知情同意管理制度及程序.doc

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1、知情同意管理制度及程序根据《执业医师法》、《侵权责任法》、《医疗机构管理条例实施细则》、《医疗事故处理条例》等法律法规的规定，患者就医时享有知情权和同意权。为维护医院和患者的合法权益，在医疗活动中，医务人员要认真做好告知及知情同意义务。一、基本要求：医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。二、常规告知：医疗常规问题的告知，自患者入

2、院起，科室根据入院流程及医疗行为中涉及的相关需求进行告知，如患者入院须知、疾病情况告知书、患者知情同意授权委托书、患者住院期间医患沟通记录单、医保自费项目清单、病危通知单等。三、特殊告知：在医疗过程中，手术、麻醉、输血、特殊检查、特殊治疗、临床试验、药品试验、医疗器械试验等实施前，应当向家属交代清楚医疗风险、替代方案，履行告知义务，得到理解并签署书面的知情同意书。1、手术治疗知情同意书，必须由术者或管床医生主持并签字，大中型疑难手术由副主任医师级别以上人员主持并签字。（1）知情：患者对病情、手术方案、手术适

3、应证、手术并发症，备用手术方案、费用开支等真实情况的了解。同时也应了解不做手术所承担的风险。（2）同意：患者在知情的情况下有选择接受或拒绝的权利。2、麻醉知情同意书，应有实施麻醉者与患者交代麻醉知情同意内容并签字。（1）知情：患者实施麻醉方式、可能发生麻醉意外和并发症、必要时变更麻醉方案或附加其他操作等。（2）同意：选择麻醉方式及进行此项麻醉。3、输血治疗知情同意书，患者需要输血时，由主管医师或值班医师交代输血知情内容并签字。（1）知情：患者输血治疗目的、成份，输血治疗的风险，不输血治疗所承担的风险。（2）

4、同意：患者在知情的情况下有选择接受或拒绝的权利。4、有创性诊断、治疗操作的知情同意书，如胸穿、腰穿、腹穿和骨穿等，要由主管医生或值班医生交代知情同意内容。（1）知情：患者进行有创性诊断、治疗操作的名称与目的，进行有创性诊断、治疗操作可能发生的意外和并发症，不进行有创性诊断、治疗操作所承担的风险（2）同意：患者在知情的情况下有选择接受或拒绝的权利。5、使用贵重药物和一次性耗材以及非医保目录的药物和器械之前，必须由主管医师向患者交代，由患者选择后双方签字。（1）知情：使用一次性医用高值耗材（贵重药品）前，向患者

5、说明使用一次性医用高值耗材（贵重药品）的必要性、风险性、可能发生的并发症等情况。并解释医保能否报销及各种疑惑。（2）患者在知情的情况下有选择接受或拒绝的权利。6、在急诊或急救等紧急情况下以上相关同意书可由值班医师签字。7、进行临床试验、药品试验、医疗器械试验等，要按照国家相关法律法规的规定签署相应的知情同意书。8、在各项知情同意文件的签署中，患方必须由患者本人或其指定的代理人签字；如由其代理人签字，必须同时签署“患者知情同意授权委托书”方能生效。四、患方人员要求：1、患者具有完全民事行为能力的（18岁以上）

6、，在不违反保护性医疗制度的前提下，应将告知内容直接告诉其本人，必须履行书面签字手续的由其本人签字。涉及到可能影响生育手术或影响夫妻生活，需要夫妻共同书面签字。2、对于不能完全行使民事行为能力的患者或涉及保护性医疗制度（未成年人、精神病人或智障、意识障碍等），由符合相关法律规定的委托代理人代为行使知情同意权。3、委托代理人选择：按照患者配偶、父母、成年子女、其他近亲属的先后顺序依次担任。知情同意管告知程序患者有知情同意权医院有告知和知情同意义务常规告知特殊告知患者本人或或其近亲属或指定的代理人签字