医学实验室质量监督的实施与体会.pdf

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1、·254·国际检验医学杂志2014年1月第35卷第2期IntJLabMedJanuary2014,Vol．35,No．2————分析[j]．中华医院感染学杂志．2()¨，21(】6)：1809—1810．tridiurndiffieilepoIymerasechainreactionribotype027：Anew[6]杨永杰李艳，郝光．53名源性职业暴露与风险防范_J]．中华医riskforlaboratoryworkers[J]．ClinInfectDis，2008，47(11)：院感染学杂志，2OI1，21(2)：395397．1493l494．[7]吴俊琪。马拥军，徐瑞龙．临床

2、实验室锐器伤的危害性与控制对策[11]钟益芳，林德，王倩．医院检验人员的职业暴露及防护[J]．中华医[J]．中华医院感染学杂志，20]o，2o(3)：376377．院感染学杂志．2o11，21(I9)：41oo4101．[8]周宏，郑伟，韩方正，等．医护人员职业暴露与防护措施的前瞻性LlZ]刁奇志，董林玲，王婷玲，等．二级生物安全实验室建设及生物安监测研究【J]．中华医院感染学杂志．2010，20(12)：1715-1716．全管理[J]．中华医院感染学杂志2O12，22(19)：43054307．[9]HuhulescuS。1．eitherE，FeierlG．I．aboratory～

3、acquiredVibrio[13]邵永生，马淑慧，王域平等．加强检验科医院感染规范化管理chuleraeO1infectioninAustria[J]．('linMicrobiolInfect．2010，[J]．中华医院感染学杂志。2011，2I(2)：lI7—118．l6(8)：1303130t．[1O]BouzaE．MartinA，VandenBergR．LaboratoryacquiredClos一(收稿tt期：2013-05—28)·检验科与实验室管理·医学实验室质量监督的实施与体会陈晓丽，董家书．蒙雨明，陈翔，戴盛明△(广西医科大学第四附属医院医学检验科，广西柳州54500

4、5)文献标识码：B文章编号：16734130(2014)020254—03质量监督．是为了确保实验窀内的检测活动满足实验室质提出不符合项，故质量监督员应是各专业领域的技术骨干，具量管理体系所规定的要求，对实聆活动中的人员、设施、环境等有较高的业务能力、丰富的工作经验及较强工作责任心，并且影响实验结果的冈素进行连续的监视和验证并对记录进行分必须熟悉CNAS相关准则、法律法规及实验室的体系性文件。析。它是实验室完善内部质量管理体系的一个重要组成部分，1．2．3质量监督员的授权一般不主张授权各专业组组长为是确保实验事的运作满足相关政策与程序要求的保障，同时也质量监督员，但可以由各专业组组长推

5、荐，质量负责人审核后是实验室管理层对日常丁作实施监督的一个重要手段。质提交实验室最高负责人实验室最高负责人批准后进行书面形量监督员在取得实验室管理层的授权并在授权的范围内，对整式的授权，并向实验室全体人员通报。个实验室检测活动开展监督工作。1．3质量监督员的培训质量监督员的能力与水平直接影响在《CNASCI02：2008．医学实验室质量和能力认可准则》监督工作的质量。实验室授权的质量监督员一般都是经过内中有相关要求．如4．1．5g)由熟悉相关检验目的、程序和结果审员培训的员工。质量负责人负责定期对质量监督员进行培评价的有能力人员，依据实验室所有人员的经验和职责对其进训、考核及能力评估。

6、培训内容包括监督流程、监督要求、记录行适当培训和相应临督。现结合本实验窒实际工作，阐述质的填写要求、不符合项的识别及描述、监督工作的注意事项等。量监督的实施与体会，以供大家参考。1．4制定监督计划质量负责人每年年底负责制定下一年的1质量监督工作开展前的准备质量监督计划。制定的工作计划包括下一年的监督任务、监督1．1制定质量监督程序⋯套适宜、符合的质量监督程序是范围、监督的内容、监督频次、相关监督要求、存在问题及下一质量保证的前提．是实验室结果科学、客观、公正的重要保证，年度的工作重点等内容。各质量监督员应知晓监督计划，并结同时更是质量嗡督员的工作依据和准则。在程序文件中应合各专业组的实

7、际情况按计划开展监督工作，特别是对实验室明确质量督员的职责、监督范围、内容、要求及当发现不符合在执行体系过程中的薄弱环节加以重点监督。项时的处理流程等。同时．质量负责人组织编制《每日质量监2质量监督的具体实施督表》及每月质量监督表》，编制的监督表是作为质量监督员如上所述，质量监督工作是为了确保实验室的检测活动满在进行日常监督活动使用的记录．所以编制的监督表尽可能的足实验室质量管理体系的要求．并对实验活动中的人员、设施、包括人员、仪器、利料、方法