上海医疗器械检测所 收费标准.pdf

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1、经营服务性收费公示表公示单位：上海市医疗器械检测所单位：元收费项目名称收费标准收费标准收费标准序号服务内容收费对象收费标准备注一级项目二级项目三级项目执行日期管理形式批准文件不含电磁兼容性、生物相容性、可编1《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求》GB9706.1-2007部分参数医疗器械检测企业或政府部门128002014.7.1.市场调节价程软件《医用电气设备第1-1部分：通用安全要求1.并列标准：医用电2全部参数医疗器械检测企业或政府部门28802014.7.1.市场调节价气系统安全要求》GB9706.15-2008传导发射800/小时2014.7.1.

2、市场调节价辐射发射（30-1000MHz）2014.7.1.市场调节价1500/小时谐波失真800/小时2014.7.1.市场调节价电压波动和闪烁（dc、dt、dmax）800/小时2014.7.1.市场调节价静电放电800/小时2014.7.1.市场调节价射频电磁场辐射（80-2500MHz）1500/小时2014.7.1.市场调节价电快速瞬变脉冲群800/小时2014.7.1.市场调节价《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼浪涌800/小时3全部参数医疗器械检测企业或政府部门容要求和试验》YY0505-20052014.7.1.市场调节价射

3、频场感应的传导骚扰1000/小时2014.7.1.市场调节价电压跌落及中断800/小时2014.7.1.市场调节价工频磁场800元/小时2014.7.1.市场调节价骚扰功率800/小时2014.7.1.市场调节价辐射电磁骚扰（灯具）1500/小时2014.7.1.市场调节价高频手术设备干扰1000元小时2014.7.1.市场调节价文件审查（标识、使用说2014.7.1.市场调节价明书、技术说明书）560收费项目名称收费标准收费标准收费标准序号服务内容收费对象收费标准备注一级项目二级项目三级项目执行日期管理形式批准文件《医用电气设备第2部分:诊断和治疗激光设备安全

4、专用要求》4GB9706.20-2000全部参数医疗器械检测企业或政府部门45002014.7.1.市场调节价《医用电气设备放疗计划系统安全专用要求》YY0637-20085全部参数医疗器械检测企业或政府部门68002014.7.1.市场调节价1立方例试：6《医用电器环境要求及试验方法》GB/T14710-2009全部参数医疗器械检测企业或政府部门高温或湿热55/小时2014.7.1.市场调节价低温65/小时《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图7机安全和基本性能专用要求》YY0782-2010全部参数医疗器械检测企业或政府部门7800201

5、4.7.1.市场调节价《医用电气设备第2-34部分：有创血压监测设备的安全和基本8性能专用要求》YY0783-2010部分参数医疗器械检测企业或政府部门48002014.7.1.市场调节价不含工作数据的准确性《医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专9用要求》YY0784-2010部分参数医疗器械检测企业或政府部门32002014.7.1.市场调节价不含工作数据的准确性《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要10全部参数医疗器械检测企业或政府部门93002014.7.1.市场调节价求》GB4793.1-200《单道和多道心电图机》1

6、1全部参数医疗器械检测企业或政府部门72002014.7.1.市场调节价YY1139-2000《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求》GB10793-12全部参数医疗器械检测企业或政府部门51142014.7.1.市场调节价200013《电桥式阻抗血流图仪》YY/T1143-2008全部参数医疗器械检测企业或政府部门33862014.7.1.市场调节价14《直接式阻抗血流图仪》YY/T1078-2008全部参数医疗器械检测企业或政府部门43552014.7.1.市场调节价15《心电监护仪》YY1079-2008全部参数医疗器械检测企业或政府部门580020

7、14.7.1.市场调节价《医用电气设备第二部分：心电监护设备安全专用要求》GB16全部参数医疗器械检测企业或政府部门45002014.7.1.市场调节价9706.25-200517《一次性使用心电电极》YY/T0196-2005部分参数医疗器械检测企业或政府部门38002014.7.1.市场调节价不含生物反应《医用电气设备第2-4部分:心脏除颤器专用安全要求》GB18部分参数医疗器械检测企业或政府部门48002014.7.1.市场调节价不含持久性9706.8-2009《医用电气设备第2部分：自动循环无创血压监护设备的安全和19部分参数医疗器械检测企业或政府部门4

8、8002014.7.1.