依据标准、计划抽样数量、抽样范围及抽样要.doc

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1、一、监督抽验产品、抽样领域、依据标准、计划抽样数量、抽样范围及抽样要求：编号代码产品类别抽验产品抽样领域依据标准计划抽样数量抽样范围抽样要求6826物理治疗及康复设备电疗仪器生产企业GB9706.1-20071台/批2009年在本省注册的产品及2009年未抽到样产品（见附表1）1、抽样时需提供注册产品标准。2、每家生产企业每种规格型号产品整机各1台，如果同一家生产企业在2009年同时注册多个型号的产品，每种型号应各抽取一台，但最多不超过两台，注意要抽取典型产品。6866医用高分子材料及制品一次性使用输液器（带针）医疗机构GB8368-2005GB18671-

2、200234套/批全省范围内（除沈阳、大连外）的二级及以下医疗机构，特别是应以乡镇医院、个体诊所及社区卫生服务中心为主。1、抽样的最小包装为中包装，不得拆中包装。2、各市局在本辖区内对同生产企业、同品种、同规格型号、同批号产品不得重复抽样。3、附表2中所列生产企业的产品要求在县区级及以下医疗机构抽样。4、抽样凭证中要写清楚医疗机构等级5、应抽取2010年3月1日以前生产的产品6866医用高分子材料及制品天然胶乳橡胶避孕套生产企业经营企业GB7544-2004生产企业按照连续生产批或孤立生产批抽样；经营企业抽1400只/批全省范围内的生产企业、批发企业及连锁经

3、营企业的配货部门1、生产企业自有品牌和代加工品牌均在本次抽样范围内。2、生产企业抽样工作由省局执行，省医疗器械检验所配合。3、经营及批发企业抽取外阜产品，每家经营及批发企业抽取不同生产企业、不同规格型号、不同批号的产品2批。4、连锁经营企业名单见附表3。5、抽样最小单位为消费包装，抽样时不得拆包装。6866医用高分子材料及制品一次性使用输血器医疗机构GB8369-200590套/批沈阳、大连两市的二级及以上医院1、抽样的最小包装为中包装，不得拆中包装。2、各市区在本辖区内对同生产企业、同规格型号、同批号产品不得重复抽样。3、抽样凭证中要写清楚医疗机构等级4、

4、应抽取2010年3月1日以前生产的产品————一次性使用麻醉穿刺包医疗机构YY0321.1-200050包/批沈阳、大连两市的二级及以上医院1、各市区在本辖区内对同生产企业、同规格型号、同批号产品不得重复抽样。2、抽样凭证中要写清楚医疗机构等级6864医用卫生材料及敷料一次性使用敷料医疗机构YY0594-200625包/批（小包装）全省范围内（除沈阳、大连外）的二级及以下医疗机构，特别是应以乡镇医院、个体诊所及社区卫生服务中心为主。1、应抽取灭菌品。2、有中包装的产品应抽取完整中包装。无中包装产品抽取小包装1