血糖仪发展简史.doc

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1、血糖仪发展简史血糖仪的发明者为汤姆-克莱曼斯（TomClemens）。他于1966年开始研究血糖仪，1968年首先开发出了几台血糖仪的模型并于当年的四月份申请专利。此测量血糖的仪器为AmesReflectnceMeter由Ames（拜尔）公司生产。当时的价格折合人民币大约4100元（USD495）。1971年的9月14日，在AmesReflectanceMeter上市以后的第二年，该产品获得美国专利，专利号为U.S.Pstent3605815。AmesReflectabceMeter后继发展出Eyetone，由Arkray公司在日本制造，由Ames公司销售。随后Ames公司又推出

2、了Glucometer，该产品使用AmesDextrositxstrip。在滴血加血样并反应1分钟后需要用水冲洗才能读出结果。在40年后的今天，仅美国就有九家公司销售30种不同的血糖仪让病人进行自我检测。目前血糖仪的全球市场高达400多亿人民币（USD50亿），并仍然持续以每年12--15%的份额增长。第一代血糖仪水洗式血糖仪第一台真正商业化的血糖仪，Dextrometer是由Ames公司于1979年推出的，售价为人民币3200元（USD400）。对于病人来说第一代血糖仪的使用过程是非常烦琐的，首先在试纸上滴加血样，需要等一分钟后用水冲洗以去除红细胞，再将试纸插入机器以读取结果。

3、第二代血糖仪擦血式血糖仪1980年，Ames公司推出了第二代血糖仪，Glucometer。第一代的和第二代血糖仪的主要区别为病人无须再冲洗试纸，只需要在反应后将试纸上的血细胞轻轻擦去就可以读数了。虽然第二代血糖仪体积变小而且比较方便病人使用，但是仍然需要采集大约10--15微升的血样，并需要大约1分钟反应时间才能得到结果。随后，Ames公司又相继在1985年和1986年推出了Glucometer2和带有记忆功能的GlucometerM，并于1990年推出较低价位的Glucometer3。1983年同时期，德国的BoehringerMannheim（罗氏）公司推出了他们的第一台血糖

4、仪Reflolux。反应时间为2分钟，测量结果非常准确，随后发展出Reflolux2，2M和S。Reflolux在80年代末期取代了Ames公司的Glucometer成为市场上的领导品牌，RefloluxS是当时最成功的第二代血糖仪。1981年美国Lifescan（强生）公司推出该公司的第一台血糖仪GlucoScan。随后相继有1983年的GluscoScanPlus以及1985年的GlucoScan2000/3000。在当时Lifescan公司只占据血糖仪市场很小的份额。第三代血糖仪不需擦血的比色法血糖仪1987年Lifescan公司上市了一台不需要擦血的血糖仪——OneTou

5、ch。该产品由于操作方便以及结果准确很快被市场所接受，四年后，Lifescan公司在1989年更推出了OneTouch2。由此，Lifescan公司成为美国市场上的领导品牌并从BoehringerMannheim（罗氏）公司抢走了绝大部分市场。OneTouchBasic，1995年的onetouchprofile以及1996年的OneTouchSurestep。1991年，BoehringerMannheim（罗氏）公司于Lifescan（强生）公司的OnevTouch血糖仪上市后4年，才推出了不需要擦血的血糖仪——Accutrend系列。这一系列为Accutrendmini，A

6、ccutrendAlpha，Glucotrend，Glucotrend2（乐康全2）以及2000年上市的Accu-chekActive（乐康全3）。由于上市时间太晚，BoehringerMannheim（罗氏）公司已经损失了大量市场份额，龙头地位由Lifescan（强生）公司取而代之。Ames（拜尔）公司在1994年上市了他们的第三代血糖仪Tide/Encore。随着产品的不断更新以及合理的价格，自我血糖检测系统的市场开始在世界各地迅速发展。第四代血糖仪——电化学法血糖仪电化学法技术开始于1981年，到1986年Medisense（雅培）公司开发了第一台电化学法血糖仪Exacte

7、chPen在美国获准上市。随后，电化学法技术取代了原先的比色法技术成为这个领域的主流。采用了电化学法技术的血糖仪体积更小，更方便使用且反应时间更短。今天，电化学法在美国已经有超过70%的市场占有率，在日本100%都使用的是电化学法血糖仪。2血糖仪的历史Medisense（雅培）公司在新产品上市三年后销售额即达到8亿3千万人民币，在1996年达到了70亿人民币。基于这一技术，雅培随后又推出了一系列的产品包括1989年的Exactechcard，1990年的MediSensecard