《安全管理制度》之质量负责人职责.doc

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1、质量负责人职责 1、督促相关岗位人员执行药品管理的法律法规、GSP及有关质量管理制度。   2、认真贯彻药店质量方针，指导监督有关药店的质量管理文件的执行。   3、负责药品的验收，指导并监督药品陈列、销售等环节的质量管理工作。   4、负责药品质量查询及质量信息管理。   5、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。   6、负责按药店不合格药品管理制度对不合格药品的确认及处理。   7、负责向当地药监机关报告假劣药品。   8、负责按药店不良反应报告管理制度进行药品不良反应的报告。   9、协助总部开展药品质量管理教育和培训。   

2、10、负责组织计量器具的校准及检定工作。   11、指导并监督药学服务工作。   12、加强药品有效期的管理，设置《效期药品催销报表》，按先产先出、易变先出、近期先出的原则，药品距有效期半年时要每月填报一次报表。   13、从真贯彻实施《药品管理法》和《GSP》，负责药品全过程的质量监管。   14、对药品经营中的质量问题进行最终处理。   15、负责主持质量管理文件的制定、修订和审核等。   16、负责定期组织《GSP》审计的实施，并将检查结果及时向负责人做书面报告，提出改进措施。   17、负责组织用户访问，有权决定和处理用户意见，退货及

3、不合格药品。   18、负责监督检查质量管理各项工作的实施。   19、其他应当由质量管理人员履行的职责。