质量统计员工作职责.doc

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1、****制药厂工作标准----人员机构文件名称质量统计员工作职责编码SOP-RY-015-00页数1-1实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门质量统计员目的：制订质量统计员工作职责。适用范围：质量统计员。责任：质量统计员执行本职责，质管部长负责监督本职责的执行。职责：1.按月做好物料质量报表、成品质量报表、中间产品质量报表，每月5日前向质管部报告上月的物料质量、中间产品质量、成品质量的统计情况。2.做好季度、半年、年终的质量报表及其质量总结。3.按月、按季度统计留样观察的结果，定期向质管部部长汇报。4.负责质量档案的管理工作，包括建立质量档案和收

2、集质量档案资料的工作。5.负责全厂GMP文件的分发及旧文件的收回、销毁（旧文件留一份入档）工作。