参观药品批发企业观后感.doc

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1、药品批发企业实习报告10级医药贸易系一班金璐2012年11月26日11月26号下午，为了让我们了解药品营销行业，帮助我们增长经验，并让我们能够亲身体验及感受药品行业，开阔我们的视野，丰富我们的知识，掌握专业的具体内容。初老师带领下我们系参观了大连一家药品批发经营企业。这是我第一次接触与专业有关的单位，认识到了许多课本上学不到的知识。在此之前，我一直将医药代表作为未来主要的工作目标，不知道在药品营销方面还有不同的位置，简单的意识到药品在零售前是药店或医院出售，医院和药店是直接从药厂购进。今天意识到，其实

2、药品流通需要很多环节，药品经生产后，会有部分产品经过批发商购进，再转售到医药或药店等。此外，国家对药品经营有严格的质量管理，是我们学习的一门重要课程。通过这次参观，对其中一些条目有了深刻的了解。根据药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库，其面积大型企业不应低于1500平方米，中型企业不应低于1000平方米，小型企业不应低于500平方米。我们参观的批发企业正是大型企业，占地超过1500平方米，同时，该批发企业完全符合经营药品批发的储存要求，设置了不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为2~10℃

3、；阴凉库温度不高于20℃；常温库温度为0~30℃；各库房相对湿度应保持在45~75％之间。我们参观了不同的仓库，由于该企业主要批发注射液，所以阴凉库和常温库占地面积较大。另外，我发现企业对堆垛的规范也做得很好，完全符合我们平时书本上学到的，货垛安排：“五距”指墙距、柱距、顶距、垛距，即货垛不能依靠柱，不能与屋顶或照明设备相连。垛与墙的间距一般不小于0.5米。垛与柱的间距一般不小于0.3米。货垛上方及四周与照明灯之间的安全距离，必须严格保持在0.5米以上。货垛间距为1米左右。库区地面平整，无积水和杂草，

4、无污染源。企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。企业质量管理机构的负责人应能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题。企业药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所有顶棚。企业应建立以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。企业应设置专门的质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组。企业质量管理机构应负责药品的验收。企业质量管理机构应负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工

5、作。企业制定的制度应包括质量方针和目标管理；质量体系的审核；质量责任；质量否决的规定；质量信息管理；首营企业和首营品种的审核；质量验收的管理；仓储保管、养护和出库复核的管理；有关记录和凭证的管理；特殊管理药品的管理；有效期药品、不合格药品和退货药品的管理；质量事故、质量查询和质量投诉的管理；药品不良反应报告的规定；卫生和人员健康状况的管理；质量方面的教育、培训及考核的规定等内容。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。仓库应有保持药品与地面之间有一定距离的设备。仓库应有避光、通风的设备。仓库应

6、有检测和调节温、湿度的设备。仓库应有符合安全用电要求的照明设备。验收整件包装中应有产品合格证。验收抽取的样品应具有代表性。在库药品均应实行色标管理。其统一标准是：待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。仓库应划分待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）等专用场所，经营中药饮片还应划分零货称取专库（区）。以上各库（区）均应设有明显标志。搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规

7、范操作。怕压药品应控制堆放高度。药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。药品垛堆应留有一定距离。药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。药品出库应“先产先出”、“近期先出”和按批号发货等都与与药品经营质量管理要求完全一致。负责接待我们的负责人自豪的说她们的整个仓库完全按照GSP标准建造并实施规定，同时《药品经营许可证》等资料手续齐全。这只是该家仓库的一部分，更大的仓房还在规划中，不仅比我们参观的这个仓库大，

8、而且设施更加完善。这次我们参观的药品批发仓库存放的大多数为注射液，在老师的要求下，负责人热心的向我们展示了新品注射液，软袋比过去的瓶装更安全运输，另外这种注射液拥有两个接口，分别为加药口和注射口，避免在加药时导致注射液污染的情况。可以看出我国GMP日趋国际化的改变，我国对药品GMP要求在逐步提高。在负责人的介绍下我们先后参观了常温库、阴凉库和冷藏库，这些都是按照GSP标准安排摆放。负责人还耐心的为我们解答心中的疑惑。老师询问是否批发企业也会需要我们专业的