化妆品生产经营企业监督检查信息公开表2020年第1期.doc

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1、化妆品生产经营企业监督检查信息公开表(2020年第1期)序号受检查对象检查时间检查场所检查结果处理措施检查人员存在问题1鹤山市天然乐芳香用品有限公司2020.2.18鹤山市雅瑶镇兴雅路172号A、B座基本符合要求限期整改J269058、J2697651.企业已配备除尘设备,但部分通风设备口仍积聚少量粉尘未及时清除。2.现场检查,企业未动态生产,但车间内部分设备未有相应的停用状态标识。2江门市新时代外用制剂有限公司2020.2.18江门市江海区北苑路8号5幢基本符合要求限期整改J269765、J2690581.实验室用于生产车间洁净度检测的尘埃

2、粒子计数器未有使用记录。2.部分原料未按规定条件储存。原料仓库透明质酸钠规定储存温度为2-10℃,但上述原料未有冷藏保存。3鹤山市舒柏雅实业有限公司2020.2.19鹤山市共和镇工业西区新裕路12号12-3基本符合要求限期整改J270164、J269058、J2697651.现场检查一位临时进入十万级洁净车间的人员未按规定更换洁净服。4广东恒健日化有限公司2020.2.19江门市江海区龙溪路117号3幢首层、二层(01)基本符合要求限期整改J270164、J269058、J2697651.企业已按规定配制手消毒液,但部分消毒液(酒精75%)的

3、标签不规范。2.部分包装材料消毒状态标识不清晰,未在每个包装箱上标明消毒状态。5恩平安益日化有限公司2020.2.20恩平市恩城外资民资工业园D区D2、D5、D6、D13、D14、D15号基本符合要求限期整改J269058、J2697651.生产现场部分生产设备的作业指导书为受控文件的复印件,未盖有受控文件的原印章,无法识别文件的受控状态。2.生产车间压缩空气所配备的压力表未按规定进行校验。6开平市美康泉生物科技有限公司2020.2.25开平市翠山湖新区西湖二路1号E7幢二楼基本符合要求限期整改J270164、J269058、J2697651

4、.在留样室询问质量负责人(黄瑞洁)留样制度及要求,表示对相关制度规定内容不清楚,未履行质量负责人职责。2.抽查柏丽源清新水润洁面乳(批号1912061SL06)、蜗牛冰凝面膜(批号20180322)批生产记录,记录不完整,没有投料操作等记录。未能提供实验室设备使用记录。3.现场检查,企业未动态生产,但部分设备未有清洁状态及运行状态标识。4.制水系统所配备的流量计及电导率仪未按规定进行校验。5.部分生产设备未有使用记录。6.生产车间半成品存放间的部分半成品未标识物料检验状态。静置间未设置待检区及不合格品区。7.称量间存放7瓶100g/瓶的低分子

5、透明质酸钠,上述原料未按规定的温度(2-10℃)储存。静置间未记录温湿度。留样室未配备温湿度计。7广东金山百草健康产业有限公司2020.2.25开平市翠山湖新区环翠西路2号2座二楼3卡基本符合要求限期整改J270164、J269058、J2697651.企业规定PH值监测所使用的标准缓冲液使用效期为配置后一个月,但现场发现实验室所配制的上述标准缓冲液配制日期为年月日,已过期。2.洁净车间部分区域地面有裂缝,不便于清洁。3.现场检查,企业未动态生产,但部分设备未有清洁状态及运行状态标识。4.制水系统所配备的电导率仪未按规定进行校验。5.原材料仓

6、库存放的低分子透明质酸钠未按规定的温度(2-10℃)储存。6.原材料库存放了一瓶名称为“SICILYGARDEN”的香精,包装标签未标注使用期限。7.部分物料的领用记录有涂改,未有涂改人签名确认并说明涂改理由,原有信息无法清晰可辨。8台山美环健芦荟制品有限公司2020.2.28台山市四九镇下朗海龙区368号基本符合要求限期整改J270164、J269765、1.生产车间静置间内未设置不合格品存放专区。2.灌装间与外包间之间的传送口未有隔离措施,无法保证洁净区与非洁净区无交叉污染。3.车间的手消毒剂使用75%酒精,未有标签,未能识别其配制日期及

7、有效期。4.器具存放间内一台已停用的电炉未有使用状态标识。5.称量间内存放了一瓶透明质酸钠,标识的保存温度为2-10℃,但现场未采取冷藏措施保存。9斯美(广东)化妆品有限公司2020.3.3广东省江门市建设三路篁庄沙冲围工业城(一、三、四层)基本符合要求限期整改J269058、J2697651.生产现场部分生产设备的操作规程未有受控状态标识及文件版本号,无法识别该文件是否属于现行版受控文件。2.企业四楼化妆品生产车间灌装间与非洁净区之间有三条物料传送带,其中一条传送带现场未运行,但传送带通道口未有效隔离洁净区与非洁净区。3.部分化妆品半成品存

8、放于四楼仓库包装材料区。4.部分化妆品成品留样设定的留样期限不符合要求。现场抽查留样室吉艾保湿精华水(生产日期:2019年4月29日)有效期三年,但留样期限未设定为

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