降脂护肝胶囊辅助治疗高血脂症疗效及安全性评价.pdf

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1、现代中西医结合杂志ModernJournalofIntegratedTraditionalChineseandWesternMedicine2014Jun，23(18)·1967·降脂护肝胶囊辅助治疗高血脂症疗效及安全性评价郭良君，孔飞飞，褚冬蕾，傅明强(解放军第98医院，浙江湖州313000)[摘要]目的观察降脂护肝胶囊对高血脂症患者的临床疗效及安全性。方法将156例高血脂症患者随机分为2组，治疗组给予饮食、运动及常规用药的基础上加用降脂护肝胶囊治疗，其中辛伐他汀10mg1次／d，降脂护肝胶囊2粒3次／d；对照组给予饮食、运动及常规用药，其中辛伐他

2、汀20mg1次／d。治疗10周后，对2组治疗前后的症状与体征、肝功能、血脂和B超等指标进行评价。结果治疗组总有效率89％，对照组86％；治疗组I临床主要症状和阳性体征、肝功能、血脂和B超等指标的改善均显著优于对照组(P均<0．05)。结论降脂护肝胶囊联合小剂量辛伐他汀治疗高血脂症，可明显增强降脂效果，且无明显毒副作用，对临床治疗有较大帮助。[关键词]降脂护肝胶囊；高血脂症；安全性doi：10．3969／i．issn．1008—8849．2014．18．011[中图分类号]R589．2[文献标识码]B[文章编号]1008—8849(2014)18—19

3、67—022006年7月一2012年6月我院采用降脂护肝胶囊加辛HDL—C升高≥0．26mmol／L；有效：治疗后任何项达到TC下伐他汀片治疗高血脂症取得了良好效果，现报道如下。降10％～20％，TG下降20％～40％，HDL—C升高0．11～1临床资料0．26mmol／L；无效：治疗后血脂检测未达到有效标准。1．1一般资料选取本院上述时期门诊或住院收治的1561．5统计学处理采用SPSS16．0统计软件包进行统计学例高血脂症患者，均符合2007年f{】国成人血脂异常防治指南分析，主要采用x检验及￡检验。检验水准=0．05。制订联合委员会(中国成人血

4、脂异常防治指南)标准⋯，TC≥2结果6．22mmol／L，TG≥2．26mmol／L，HDL—C<1．04mmol／L，2．1临床疗效比较治疗组显效41例(53％)，有效28例LDL—C≥4．14mmol／I。TC、TG中1项符合上述标准者即可(36％)，无效9例(11％)，总有效率89％；对照组显效38例纳入。排除标准：①年龄<18岁或>65岁者，妊娠期或哺乳(49％)，有效29例(37％)，无效11例(14％)，总有效率期妇女，过敏体质者及对本药过敏者；②伴有病毒性肝炎或肝86％。2组总有效率比较无显著性差异(P>0．05)。功能失偿者；③有长期

5、服用类固醇激素、避孕药物、噻嗪类利2．2治疗前后血脂及肝功能水平比较治疗组各指标均显尿剂、甲状腺素等药物史者；④甲状腺功能低下、胆囊疾病、肝著改善(P<0．05或0．01)，其中TC、TG、HDL—C、一GT、肾疾病等引起的继发性血脂异常和自身免疫疾病患者。将患AST均显著优于对照组(P均<0．05)。见表1。者随机分为2组：治疗组78例，男50例，女28例；年龄l9～64表12组治疗前后血脂及肝功能水平比较(±s)(43．5±6．3)岁。对照组78例，男54例，女24例；年龄21～61(44．3±7．1)岁。2组一般资料比较无显著性差异(P均>0．

6、05)，具有可比性。1．2治疗方法2组均给予饮食运动及常规药物治疗，避免应用影响血管内皮功能的药物。降脂方面，对照组单纯予以西药辛伐他汀片20mg，1次／d，晚餐后口服。治疗组给予辛伐他汀片10mg，1次／d，晚餐后口服；加服降脂护肝胶囊(由山楂、姜黄、茵陈、葛根、决明子五味药材组成，本院制剂室提供)，2粒／次，3次／d。2组均以1O周为1个疗程，治疗期间均低脂饮食，停用其他影响血脂的药物。1．3观察指标观察2组临床症状改善情况，统计治疗前后注：①与治疗前比较，P<0．05；②与治疗前比较，P<0．01；③与肝功能及血脂指标(AST、一GT、AUF、

7、TG、TC、HDL—C、LDL—C)对照组比较，P<0．05。变化肝脏B超变化情况及不良反应发生情况等。2．3治疗前后B超变化比较治疗组78例，B超检查示651．4疗效评定标准参照《中药新药临床研究指导原则(调例(83％)有改善，治疗前后有显著性差异(P<0．01)；对照组整血脂药物)》中相关标准评定疗效。显效：治疗后血脂78例，B超检查示53例(68％)有改善，治疗前后有显著性差(以下任何项)达到TC下降≥20％，或TG下降≥40％，或异(P<0．O1)；治疗组B超改善情况优于对照组(P<0．05)。1968·现代中西医结合杂志ModernJour

8、nalofIntegratedTraditionalChineseandWesternMedicine201