面膜辐照的验证实验.doc

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1、编号：CMS/QR-GMP-27面膜辐照的验证实验制作确认审批2011.10.10面膜辐照的验证实验1.目的比较面膜送去外包企业辐照前和辐照后的微生物含量，验证辐照效果。2.试验物料生产面膜材料常规微生物检验所用的培养基、用品3.试验依据常规试验方法，常规化妆品微生物试验方法。4.试验设计参看公司相关文件4.1试验步骤：4.1.1辐照前取样选取供应商提供的面膜材料。面膜来料有两种：1.无纺布与铝箔袋分开来料；2.无纺布折好后放入铝箔袋来料。产品直接接触空气区域：辅材料仓库、准备间、生产车间；微生物检验人员穿戴好工作服，携带酒精等消毒用品及工具进入辅材仓库在仓库

2、人员配合下，按照标准取样操作，取出上述两种样品各五件。4.1.2辐照后取样面膜经外包公司辐照后送回我厂后，重复上述操作，各取两种样品五件。4.2测试时间：待定4.3设立试验参数：细菌总数；霉菌总数；4.4操作标准：参见相关常规试验方式；4.5数据收集。5.数据处理数据收集表格（项目应包含但不限于试验组合方式、对照数据、各项试验参数等）。6.结论6.1辐照前面膜微生物相比辐照后面膜微生物有明显下降，说明辐照对于面膜消毒灭菌有有明显效果；6.2辐照前面膜微生物相比辐照后面膜微生物无明显下降，说明辐照对于面膜消毒灭菌并没有明显效果；；7.试验设计以及主要执行人：陈兵

3、团景欢施双羽试验批准人：郑润圣TEAM长8. 附件验证结果实验过程及结果