有关辅料间的相互作用.15.固体分散体特点:1)亲水性载体使药物溶出和释放加快,难溶性载体延缓或控制药物释放,肠溶性载体控制药物定位小肠释放.2)提高药物的生物利用度,降低药物的毒性.3)提高药物的稳定性.16.缓释控释制剂的设计:制备的最佳条件:1)半衰期=2-8h.2)一次给药0.5-1.0g药.3)油水分配系数适中药物.4)溶解度>1.0g/L药.5)不会引起大的不良反应.6)最好在整个胃肠道均有吸收的药.不适合制备:1)半衰期小于1h或大于12h的药物.2)剂量很大,药效剧烈及溶解时吸收差
7、的药,剂量需要精密调节的药物.3)对于抗菌效果依赖于峰浓度的抗生素类药.4)不能在小肠下端有效吸收.5)溶解度小,吸收无规则,吸收差的药物.6)首过效应很大的药.7)有特定吸收部位的药.17.TDDS特点：1)避免了口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠灭活,提高了效果.2)维持恒定的最佳血药浓度与生理效应,减少了胃肠给药的副作用.3)延长有效作用时间,减少用药次数.4)可以通过改变给药面积调节给药剂量.18.影响TDDS吸收因素:1)
