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时间:2020-03-15
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1、外审总结范文 外审总结 一、环境、安全问题1.环境因素识别应与本部门密切相关,“设计活动”不属于生产中心识别因素。 2.环境因素法律法规评价清单与识别清单要一致。 3.适用的法律法规清单中有许多非真正适用。 4.环境、安全目标不明确。 5.危险源清单中不需要的去掉,需要的建立控制措施。 6.向相关方(如电路板加工方、结构件喷漆方等)提出环境、安全要求(形式可为告知函、合同、协议附件等)7.环境、安全检查中应有安全技术交底,现场环境、安全因素检查(如灭火器、固废处理)应为按月检查。 8.应建立能耗管理,对生产用电按时统计。
2、 9.设计过程环境因素欠识别。 二、质量问题1.工艺文件中有工序号与工序名未对应的情况。 2.测试记录1)老化测试时间只记录了日期,未具体到几点。 2)生产批次、老化批次设置不规范,规范批次号。 3)高低温试验记录未记录产品试验过程设备上的实际温、湿度。 试验只有测试记录,无试验记录,建议增加试验记录,增加环境温、湿度、使用设备型号等(可更改记录表单添加试验记录或新增试验记录表单)。 应注意测试记录与测试方法一致。 3.检验依据应规范化。 4.生产、检验等记录编号应唯一。 5.质量手册中有许多失误,如职责分配表中职责划分
3、有问题,程序文件清单名与实际程序文件名不一致等。 6.外包的结构件、喷漆件特殊过程的确认,应进行控制,自行监督或向外包方索要资料。 7.对软件的控制(包括原程序、介质)不规范,应加强软件的生产操作管理。 8.检验控制关键点,检验标识。 9.软件开发、设计验证等的可追溯性待完善,规范性待提高。 10.设计完后发图纸时要进行设计交流、各设计阶段要进行阶段评审。 11.设计输入中,各系统解读不完善。 12.采购要对所有材料供方进行评价(承包商肥城建筑未评价)。 三、总结后续工作建议可以从以下几方面进行改善环境、安全1.环境、危险
4、源重新识别、评价,更新适用的法律法规清单(各部门);2.重新设定环境、安全目标(各部门);3.向相关方提出环境、安全要求(采购);4.重新编制环境、安全检查表,对其中重要因素按月进行检查(质管办);5.建立生产车间用电统计表,从功率耗电设备上考虑节约电源、合理利用,对能耗进行管理(生产)。 质量1.规范记录表格、统一编号、规范填写(质管办);2.规范检验标准(质管办);3.重新修订程序文件、质量手册,做到文件与实际一致,并组织相关部门对相关程序进行培训学习(质管办);4.生产过程软件的规范管理(生产);5.外包的结构件、喷漆件特殊过程的
5、控制(采购)。 6.规范设计开发、验证记录形式(技术管理办)。 7.规范设计开发各阶段评审流程、评审记录(技术管理办)。 8.采购全面实施对供方的调查、评价。 老供方可从资质、历史供货情况评价,新供方组织相关人员现场考察评估。 尤其对关键材料评审加严(采购)。 外审(补充)质量问题1.内审报告内容跟上次一样。 2.关键过程检验率100%,但文件中未定义关键过程。 3.体系日常检查可由质管办负责,责任部门确认,领导批准。 4.校准、检定后的仪器使用前应先确认。 5.设计验证无最终记录。 6.设计评审报告中内容与结论不一
6、致。 7.文件纸档与电子档受控管理不规范。 建议解决方式1.明年组织全面实施一次内审。 (质管办)2.质量目标保留以前的“产品检验覆盖率100%”。 (质管办)3.规范体系日常检查表,并组织日常检查。 (质管办)4.校准、检定后的仪器使用前先由生产维修部或较专业人员确认,并填写确认记录。 (生产)5.规范设计过程记录格式,记录使用情况管理。 (技术管理办)6.文件受控管理。 纸档盖“受控”章、给予分发号后下发,并填分发登记表;电子档建议也纸档审批后上传。 (工艺)。 内容仅供参考
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