药品命名ATC分类结构和原理.doc

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1、.药品ATC的结构和原理结构解剖学治疗学化学（ATC）的分类系统时根据活性物质的治疗学，药理学和化学性质在人体器官或系统上的作用，被分成了不同的类。药品分类为五个级别层次。药品分为十四个大类（第一级），根据药理学/治疗学分成亚类（第二级），第三和第四级是化学/药理/治疗小类，第五级是化学物质。第二，第三和第四水平通常用来确定药理分类，优先于的治疗或化学分类。以二甲双胍的完整分类为例说明代码的结构：A消化系统及新代（第一级，解剖大类）A10糖尿病用药（第二级，治疗学亚类）A10B降血糖药物，不含胰岛素（第三级，药理学次亚

2、类）A10BA双胍类（第四级，化学小类）A10BA02   二甲双胍（第五级，化学物质）因此，在ATC系统的所有普通二甲双胍制剂的代码为A10BA02命名法•国际非专利名称（INN）是首选。如果与国际非专利名称不分配，则使用中国药典中的药品名称，中国药典没有记录的名称选用USAN（美国通用名称）或BAN（英国批准的名称）的名字。•ATC的不同级别的命名使用世界卫生组织的药物用语（药理作用和治疗用的药物–用语清单）；世界卫生组织的药物用语没有包含的类别，参照中国药典进行命名。页脚.Inclusionandexclusio

3、ncriteria (tothetop)TheWHOCollaboratingCentreinOsloestablishesnewentriesintheATCclassificationonrequestsfromtheusersofthesystem.Theseincludemanufacturers,regulatoryagenciesandresearchers.Thecoverageofthesystemisnotcomprehensive.Amajorreasonwhyasubstanceisnotincl

4、udedisthatnorequesthasbeenreceived.入选和排除标准在奥斯陆世卫组织合作中心建立从该系统的用户的请求ATC分类中的新条目。这包括制造商，监管机构和研究人员。该系统的围并不全面。一个重要原因是不包括的物质是没有请求已被接受。ActiveingredientswhichfulfiloneofthefollowingcriteriawillnormallybeincludedintheATCsystem.活性成分完全满足下列条件之一者通常包含在ATC系统。·theyarenewchemical

5、entities(activeingredients)or biologicalsproposedforlicensinginarangeofcountries.AnewchemicalentityisnormallynotincludedintheATCsystembeforeanapplicationformarketingauthorisationissubmittedinatleastonecountry.·theyareexistingwelldefinedchemicalentitiesusedinavar

6、ietyofcountries.AnINNshouldpreferablybeestablishedfortheactiveingredient.Alternativelyotherofficialnames,e.g.USANorBANnamesshouldbeavailable.·theareherbalmedicinalproductsassessedandapprovedbyregulatoryauthoritiesbasedondossiersincludingefficacy,safety,andqualit

7、ydata(e.g.thewell-establisheduseprocedureinEU).它们是新化学实体（有效成分）或授权提出一系列生物制品。一种新的化学实体，通常不包括在空管系统的销售可之前，申请至少在一个提交。•他们是现有的明确界定的化学品用于各种实体。一家旅店最好应建立有效成分。或者其他官名称，例如蔚山或者禁止的名称应该可用。•是草药产品的评估和监管当局批准，包括有效性，安全性档案材料为基础，（如欧盟行之有效的使用过程）质量数据。Othermedicinalproducts areconsideredona

8、casebycasebasis. Complementary,homeopathicandherbal traditionalmedicinalproductsareingeneralnotincludedintheATCsystem.其他药用产品是考虑按个别情况。互补，顺势疗法和草药产品在传统医药中没有包括在ATC。页脚.Gen