青梅口腔双层贴膜的研制与应用.pdf

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1、·236·中国中医药科技2015年3月第22卷第2期Mar．2015Vo1．22No．2·科技与市场·青梅口腔双层贴膜的研制与应用王铁烽，金荣祥(浙江省绍兴市中医院·绍兴312000)复发性阿弗他溃疡(recurrentaphthousulcer，RAU)是口腔黏膜开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相同的位病中最常见的疾病之一，患病率高达20％，是以溃疡、红肿、灼痛和置上，显相同的颜色斑点，空白无干扰。周期性复发为特点的口腔黏膜自限性溃疡性损害。其发病原因尚2．2．2黄连取相当于含生药0．5g的药膜(60cm)，溶于20mL不明确，可能是遗传、免疫、营养、感染、内分泌

2、、系统性疾病、环境和蒸馏水中，水浴蒸干，甲醇2mL溶解，作为样品液；另取盐酸小檗碱精神等多因素综合作用的结果_】J。青梅口腔双层贴膜是在我院制对照品，加甲醇制成每1mL含0．5mg的溶液，作为对照品溶液。吸剂青梅散l2J的基础上加以改良而成的，从而使其疗效更加确切，应取上述两种溶液各1IxL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯，乙用更加方便。酸乙酯一异丙醇一甲醇一水(6：3：1．5：1．5：0．3)为展开剂，置氨蒸1处方与工艺气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯下(365rim)下检1．1仪器78—1型恒温磁力搅拌器：杭州仪表电机厂；CQ一100视。供试品色谱中，在与对照品色谱

3、相应的位置上，显相同一个黄型超声波清洗器：金坛市富华电器厂；YB一1A真空恒温干燥箱：天色荧光斑点，空白无干扰。津；S．C．101数控电热恒温干燥箱：嘉兴新滕电器；FA一2004电子分3疗效观察析天平：上海舜宇恒平。3．1临床资料2011年1月～2012年12月，收集本院门诊RAU1．2处方青黛10g、冰片(梅片)2．5g、黄连5g、玄参1Og、生黄患者81例，男37例，女4_4例；年龄14～60岁，随机分成两组。治疗芪20g、PVA17888g、CMC—Na4g、B—CD15g、甘油6mL、吐温一组43例，其中男2O例，女23例；对照组38例，其中男17例，女2l80(4mL)。例；

4、两组资料经统计学处理无显著性差异(P>0．05)，具有可比性。1．3流浸膏的制备将黄连、玄参、生黄芪放入烧杯中，加蒸馏水至入选标准：溃疡发生时间不足48小时。排除标准：重型RAU、白塞400mL，浸泡3O分钟，加热煮沸40分钟，过滤。再往滤渣中加蒸馏病；全身性疾病背景；贫血、消化性溃疡、克隆氏病、急性感染性疾病、自身免疫性疾病、妊娠妇女等；24小时内使用镇痛药，1个月内使水至200mL，加热煮沸30分钟，过滤，合并滤液，再将滤液浓缩成30用抗生素、消炎药，3个月内全身使用皮质类固醇、免疫抑制剂；3个mL的流浸膏。1．4冰片的p—cD包合物的制备称取15gp—CD于具塞平月内吸烟、嗜酒者

5、；肿瘤患者_4J。底烧瓶中，加入纯化水在水浴上溶解成饱和溶液，冷却到3O。C，恒温3．2治疗方法治疗组采用青梅口腔双层贴膜4次／d，贴敷溃疡面；对照组采用锡类散4次／d。用药前先清水漱口，用药后禁食、水搅拌，将2．5g冰片用适量无水乙醇溶解后，缓缓滴入B—CD饱和溶液中。盖塞继续恒温搅拌6小时，取出，冷却，冷藏24小时后抽滤，30分钟以上。以少量纯化水洗涤后再以少量乙酸乙酯洗涤3次，待乙酸乙酯挥干3．3治疗结果3．3．1疗效标准参照《中医病证诊断疗效标准》L6J的有关内容拟后，45℃恒温真空干燥箱中干燥，即得冰片的B—CD包合物，备用。定。痊愈：治疗3天，症状消失，溃疡愈合。显效：溃疡

6、面周围充血迅1．5合药胶浆的制备取PVA1788、CMC—Na分别加纯化水50速减轻，疼痛消失，溃疡3～4天愈合；好转：溃疡面周围充血明显减mL浸泡，充分溶涨后，水浴加热使完全溶解；取25mLPVA1788、50轻，疼痛明显肖退，溃疡5～7天内愈合；无效：症状无明显改善，用药mLCMC—Na混合均匀，加人甘油4mL，吐温一80(4mL)，搅匀，在7天溃疡未愈合。水浴上加热溶解，保温于45℃；将上述液体与流浸膏、青黛细粉、冰3．3．2治疗结果见表1。片的B—CD包合物混匀并超声脱气。表1两组临床疗效比较(n)1．6双层贴膜的制备在干净的玻璃板上均匀地涂上吐温一8O与酒精的混和液(1：2)

7、作脱膜剂，将含药胶浆均匀的铺在玻璃板上(25cm×25cm)，于恒温干燥箱中45℃下烘干，即得含药物的贴膜。取剩余的PVA1788中加入甘油2mL，混匀，超声脱气，均匀的铺在上述已烘干的含药贴膜上，再于恒温干燥箱中45℃下烘干，即得双层膜，Ridit分析；△P<0．05于紫外灯下(254nm)消毒60分钟，剪成11em×1cm规格，分装。4讨论青梅口腔双层贴膜改良了原散剂用药困难，药物作用时2质量控制间短等不足，疗效显著，工艺较为简单，质量可控