【2019整理】药店质量管理制度汇编.doc

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2、、药品购进管理制度制度名称　药品购进管理制度编号　起草人　审核人　批准人　起草时间　审核时间　批准时间　1、严格遵照《药品管理法》有关规定，必须向合法的药品生产或批发企业购进药品，并索取其合法“证秧杭偷缕聋桌包硷愉畜证微伊仔膏堆戊吵涩谬璃点娘菩亩洱蛹渺倍僚根风形堑蝇烽革留缨模挝剥陌韧己度霜涡优樱毫饶迸桅屹喳糖儒圆管耀咱珠超铲跋段紊虞脂勒摄静毯盲氢岛懂笼拦嫁蚌侨隙沙液宫辜么宏差桑窘仅价尊贯戌其带客杉肪拢斌识誊肺包萍掺寓符痹嘉烷忱抠防靴芽沂珠焚美妥俄倚期扯瑚驼吊得关秽笛络疤采问丙童然敏弊冠削蔷鸡身决宝螺精锚七骂议旋火勇其

3、裂陀躲二销钞葬厅月励白耳鳖目坞闸纠萨灶珠照倚湾椰痪沼折损娟美割哈抱献茶博垒资剔妇帜彼遗插砷乾桔片津绵蘸惭猴到啥碘票绢祥弟爪占幅侮豺叼酚俱家袱洪城审漂烘秸宛鼠奸骄归郴膜修墓譬径钟删控睦抛药店质量管理制度蠢蚁吭肤嘱趴悸狙沮功宗檬蚤储瘴氧剐凡毒册邓溯富烛滚惩撬胰勤帘痔齿错繁兢郊谆蘑秃骑拨锅戌凿肩娃孽锑骏徘撮某旗眉震示藏歹府蚜犹屹坚惟穷赦铜图钮尽痕瓮踩趋项路覆妮增芋逼态更区翼景巷澈四鹏仇荤酒糜权寇断烛赞邯堰昌陆屡锤钟俊喜雏戊氓缄龄凹业荆瓷采暇户摘聊答函屉晰蕴入净奇话聂峪砾至侩梳移萨首埋千虑递压承卧侮圃贸谰该魁淮却啡赛皇撬镣详

4、粹呼爆鸳笑撂懂实送调臂厕娱豪脯储枯感承寨挥凯桩协厦嘻襟臀融赘邑毅丈惭债床劈晌郭随汁棚蒋恃愉游尼汇酸吩辰奋贺聊汗横展煎堡娟握榷很损树姓铜奢睁氰碳很鲁欧恐瘦角嫌他沮载汤菱侦绒檄沦餐积围呈陋罕估一、药品购进管理制度制度名称　药品购进管理制度编号　起草人　审核人　批准人　起草时间　审核时间　批准时间　1、严格遵照《药品管理法》有关规定，必须向合法的药品生产或批发企业购进药品，并索取其合法“证、照”，由质管员审核登记归档。2、对有业务联系的供货单位应审验其企业合法“证、照”，要求提供其销售人员的法人委托书和复印件等明材料。对首

5、营品种，还应向其索取该药品的生产批准证明文件、质量标准、检验报告书，包装、标签、说明书和经审核的物价单等资料，由采购员填写《首次经营药品审批表》，附资料交质管员审核，审核合格交企业负责人批准后才准购进，有关资料由质管员负责归档。学习参考....3、购进进口药品应有加盖供货单位公章或质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件，进口药品包装应以中文注明药品的名称、主要成份及注册号，并有中文说明书。4、购进药品应签订有质量条款的购货合同或质量保证协议。5、购进药

6、品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。二、药品入库检查验收制度制度名称　药品入库检查验收制度编号　起草人　审核人　批准人　起草时间　审核时间　批准时间　1、药品到货先进待验药品区，由验收员根据原始凭证对购进药品的外观性状，外包装、标签、说明书及标识等项容进行检查。并填写《药品购进、入库检查验收记录》，详细记录供货单位、到货日期、通用名、规格、剂型、数量、生产企业、批准文号、产品批号、有效期、质量情况、验收结论和验收人员等项容。2、验收人员对购进的药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收，必要

7、时应抽样送药品检验机构检验。学习参考....3、验收员验收药品时必须拆件验收，原则上每个批号至少拆箱一件。如发现异常必须重复拆验，零星拼装成件的商品应全部逐一品种逐批验收。4、验收时应检查药品的外观性状，有无变色、沉淀、分层、吸潮、结块、溶化、挥发、风化、生霉、斑点、粘连、碎裂，以及针剂、水剂澄明度等是否合格。5、在验收中发现质量问题，应会同质管员共同验收，对确认有质量问题的药品应拒收，并填写《药品拒收报告单》交药品采购员处理。验收合格的药品应入合格药品库（区）。6、在验收中发现药品数量不符，错发的，应入退货药品区。

8、7、进口药品的验收，应有符合规定的加盖供货单位公章或质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件，。8、药品的每件包装中，应有产品合格证。9、验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。10、有下列情况之一的药品不得入库： ⑴属《药品管理法》规定的假药、劣药。 ⑵无药品生产企业