实地核查记录模板.doc

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1、山东省工业产品生产许可证必备生产条件实地核查记录被审查部门：日期/时间:审查员：审查条款审查记录判定组织机构1.1一、是否指定领导层中一人负责质量工作1、企业由负责质量工作，担任企业质量负责人，其在该单位的行政职务是2、质量负责人的权威性与独立性：3、质量负责人的职责权限：核查到的证据：1、任命质量负责人的文件：2、证实被任命的质量负责人为企业领导层的文件或其他证明材料：3、证实质量负责人履行职权的见证材料：注：判定栏若符合要求填“√”；不符合要求填“×”；虽有不符合但不构成不合格填“﹡”共页第页

2、山东省工业产品生产许可证必备生产条件实地核查记录被审查部门：日期/时间:审查员：审查条款审查记录判定二、是否设置了质量管理机构或质量管理人员1、企业设立的质量管理机构，由等部门和人员组成。2、与企业领导、质量负责人交谈：企业的质量管理机构涵盖了与质量有关的部门和人员，与企业实际相符、职权明确、设置合理，满足需要且与企业实际和文件规定一致，能够确保企业从产品设计到产品销售各环节都能实施有效地质量控制。核查到的证据：1、设立质量管理机构的文件：2、组织机构图：3、岗位职责权限：4、与领导层的交谈：该款

3、核查情况：该企业在领导层中有人负责质量工作，职权明确，具有实质的权威性和独立性；设置的质量管理机构合理，能够对企业质量工作实施有效管理和控制。该款核查结论：陪同人员签字：注：判定栏若符合要求填“√”；不符合要求填“×”；虽有不符合但不构成不合格填“﹡”共页第页山东省工业产品生产许可证必备生产条件实地核查记录被审查部门：日期/时间:审查员：审查条款审查记录判定管理职责1.2一、是否规定了与产品有关的部门、人员的质量职责和权限企业根据不同的部门、岗位和人员规定了等与质量有关的部门和人员的相关质量职责和

4、权限，规定充分、明确，质量管理文件与企业实际相适应。二、各部门、人员质量职责权限、相互关系及接口情况：从产品策划开始到产品形成的全过程所涉及的部门和人员在各自的岗位上都有各自相应的质量职责和权限，接口清晰。抽查质检部的职责权限及与其他部门的衔接、接口情况：第一、本部门职责是按照技术部门提供的产品标准、相关标准以及编制的检验规定、检验规程进行原辅材料、半成品、成品的的检验，组织生产、技术、车间进行不合格原因分析、评价、采取纠正预防措施以及对返工返修品的检验等等；第二、与技术部门和供销部门的接口是会同

5、技术部门为供销部门确定合格供方提供技术和质量信息，并对供销部门采购的不符合要求的原辅材料提出处置建议，对入库的原辅材料、半成品、成品提供检验资料等；第三、与生产部门的接口是指导生产车间按工艺文件组织生产、指导工序检验人员正确进行过程检验；是向企业领导汇报质量状况，提出质量改进建议和意见；第四、……………………注：判定栏若符合要求填“√”；不符合要求填“×”；虽有不符合但不构成不合格填“﹡”共页第页山东省工业产品生产许可证必备生产条件实地核查记录被审查部门：日期/时间:审查员：审查条款审查记录判定三

6、、重要岗位人员对职责权限的理解情况(抽查)：1、质量负责人：2、技术人员：3、采购人员：4、检验人员：5、关键和特殊工序作业人员：核查到的证据：1、岗位职责权限：2、与质量有关的部门、人员履行质量职责情况（结合对3.2、3.3、5.2、5.6、6.1款的核查信息）：注：判定栏若符合要求填“√”；不符合要求填“×”；虽有不符合但不构成不合格填“﹡”共页第页山东省工业产品生产许可证必备生产条件实地核查记录被审查部门：日期/时间:审查员：审查条款审查记录判定该款核查情况：该款核查结论：陪同人员签字：注：

7、判定栏若符合要求填“√”；不符合要求填“×”；虽有不符合但不构成不合格填“﹡”共页第页山东省工业产品生产许可证必备生产条件实地核查记录被审查部门：日期/时间:审查员：审查条款审查记录判定有效实施1.3一、是否有相应的考核办法企业结合实际和相应的质量职责，制定了针对质量管理制度和质量职责落实情况的考核办法，内容涉及考核考核的目的、考核的组织实施部门、考核的频次（根据不同的岗位制定了不同的考核频次）、考核的内容（按各自的职责）、考核的工作程序、对考核结果的评价等等，制定的考核办法可操作。二、是否严格实

8、施考核并记录企业按考核办法对落实质量管理制度和质量职责的情况进行了考核，考核结果真实、符合企业实际，对考核结果进行评价，对发现的问题采取了纠正预防措施，跟踪纠正情况并进行了验证。核查到的证据：1、质量管理制度考核办法：2、抽查到的考核记录:注：判定栏若符合要求填“√”；不符合要求填“×”；虽有不符合但不构成不合格填“﹡”共页第页山东省工业产品生产许可证必备生产条件实地核查记录被审查部门：日期/时间:审查员：审查条款审查记录判定该款核查情况：该款核查结论：陪同人员签字：注：判定栏若符