生物原料药生产基地建设项目环评报告书

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1、甘肃天森药业有限公司西北生物原料药生产基地建设项目1建设项目概况1.1项目建设地点及相关背景本项目建设地点位于天水经济技术开发区社棠工业园，占地约100亩，中心地理坐标为，中心地理坐标为：北纬34°32'45.58"，东经105°57'30.00"。生物制药是国家产业政策重点支持和优先发展的行业，为进一步满足市场需求，扩大企业知名度和市场竞争力，甘肃天森药业有限公司与当地各级政府部门、主管单位多次协商，并就建设规模及产品方案等问题与有关技术单位进行磋商，同时对项目原料进行实地调查和大量资料分析，拟于天水经济技术开发区社

2、棠工业园建设“甘肃天森药业有限公司西北生物原料药生产基地建设项目”。该项目的投资兴建符合市场的发展方向，也会给企业带来可观的经济效益和社会效益。其实施可解决国内生产企业的需求，带动区域经济发展，促进国内酶类等产业的稳定与持续发展。1.2项目基本组成及投资1.2.1主要建设内容本项目主要建设内容见表1-1。1.2.2生产工艺本项目生产的产品主要包括糜蛋白酶、玻璃酸酶、胃膜素和胃蛋白酶、细胞色素C、胰酶和猪脱氧胆酸7种药品，共计5003.298kg/a。主要生产工艺即为利用相应的化学试剂将上述产品从动物内脏中浸提后加以分离

3、、提纯得到相应的产品，具体为：（1）糜蛋白酶可从牛胰或猪胰中用稀硫酸提取出来；（2）玻璃酸酶可从新鲜牛或羊睾丸中冷醋酸提取；（3）胃膜素、胃蛋白酶生产可从新鲜猪胃黏膜中利用丙酮将胃膜素和胃蛋白酶分次沉淀析出；（4）细胞色素C可从新鲜猪心或牛心中利用稀硫酸浸提后以吸附剂提取；（5）胰酶可从新鲜猪胰脏中用丙酮激活沉淀后提取；（6）猪脱氧胆酸则利用猪胆汁提取胆红素生产过程中滤去胆钙盐的母液提取。甘肃天森药业有限公司西北生物原料药生产基地建设项目表1-1项目组成一览表序号工程名称工程内容1主体工程原料药1#车间糜蛋白酶新建糜蛋

4、白酶生产线一条，每批生产糜蛋白酶1.4kg，年生产20批，生产胰酶28kg/a，工程占地600m22玻璃酸酶新建玻璃酸酶生产线一条，每批生产玻璃酸酶48.4kg，年生产25批，生产胰酶1210kg/a，工程占地571.8m23胃膜素、胃蛋白酶新建胃膜素、胃蛋白酶生产线一条，每批生产胃膜素9.5kg、胃蛋白酶108kg，年生产30批，生产胃膜素285kg/a、胃蛋白酶2490kgt/a，工程占地1143.5m24红细胞色素C新建红细胞色素生产线一条，每批生产红细胞色素0.126kg，年生产23批，生产红细胞色素2.898

5、kg/a，工程占地300m25胰酶新建胰酶生产线一条，每批生产胰酶19.2kg，年生产27批，生产胰酶518.4kg/a，工程占地480m26猪脱氧胆酸新建猪脱氧胆酸生产线一条，每批生产猪脱氧胆酸23.5kg，年生产20批，生产猪脱氧胆酸470kg/a，工程占地334.7m27原料药2#车间预留生产线扩建车间，占地3430m28辅助工程分析化验室对原料、中间体及产品进行各项指标的监控和分析，办公楼内9维修车间根据项目要求购置生产维修设备、设置维修人员10废旧材料和废旧设备存放区各种废旧材料和废旧设备存放区的暂时存储，面

6、积100m211储运工程原料库项目原料储存库房，按照动物原料药原料储存要求设计，满足GMP要求，工程占地342m212成品库项目动物原料药成品储存库房，按照动物原料药成品库房要求设计，满足GMP要求，工程占地492m213环保工程污水处理站针对项目废水特征，工艺废水处理采用“UASB+生物接触氧化+曝气生物滤池”处理工艺，处理能力3m3/d，同时建60m3储水池，工程占地610m214化粪池生活污水处理采用化粪池，10m3化粪池一座15废气处理废气处理包括锅炉湿法除尘及车间有机废气处理设施16固体废物项目生产过程中固体

7、废弃物做有机肥处理，项目配套固体废弃物运输车，建设一般固废暂存间及危险废物暂存间17公用工程水泵房满足厂区供水需求，项目占地12m218蓄水池(兼消防水池)厂区储备用水和消防用水公用池，60m3，工程占地240m319配电室新增800KVA变压器1台及配套设备，工程占地54m220锅炉房安装1台蒸汽量为2t/h的蒸汽锅炉，可满足项目生产需求工程占地，206m221办公楼满足项目生产办公需求，工程占地1245m222大门满足项目人员通道及生产运输需求，1座23道路地面硬化厂区道路建设，以满足项目生产过程中道路畅通1500

8、0m224绿化厂区绿化面积满足设计需求，绿化面积20000m2甘肃天森药业有限公司西北生物原料药生产基地建设项目1.2.3劳动定员本项目全年生产天数为300天，采用四班三运转，每班工作时间8小时。根据生产规模和工艺要求，项目新增定员77人。1.2.3项目投资及环保投资甘肃天森药业有限公司西北生物原料药生产基地建设项目总投资2100