教育行业标《毛细管电泳方法通则》（征求意见稿）.doc

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1、教育行业标准《毛细管电泳方法通则》（征求意见稿）编制说明本标准由中华人民共和国教育部提出。本标准由全国教育装备标准化技术委员会化学分技术委员会（SAC/TC125/SC5）归口。受国家教育部委托，本标准修订编写建议稿由清华大学分析中心作为主持修订单位，汕头大学分析测试中心、华南农业大学测试中心、兰州大学分析测试中心作为辅助修订单位一起完成。在修订稿编写的过程中，起草组专家查阅了大量的资料，进行了充分的调查研究和讨论，并严格按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。1采用或参考国外标准情况本标准修改采用日本工业标准JISK3813-2003《毛细管电泳分析通则》，没有参考其他国外标

2、准。2参考国内标准情况经检索我国国标和行业标准库，确认我国迄今尚未发布过毛细管电泳方法通则标准，但是已有一些相关的标准，在制订本标准的过程中查阅和参考了这些相关标准，列示如下：[1]中华人民共和国药典（2015版）0542毛细管电泳法[2]GB/T30921.1-2014工业用精对苯二甲酸(PTA)试验方法－第1部分:对羧基苯甲醛(4-CBA)和对甲基苯甲酸(p-TOL)含量的测定[3]SN/T1405-2004进出口蜂产品中10-羟基-α-癸烯酸的检验方法毛细管电泳法[4]GB/T12491-1990羊毛水解物中磺基丙氨酸含量的测定纸电泳法和比色法[5]GB/T25877-201

3、0淀粉胶电泳同工酶分析[6]JJG964-2001毛细管电泳仪检定规程[7]GB/T8170-2008《数值修约规则与极限的表示与判定》3主要制定过程1)2015.6.1，主持修订单位和参与修订单位共同组建《毛细管电泳方法通则》起草工作组，组长梁琼麟，组员高文华、贺丽苹、陈宏丽，组建了毛细管电泳标准制订工作QQ群（468782674）。邀请国内毛细管电泳领域权威专家组成咨询专家组，包括北京大学刘虎威教授、张新祥教授，南京大学练鸿振教授，首都师范大学叶能胜副教授，安捷伦科技（中国）有限公司窦鹏先生和上海爱博才思分析仪器贸易有限公司陈泓序女士。2)2015.6.24，高校通则标准修订培

4、训班开班，各成员参加标准制订和修订规范化培训。会后毛细管电泳标准制订工作组召开第一次会议，根据培训内容对毛细管电泳方法标准制订中面临的问题进行讨论，制定初步的标准制订计划方案。组内成员分工，共同开始修订工作。33)2015.6.1—7.15，组长多次组织网上讨论和发邮件，进行先期的沟通和交流，并查阅国内外相关标准和书籍、文献资料，安排工作组各成员分头收集各主要厂商毛细管电泳的验收、校准方法，以及定性、定量方法，软件计算原理，维护和使用的注意事项等。4)2015.7.15，工作组召开网络会议讨论制定标准的具体计划和方案。在贺丽苹老师完成翻译的日本工业标准JISK3813-2003《毛

5、细管电泳方法通则》基础上，参考国内相关标准和毛细管电泳技术的发展和应用现状，工作小组讨论并确定了拟起草的《毛细管电泳方法通则》目录框架，明确本标准草稿共分为12章，各章节起草负责人分工如下：第1-9章（范围、引用规范性文件、术语和定义、方法原理、方法类型、仪器装置、试剂及样品的准备、分析步骤、定性分析）——梁琼麟；第10章（定量分析）---高文华；第11和12章（分离性能的评价、分析结果的表述）-贺丽苹。5)2015.7.15-8.30，工作组严格按照GB/T1.1《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》，在调查研究和组内意见与分工的基础上，完成毛细管电泳方法通则送审稿和通

6、则编制说明的起草，形成《毛细管电泳方法通则》第一稿。6)2015.9.1-9.30，工作组以邮件和qq、微信等方式对《毛细管电泳方法通则》第一稿进行了多次的讨论和修改。7)2015.10.1-10.6，由组长汇总修改意见，按照标准编写格式完成《毛细管电泳方法通则》的送审讨论稿和编制说明。工作组召开网络会议讨论确定送审稿。8)2015.10-2016.2，标准送审稿送呈咨询专家组评审，北京大学刘虎威教授，南京大学练鸿振教授，首都师范大学叶能胜副教授，安捷伦科技（中国）有限公司窦鹏先生和上海爱博才思分析仪器贸易有限公司陈泓序女士均返回了详细的评审和修改意见，修改定稿后报送标委会。4标准

7、各章节内容编制说明工作组经检索我国国家和行业标准库确认我国迄今尚未发布国家或行业毛细管电泳方法通则标准。通过查询国际标准，工作组一致认为日本工业标准JISK3813-2003《毛细管电泳方法通则》的内容较为完整，因此在确定本标准的框架结构时主要参考了JISK3813-2003。然而，日本工业标准JISK3813-2003《毛细管电泳方法通则》制订于2003年。近12年来，毛细管电泳仪性能有了较大的提高，检测分析技术得到较大的发展，应用领域也快速拓展，同时也有一些过去重