药用高分子材料.doc

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1、第一章（1）何为药用高分子辅料？它在制剂中起什么作用？药用高分子材料（polymersforpharmaceuticals）具有生物相容性、经过安全评价且应用于药物制剂的一类高分子辅料。（2）为什么说没有良好的药用辅料就没有现代药物制剂？书p3（3）制剂对药用辅料的基本要求是什么？制剂对药用高分子辅料的基本要求：1）不与药物发生相互作用，不干扰药物分析；2）具有适宜的载药能力与释药能力；3）无毒、无抗原性、生物相容性好；4）具有适宜的分子量和良好的加工性能；5）可以消毒（湿热、干热、环氧乙烷、辐射灭菌等）（4）我国药用辅料的现状

2、以及开发新型辅料的途径。药用辅料现状品种少、规格不全，质量不稳定，特别是用于新型给药系统的辅料较少，制约了新剂型的开发。药用辅料重点开发方向（1）开发性能优良、国外已批准的药用高分子材料；（2）将天然高分子材料经化学改性制成新的药用辅料；（3）增加现有辅料的规格；（4）开发再加工辅料产品，如多种辅料的微球、微丸、复合辅料等；（5）完善药用高分子辅料的质量标准，试验方法和标准，如可压性、流动性、成型性…。（6）开发新型辅料（一类）。第二章(1)高分子化合物具有哪些特点？书P20（2）高分子链结构分为哪几个层次？对材料性质有何影响？

3、链结构：1:近程结构（一级结构）：结构单元的化学组成、连接顺序、立体构型，以及支化、交联等，2远程结构（二级结构）：高分子链的形态（构象）以及高分子的大小（分子量、分子量分布）聚集态结构（三级结构）：晶态、非晶态、取向态、液晶态及织态等近程结构－影响聚合物性质的基础结构远程结构－影响着分子链的刚性聚集态结构－影响着聚合物材料的整体性能织态结构－影响着几种聚合物的混合物的性能（3）影响聚合物结晶过程的因素有哪些？结晶对材料性能有何影响？(1）链对称性↑、规整性↑→结晶能力↑；对称性、规整性差时不能结晶（2）共聚物结构◎无规共聚→对

4、称性、规整性↓→结晶能力差或丧失；◎两均聚物可结晶，且晶体结构相同时，共聚物也可结晶；◎接枝共聚因支化效应造成结晶能力下降；◎共聚物的组成可影响结晶能力：5(3）其它因素◎链柔性好的高聚物有利于晶体的生长；高分子链从无序向有序调整需要分子链有一定柔性（较大的活动能力），分子链刚性过大时（PC、PS）无法结晶。◎支化、交联→规整性↓、链活动能力↓→结晶能力↓◎外力作用：受力方向上分子链排列有序性↑→结晶能力↑影响：（1）结晶对力学性能的影响：结晶度↑→分子排列密度↑、空隙率↓→分子间作用力↑、分子链活动空间↓→强度↑、链柔性↓→断

5、裂伸长率↓、冲击强度↓（2）其它性能：◎光学性能：晶区与非晶区密度不同，光线在相界面上发生折射与反射→透明度↓（4）何谓高分子链的取向？取向对材料性能有何影响？取向：在外力作用下，大分子链在外力方向上作占优势的平行排列的现象。取向可促进结晶；取向后的链段在受力方向有序排列→各向异性（5）自由基聚合反应与缩聚反应分别有何特点？如何控制缩聚产物的分子量？自由基聚合反应特征：（1）可明显区分出引发、增长、终止、转移等基元反应；引发速率最低为控制步骤（2）单体可瞬间转化成聚合物。θ↑→转化率↑，对分子量影响很小。（3）少量（001～0.

6、1%）阻聚剂既可使聚合反应终止，对原料纯度要求很高。缩聚：1．线型缩聚反应：1）反应的逐步性2)反应的可逆性2.体型缩聚反应：反应特点：达到一定反应程度Pc（凝胶点）时，反应体系黏度突增→凝胶（体型树脂）常用分子量控制方法：1）θ↑→P↑；生产中在固定T，P，n情况下，可用搅拌功率控制反应程度→控制η，P；也可通过在线检测体系粘度控制反应终点。2）某一单体稍微过量（AA+BB型）：书首页3）加分子量调节剂—单官能团物质书首页（6）聚合物的化学反应有何特点？（1）反应产物的不均匀性和复杂性：聚合物分子大小不一；反应的基本单元是链节

7、，而链节上可反应的官能团在空间有不同的分布→反应产物的不均匀性，一般所指反应程度均是指平均值。（2）分子结构对反应速度和程度的影响大分子官能团的化学反应常受到邻近基团的影响◎空间位阻：周围较大的基团对相邻反应基团的相互接近造成阻碍→反应不完全◎静电效应：邻近基团、反应介质的静电作用→影响反应程度、速度（3）功能基团的孤立化某些需相邻基团共同参与的化学反应，会因留下孤立基团而无法进行→反应不完全。（7）如何根据实际用途选择聚合物材料平均相对分子量的大小与分子量分布宽度？书p53第三章（1）高分子化合物的溶解有何特点？如何选择合适的

8、溶剂？◎非晶态聚合物：堆砌松散，分子间作用力小，易溶胀和溶解◎晶态聚合物：晶格破坏前只溶胀不溶解，需加热溶解5对极性晶态聚合物，加入适当极性溶剂溶解时，由于放热而破坏晶体结构，导致聚合物在室温下溶解。如PLLA室温下可溶于CHCl3中。◎交联聚合物：只溶胀不溶解