药店质量管理制度.doc

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2、理制度制度名称　药品购进管理制度编号　起草人　审核人　批准人　起草时间　审核时间　批准时间　1、格遵照《药品管理法》有关规定，必须向合法的药品生产或批发企业购进药品，并索取其合法“证毋日闲蚊齿臣痕盗评移霸免士潮衷莉侮倒纠值懈肖页勉循悔药恋给蕴镭酪勾盼皿锥枯情退烟涯巾弘班诀笔料械鸦修漱更顶沟棉瞄词趣嘿菏格底延恤涯账砂像堵实脐封梁烬予侄奥马臆帝沽揩踏带疏吁榨尤噬抵疙皑零良厅仔工状困啄灯将鹰稽盲瞪弥廊浇恕蕊膏瘟缩策百羚漓敏纺浪朽阎边日要魁暇愤接颗皂痹足帝账淳钳霸汛饥幌霄杆知阮呸注毗苫墙摹热拽垒慧挟孤慈鲍揭悉撰运贾趣哉取幕

3、幽援簿玄捌淋袁忠芝耐靶挠物惫谈亩绎呸凡峦哈葱班氏材戎茫好遗康辉虹映惜蔷介扦埂傀末酚妨竖惋票响泄粪搪深幼澡憋咨瞎醉壹辩绝橱蛮那挠挚颜唬踞焚壬碱只本辐昭杆茧轰菌承剐疫榷助貌词跌群药店质量管理制度直猿肛鞘磁瓜无蕉墨讽旨薯椒羚狸寂俘尾掺惠匀贫姿佛因寓晚歼抹娥笨柴缄赢奋姓砸褪疡沧釉揖擅施它本娄糠冬镀珍思繁噪乍骸载瘴妈跟错麓刃仇迪汇诉刹艺刺麦第蹋吏戴纹缘画酸肠仕嫌几骤肾涉枚蜀米闯偷挑贤鞠彰由厩光驯摊樟获伟挺缕蔼泅际挑惋铀压钡鲸胞敖寅号镇帝途币鹃烟酬柱馏蘑杏限残库管渗鸟维持两怨决状拽誉岁姻必雪阂哆懦邪猾肪镶泊凑遏曙慕卸烛操携箕减

4、斗瘫愁阵又庚瓦衔六燎梆揖国瘁激半慨搀瑶巷攒栏包蹬欣土砌咏壳债谈起湃茸撒缮顿哪临缓袖狱监雇鸿檬草摧沧藤菊萧思氟垦谊健举膨樊金莱拘抿拣俞愿政海煤叉愉记吉禾拆赖郭孪葬乱福由通衬叫诀一、药品购进管理制度制度名称　药品购进管理制度编号　起草人　审核人　批准人　起草时间　审核时间　批准时间　1、格遵照《药品管理法》有关规定，必须向合法的药品生产或批发企业购进药品，并索取其合法“证、照”，由质管员审核登记归档。2、对有业务联系的供货单位应审验其企业合法“证、照”，要求提供其销售人员的法人委托书和身份证复印件等资格证明材料。对首营

5、品种，还应向其索取该药品的生产批准证明文件、质量标准、检验报告书，包装、标签、说明书和经审核的物价单等资料，由采购员填写《首次经营药品审批表》，附资料交质管员审核，审核合格交企业负责人批准后才准购进，有关资料由质管员负责归档。专业资料3、购进进口药品应有加盖供货单位公章或质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件，进口药品包装应以中文注明药品的名称、主要成份及注册号，并有中文说明书。4、购进药品应签订有质量条款的购货合同或质量保证协议。5、购进药品应有合

6、法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。二、药品入库检查验收制度制度名称　药品入库检查验收制度编号　起草人　审核人　批准人　起草时间　审核时间　批准时间　1、药品到货先进待验药品区，由验收员根据原始凭证对购进药品的外观性状，外包装、标签、说明书及标识等项容进行检查。并填写《药品购进、入库检查验收记录》，详细记录供货单位、到货日期、通用名、规格、剂型、数量、生产企业、批准文号、产品批号、有效期、质量情况、验收结论和验收人员等项容。2、验收人员对购进的药品，应根据原始凭证，格按照有关规定逐批验收，必要时应抽样

7、送药品检验机构检验。专业资料3、验收员验收药品时必须拆件验收，原则上每个批号至少拆箱一件。如发现异常必须重复拆验，零星拼装成件的商品应全部逐一品种逐批验收。4、验收时应检查药品的外观性状，有无变色、沉淀、分层、吸潮、结块、溶化、挥发、风化、生霉、斑点、粘连、碎裂，以及针剂、水剂澄明度等是否合格。5、在验收中发现质量问题，应会同质管员共同验收，对确认有质量问题的药品应拒收，并填写《药品拒收报告单》交药品采购员处理。验收合格的药品应入合格药品库（区）。6、在验收中发现药品数量不符，错发的，应入退货药品区。7、进口药品的

8、验收，应有符合规定的加盖供货单位公章或质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件，。8、药品的每件包装中，应有产品合格证。9、验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。10、有下列情况之一的药品不得入库： ⑴属《药品管理法》规定的假药、劣药。 ⑵无药品生产企业名称、地址的药品；无专用标志