罗氏E411电化学发光免疫分析仪AFP参考区间的验证.pdf

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1、·944·国际检验医学杂志2014年4月第35卷第7期ImJLabMed，April2014，Vo1．35，No．7碍性贫血_7]。malitiesassociatedwithpaediatricHIV／AIDSinLagosAnnalsof综上所述，掌握AIDS患者血液学异常改变，警惕各种机TropicalPaediatrics[J]．IntChildHealth，2006。26(1)：121—125．会性感染，能帮助医务工作者提早对AIDs患者采取正确的治[5]LundgrenJD，MocroftA

2、，GatellJM，etal，Aclinicallyprognostic—scoringsystemforpatientsreceivinghighlyactiveantiretroviral疗方案，为预防措施提供依据。therapy：resultsfromtheEuroSIDAStudyEJ[J]．JInfectDis，参考文献2002，185(2)：1178—1187．[6]刘志祥，姚忠红，周芳．AIDS患者和HIV感染者T淋巴细胞亚群Ill梁委军．37例艾滋病患者的骨髓象及临床意义[J]．广西医学

3、，的变化及其临床意义[J]．郧阳医学院学报，2005，24(1)：22—24．2007，29(12)：19291930．[7]RanjanaKH，PriyokumarK，SingTJ，eta1．DisseminatedPenicilli—[23王时书，陈琪，林榕，等．艾滋病患者15例血液改变观察I-J]．实用ummarneffeiinfectionamongHIV—infectedpatientsinManipur医学杂志．2002，18(12)：1326—1328．state，India[J]．JIn

4、fect，2002，45(4)：268～271．r31VolberdingP，SullvivanP．Introduction：theimportanceofidentif—yingandtreatingcomplicationsofhumanimmunedeficiencyvirus(收稿日期：2013—11-18)disease[J]．JInfectDis，185Suppl2：S1032一S1040．1-41AdetifaMO，TemiyeEO。AkinsulieAO．Heamatologicalab

5、nor·个案与短篇·罗氏E411电化学发光免疫分析仪AFP参考区间的验证惠进林，王凡△(1．云南省罗平县中医医院检验科，云南曲靖655800；2．云南省第一人民医院检验科，云南昆明650031)I)131：10．3969／j．issn．1673—4130．2014．07，074文献标识码：C文章编号：1673—4130(2014)07—0944—01检测甲胎蛋白(AFP)水平是诊断原发性肝癌的重要手段3讨论之一，为AFP确定一个可靠而适用于本实验室的参考区间非临床实验室为所开展的检测项目确定可靠的参考区

6、间是常重要，但需要投入大量的人力物力。通过一些经济、简便的其重要任务之一，也是实验室质量管理和实验室认可的基本要验证程序，把一个实验室已建立的参考区间转移到另一个实验求。参考区间的最广泛应用就是解释患者的实验室检测结室是一个非常有用的方法。厂家提供血清AFP的参考区间为果_3]。本研究发现，2O例样本AFP的检测结果仅有有1例0．O～5．8IU／mL，本院最近引进罗氏E411电化学发光免疫分AFP检测结果为6．73Iu／mL，高于厂家提供的AFP参考区析系统检测AFP，所以参照CLSIEP9一A2文件，

7、选择2O例健间的上限，其余测量值均在其参考区间的范围内，所以可以引康体检人群对厂家提供的AFP参考区间进行验证。现分析报用此参考区间作为本实验室AFP的参考区间，无需再建立本道如下。实验室AFP的参考区间。1资料与方法验证已知的参考区间是否适用于当地实验室是所有实验1．1一般资料选择2O例(男、女性各1O例)健康体检人员，室能够且应该完成的工作，此验证方案和实验方法简便可行，根据病史及相关资料排除各种肝炎、肝硬化及其他肿瘤患者。可用于其他电化学发光项目的参考区间验证及转移。临床实1．2仪器与试剂罗氏E4

8、11全自动电化学发光分析仪，试验室引进新项目后，为了更好地为临床服务，均应对项目的参剂定标液及质控品为仪器配套产品。仪器经校准，质控在控考区间是否符合本地人群进行验证，如不符合，应建立本实验后再进行验证试验。室的项目参考区间。1．3方法健康体检人员均早晨空腹真空采血管采血3mL，参考文献3000r／min离心5min分离血清，4h内完成检测。参照CLSIEP9一A2文件及郑松柏等[、黄志基等报道，如果2O例健康[1]郑松柏，张秀明，庄俊华．