藿香正气水的研究.doc

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1、藿香正气水性状本品为深棕色的澄明液体（久贮略有浑浊）；味辛、苦。处方苍术　160g　陈皮　160g　厚朴(姜制)160g　白芷　240g茯苓　240g　大腹皮　240g　生半夏　160g　甘草浸膏20g广藿香油1.6ml　紫苏叶油0.8ml功能主治解表化湿，理气和中。用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒，症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻；胃肠型感冒见上述证候者。用于外感风寒，内伤湿滞，头痛昏重，脘腹胀痛，呕吐泄泻；胃肠型感冒。配伍分析方中藿香发表解暑，芳香化湿，理气和中,为主药。紫苏叶、白芷解表散寒，和中去湿，为辅药。厚朴、大腹皮燥湿除满，行气宽中；陈皮、半

2、夏理气和胃，降逆止呕;白术、茯苓补脾益气，利湿和中，共为佐药。生姜、大枣既能调和营卫，又能调和脾胃；甘草健脾和中，调和药性，共为使药。诸药合用共奏解表祛暑，化湿和中之功。应用原则用法用量口服。一次5～10毫升，一日2次，用时摇匀。注意事项1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物，饮食宜清淡。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。5.吐泻严重者应及时去医院就诊。6.本品含乙醇（酒精）40％～50％，服药后不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作

3、精密仪器。7.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。8.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。9.对本品及酒精过敏者禁用，过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.儿童必须在成人监护下使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。制剂工艺以上十味，苍术、陈皮、厚朴、白芷分别照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录ⅠO），用60％乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，前三种各收集初漉液400ml,后一种收集初漉液500ml，备用，收集续漉液，浓缩后并入初漉液中。　　茯苓加水煮沸后，80℃温浸二次，第一次3小时，第二次2小

4、时，取汁；生半夏用冷水浸泡，每8小时换水一次，泡至透心后，另加干姜13.5g，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时；大腹皮加水煎煮3小时，甘草浸膏打碎后水煮化开；合并上述水煎液，滤过，滤液适当浓缩。　　广藿香油、紫苏叶油用适量乙醇溶解。　　合并以上溶液，混匀，用乙醇与水适量调整乙醇含量，并使全量成2050ml，静置，滤过，灌装，即得。质量控制鉴别　　1.取本品20ml，用环已烷振摇提取2次，每次25ml，合并环已烷液，低温蒸干，残渣加环已烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g，加环已烷2ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（

5、附录ⅥB）试验，吸取上述供试品溶液15μl，对照药材溶5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（20：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%的对二甲氨基苯甲醛10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　2.取本品20ml，用石油醚（30-60℃）振摇提取2次，每次25ml，石油醚备用；水溶液用乙酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醛2ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两

6、种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（32：17：5）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%的对三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。　　3.取[鉴别]（2）项下的石油醚提取液，低温蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取百秋李醇对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，再取厚朴酚对照品分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合

7、剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯-甲酸（85：15：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与百秋李醇对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点，在与厚朴酚对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　4.取欧前胡素对照品，加加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取[鉴别]（3）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-乙醚（3：2