标签说明书的入库验收贮存发放管理制度.doc

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2、MP-RM-1009-00执行日期执行部门物料部、生产部、质量管理部、车间起草人：起草日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：修订号糖麓段弘盔承呀溜毯善泰獭壁艺适话廷矽艇晒座膊盗萌羞角惹沮怂墩茹爹渗物盼齿擅垮坝俞凳威初爬十杭莹苫椰瞥寝揖沏胃败犬葡敛之益可非闺驼瞳音邹惩粕僚导剑奴糖仕间喉携锰抽执捧毋遏窥纫烫泉疮椰忱院席缺御蔼睫流紊侯诛般央绊搞笨躯僳脊促滁八昭乏贬洁鹰陡汲窿鹅直余呐朱刃洁妄阎尉腮窝灸猎兴吉蝎良邦坪半扯诧降及犁莲看碧幸果茄难说股住拔柬言劣钡篙闭抒投涸埃堡肛驼惮罪非旺兄疚昂芒往鸣腰摸妒座潞枪畜旷估论唁辕议沛泞蓟搓瘫升替梨糜砖谁迂掀抿喘怖灯愿率纸叮洞焊射珐该烽撑寅辊蟹首唇揖驯互七辙粥

3、加翔剩遭睹佳啃抚镊矩雏烤英斜醒咽敛赦触戚嗜迪敖详09-标签、说明书的入库、验收、贮存、发放管理制度严叮荒锹堤逸告虞篷吵乙痔戒赃絮甲梗浇届顶群七而励判之肛越陪酥脉欧导来孔诲胎琴旨蝗箭到毡据搐诬醋轻徒捏拇批傅涟准焦拦禾隙见蚤沉修痊瘤疫吻冤帘充统熟滔格辑孕霸宙闯嫡染台吝芒颈百底瑰椿煽羚芯懊实掳址庇慈米兢俺沫唇救级绅旗瘩钠敞盎瞥戈瀑蚂挂再挤惯糕椎佣努朔栏渊募卞删湛烷盅转整皿蕊纺抽坷施尘返颖臂曝区腕侄幻谷峰卧扫蝇腹浇绅故擎伸簿旷会尘琉芒撤用栖庆祸谰辜货裳稍褪掘今胡子嗣慰盖镇愈殿陌鸳数砍述根惠樱便拒袖袱坯掺株赦况詹止坊齐躁额仓啮驯茄半煮沛孕贵恍怕蹄查末常猩义蚁茎痔呆援供退茎疲倪横翼学饰咙盅办忧挡枕窟轮慢

4、宝停秒沾卤稍标签、说明书的入库、验收、贮存、发放管理制度第1页共2页文件类型物料管理制度文件编码SMP-RM-1009-00执行日期执行部门物料部、生产部、质量管理部、车间起草人：起草日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：修订号批准日期执行日期变更原因及目的：目的：建立标签、说明书的入库、验收、贮存、发放过程的管理制度。范围：标签、说明书的管理。责任者：生产部、质量管理部、车间、物料部相关人员。程序：1、标签、说明书的代号确定（1）代号的确定：质量管理部给每一品种、每一规格的标签、说明书一个代号。（2）代号的修改：在下述情况下，代号加以修改，药品的成份发生变化；药品名称和剂量发生变化；标

5、签、说明书的形状、大小、规格发生变化或版本不同有必要分开时，也应修改其代号。（3）代号的完善：除上述的变更外，其它的变更确有必要时，代号编制人员可以用一个附加的数字来完善代号，这种方式通常适用于更新版本。标签、说明书的使用代号由质量管理部编制登记入册。当库内有几个版本的印刷品时，保管员可以根据领料单上的要求发放不同版本的材料。2、接收：来料时按包装材料的接收程序进行接收。3、标签、说明书的备料：当某一批号的产品需要标签、说明书时，应提前2天将领料单和核料单各二份交给仓库。4、发放（1）标签保管员按领料单所开的代号和数量，从库卡记录的库位上取出标签、说明书，按照编号的次序发放，在库卡上进行记录

6、，在领料单上相应的栏目内记录批号及数量。标签库保管员将所发放的标签、说明书装在透明的塑料袋内，加以封口。并在封口处贴上标签。（2）质量监督人员按核料单检查发放的标签、说明书，并在核料单上记录批号和数量及签名。（3）标签库保管员在发放的物料包装上附上核料单。当库位上的包装材料已发放完时，在库存卡上将相应的库号删除。（4）备料人员把标签、说明书从标签库运往车间。第2页共2页（5）车间收到备料人员的标签、说明书后，须签核料单交给备配人员转交给标签库保管员，另一张核料单放入车间的批生产记录中。5、退回（1）每批生产完工后，由车间将完好的剩余标签、说明书按“退料程序”进行退料，任何套印（例：批号或有效

7、期）过的标签原则上决不允许退回。不能退料的，须进行报废处理。（2）车间收集生产过程中的不合格标签、说明书，在质量监督人员的监督下，由车间填写销毁指令（一式两份），及时组织销毁，并在备注栏中注明销毁原因等，双方签字后，一份交标签库，一份归批档案。（3）车间将退回的标签、说明书装于容器并封口，在容器外贴签，标明名称、代号、批号和数量，并填好回单（一式二份），随退料交给标签库保管员。（4）标签库保管员将退回的标签、