JB 20008.2-2004 抗生素玻璃瓶粉剂分装机.pdf

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1、JI}J'中华人民共和国制药机械行」k标准JB20007.1-20007.5-2004JB20008.1-20008.3-2004JB20009-2004口服液瓶灌装联动线抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线直线式柱塞灌装机2004-02-05发布2004-06-01实施144氢渡%灵和IV!交肖肖二寻导员鉴纷发布ICS11.120.30C92J日中华人民共和国制药机械行业标准JB20008.2-2004代替YY0234.2-1995抗生素玻璃瓶粉剂分装机Antibioticsvialpowder一Fillingmachine2004-02-05发布2004-06-01实

2、施到场丈%)M手u交肖誉导员鉴发布JB20008.2-2004目次前言····················...............................................................................................621范围····································，·······························································⋯⋯632规范性引用文件·················

3、···········。。·，，···。。············································⋯⋯，.⋯⋯633分类和标记············，，，。。。························。······················。···。。··················。。··，，一634要求，·，············，，·········，···。·····‘·········，·，，，··············，，······，··，·..................I...645试

4、验方法············，，，··························。，。···。，················“······························，·⋯656检验规则··············，·。····。···，。·····························································..····。··一667标志、包装和贮存··································································

5、·················⋯⋯67.扭20008.2--2004oil着本标准是根据《药品生产质量管理规范》和GB/T1.1-2000名B/T1.2-2002标准化工作导则，对YY0234.2一一1995《抗生素玻璃瓶粉剂分装机》进行的修订。本标准自实施之日起代替YY0234.2-1995,本标准与YY0234.2-1995相比，主要技术内容变化如下;a)删除了YY0234.2-1995中的章、条:—组成(3.2);—基本参数表1(3.4.1);—分装机无机调速的功能(4.9);—洁净度测定(5.1,5.1.1);—用扳手调整机脚(5.3)0b)修订了Y

6、Y0234.2-1995中的章、条:—装量误差;分装机输送装置;盖胶塞合格率(表2);—整机负荷运转噪声不大于80dB(A)(4.12)0c)增加了使用说明书要求(见7.2)0本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。本标准起草单位:哈尔滨飞机工业集团药机厂。本标准主要起草人:徐明堂、刘红梅。.田201艾妇.2-21艾抖抗生素玻璃瓶粉剂分装机范围本标准规定了抗生素玻璃粉剂分装机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、贮存本标准适用于抗生素玻璃瓶粉剂分装机(以下简称分装机)。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的

7、引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T191包装储运图示标志GB2640模制抗生素玻璃瓶GB2641管制抗生素玻璃瓶GB5226.1-2002机械安全机械电气设备第1部分:通用技术条件GB/T6388运输包装收发货标志GB/T9969.1工业产品使用说明书总则GB/T13306标牌GB/T13384机电产品包装通用技术条件GB/T16769金属切削机床噪声声压级测量方法Y

8、Y0076金属制件的镀层