聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子和重组人粒细胞刺激因子临床疗效比较

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1、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子和重组人粒细胞刺激因子临床疗效比较　　【摘要】目的：比较乳腺癌TAC方案化疗后，应用聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子和人粒细胞刺激因子预防粒细胞减少的临床疗效。方法：选取2013年1-8月入院接受TAC方案化疗的乳腺癌患者共60例。30例为试验组，化疗结束后48h给予聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF）；30例为对照组，化疗结束后48h给予重组人粒细胞刺激因子（rhG-CSF）。结果：试验组化疗间歇期中性粒细胞减少、感染病例明显少于对照组，差异有统计学意义（P0.05），具有可比性。1.2方法试验组化疗结束后48h按照给予聚乙二醇化重

2、组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF）3mg皮下注射一次支持治疗；对照组化疗结束后48h按照给予重组人粒细胞刺激因子（rhG-CSF）150μg皮下注射一次，连续注射5d支持治疗[5]。1.3观察指标TAC方案化疗后7～10d复查血常规，观察两组化疗间歇期出现的骨髓抑制的病例数及程度，比较两组出现发热、感染、骨关节肌肉疼痛的毒副反应。1.4统计学处理采用SPSS17.0软件对数据进行统计学分析，计数资料采用字2检验，P0.05）。见表2。63讨论乳腺癌临床诊断治疗指南中指出，对于接受TAC方案化疗的患者，FN风险≥20%应在其化疗间歇期预防性给予人粒细胞刺激因子支持治疗[6]

3、，rhG-CSF的应用已经成为防治乳腺癌化疗引起的中性粒细胞减少症的有效手段。rhG-CSF生理功能是促进造血干细胞向中性粒细胞增殖、分化，动员成熟中性粒细胞从骨髓进入外周，rhG-CSF体内半衰期过短，易被酶水解和肾脏清除，需要多次重复注射，给患者带来很大不便，患者往往因为需要重复多次的注射而拒绝持续性治疗，直到出现较重并发症，如中重度骨髓抑制、甚至感染才不得已再次就医，此时则需注射更大剂量的rhG-CSF及应用抗生素预防治疗感染等一系列措施[7]，方有可能保证患者平稳渡过化疗间歇期，如期进行下一步治疗。聚乙二醇（PEG）是一类水溶性中性多聚体，具有良好的生物相容性、无毒性和无抗

4、原性等优点，将聚乙二醇与蛋白质类药物结合后，药物的药代动力学和药效学性质得到改善，药物半衰期延长，血浆浓度更稳定，药物自身生物稳定性增强，不易酶解，免疫原性与抗原性降低[8-9]。PEG-rhG-CSF是在rhG-CSF的N末端定点交联上一个20kd的PEG，从而组成了分子量为38.86kd的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子，它能动员更多的造血干细胞和分化细胞，因其分子量大，肾小球滤过减少，半衰期延长，PEG屏障保护了PEG-rhG-CSF不易被蛋白酶水解，同时阻挡住rhG-CSF表面的抗原决定簇，使其避免被免疫系统清除。聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF）的问世，无

5、疑为恶性肿瘤患者带来巨大福音。患者每个化疗周期只需注射1次，提高患者治疗的依从性，治疗方式有效而简便[10]。本次研究将TAC方案化疗后乳腺癌患者随机分成两组，分别给予聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子与重组人粒细胞刺激因子防治化疗后的粒细胞减少，结果显示使用聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF）3mg皮下注射的试验组出现中重度骨髓抑制较使用重组人粒细胞刺激因子（rhG-CSF）150μg皮下注射的对照组明显减少，虽然聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF）一次给药量较重组人粒细胞刺激因子（rhG-CSF）大，但血药浓度保持稳定，疗效优于重组人粒细胞刺

6、激因子（rhG-CSF）[11]。注射聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF）的试验组出现与其相关的不良反应均为轻中度，一般可自行缓解，与接受重组人粒细胞刺激因子（rhG-CSF）治疗的对照组出现的不良反应种类、发生率、严重程度相似，说明PEG-rhG-CSF支持治疗比rhG-CSF支持出现重度粒细胞减少及骨髓抑制带来的并发症明显减少，PEG-rhG-CSF支持治疗疗效更好[12-13]。接受PEG-rhG-CSF治疗同样具有良好的耐受性和安全性[14]，预防乳腺癌TAC方案化6疗后中性粒细胞减少疗效确切，值得临床工作中推广应用。　　参考文献[1]黄哲宙，陈万青，吴

7、春晓，等.中国女性乳腺癌的发病和死亡现况[J].肿瘤，2012，23（6）：435-439.[2]NationalComprehensiveCancerNetwork.NCCNGuidelinesInvasiveBreastCancer[S].Version3.2013.[3]蒋蓓琦，李正东，庄志刚.多西他赛治疗乳腺癌2种方案的临床安全性研究[J].药物不良反应杂志，2009，11（3）：165-169.[4]凌明圣，许翔裕，施凤霞，等.聚乙二醇增加重组人粒-单系集落