荟萃分析入门.pdf

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1、第1章简介近年来，由于临床医师和统计学家的持续关注，医学荟萃分析（Meta-分析）越来越多见。荟萃分析是将基于相同问题、采用相同方法的不同研究结果综合分析得出一个结论的过程。荟萃分析系一个有助于人们理解医学干预结果的工具，但并非唯一工具，也非最佳工具。为更好的服务于临床，发表医学综述和指南系一种更新某一临床问题常用且有效的方法。这也反映了临床医生有实践“循证医学”的需求。循证医学引入了明确的规则以严格评价医学文献。荟萃分析在确认和解释临床研究结果中作用不容忽视。换句话说，如果一项设计严谨荟萃分析表明A药优于B药，我们可以认为这一结论是正确的，而且认为无需就

2、这一问题作进一步研究。报告研究结果对于学习至为重要，因为研究结果既是结论，又是进一步研究的起点。事实上，临床试验是将理论付诸实践的过程，完成这一过程需严谨的实验设计来证实临床假说并获得有意义的结果。这些结果构成新假说的基础，并需要新的临床试验的进一步证实。临床试验结果对医学实践影响很大，特别是那些发表在著名杂志上的临床研究，或是通过大众传媒传播广泛的临床研究。在科学领域，新疗法影响巨大，带来论文数量庞大。但确定每一项研究的质量和重要性并非易事。同一问题的不同研究常出现不一致的结论，令读者困惑。为阐明一个问题，我们常需要专家的帮助，从而获得不同研究结果的一个

3、综合结论。明显的例子在于专家述评和最新进展类讲座的与日俱增，说明对于极具争议的话题需要一个明确的结论。设计严谨的荟萃分析系获得综合结论的有力武器。荟萃分析将独立而不同的研究整合起来，并获得一个相同结论。与逐一复习不同研究相比，荟萃分析优势明显，受作者主观影响小，结论偏倚小。此外，荟萃分析报道了所有研究的不同结论，读者易于重新计算数据，并与作者所得结论相比较。荟萃分析一词始创于1976年，这是一个根据所能得到的已发表的文献就一个特定问题进行回顾性分析的过程。基于单组数据的分析叫做逐个病人的荟萃分析。基本的做法是，一旦选择了针对某一问题的最有意义的已发表的临床

4、试验，常与研究者直接取得联系以获得临床试验所有病人的资料，而不是仅对发表的临床论文做荟萃分析。这样就会产生一组新数据，包括针对这一问题所有或部分信息。逐个病人的荟萃分析有其自身评价技术，和有别于本书中所解释的研究目的，在此不做详述。认为荟萃分析是一个简单的统计学检验是一个普遍存在的误区。事实上，荟萃分析有其自身的研究领域，按照所有必须的步骤，了解、理解并应用荟萃分析很重要，可规避研究偏倚。这一系统研究产生的结论，意义不一般，因此值得去做。由于每年有大量科技论文发表，因此，对这些发表的文献进行荟萃分析非常有用。1940年仅有大约2300种生物医学期刊，199

5、0年已猛增至23000多种，各种论文、述评和来信更是不计其数。如此大量的信息常包含着许多分散数据和相互不一致的结论，因此有必要进行文献整合。正确地就某一问题进行系统回顾需要收集和分析所有已发表的文献，而不光是仅收集那些更能引起读者兴趣的，有临床意义的以及易于获得的文献。荟萃分析有两步至为重要：第一步是全面收集已发表的文献，第二步是对所获文献进行整合。这一整合可以是某一领域的专家写就的传统意义上的综述，也可以是应用荟萃分析的方法，按照更有组织，更客观的方式写就的系统回顾。一项研究的重要性在于其在某一特定领域所处的位置，也在于其给特定领域所带来的信息量。每项研

6、究均有其内在特征，其结论不具普遍性，也不能与其他研究类比。另一方面，有些研究设计相似，其结论可整合为一个更具普遍意义的结论。因此，必须知道如何获知每一项研究的信息以确保信息可靠，如何在荟萃分析中恰当使用这些信息。系统回顾和荟萃分析可以证实单项研究的结果。给出的例子是几种药物干预研究，荟萃分析有助于证实特定药物在治疗某些疾病的作用，释然单项研究可能带来的疑虑。此外，针对某一问题的系统回顾要求严格检查不同研究中使用的研究方法，以便进一步评价研究数据。这也有助于识别这些临床研究中方法学上的缺陷，从而有助于提高将来研究的质量。荟萃分析及其在生物医学领域的应用正迅速

7、引起人们的注意。简单检索一下MEDLINE数据库就可见其一斑。图1.1显示了按年统计的文章数量，摘要中均引用了荟萃分析一词，提示数据分析时采用了这一方法。图1.1显示了按年统计的文章数量，摘要中均引用了荟萃分析一词，说明数据分析时采用了这一方法这清楚表明：荟萃分析在生物医学研究领域的应用稳步提高；生物医学杂志重视运用荟萃分析法写就的论文。总之，知道如何阅读、理解、评价以及着手一项研究，研究人员想跟上现代医学研究的步伐，荟萃分析是一个有用的工具。简史Pearson(1904年)做了第一次荟萃分析，分析了肠热病疫苗接种与死亡率之间关系的五项研究的结果。1932

8、年，Fisher注意到P值自然对数乘以-2呈卡方分布，自由度为2。