D零件D项目D特性概念.doc

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1、1.“D零件/D项目/D特性”概念“D”——德文存档责任件（Dokumentation spflicht）的第一个字母“D零件”——有存档责任的零件（球销、接头、拉杆、双头螺栓、橡胶防尘罩……）“D项目”——有存档责任的零件项目（探伤、材料化学成份、材料强度、接头注油量……）“D特性”——是产品的关键特性值，是“D项目”特性值的控制范围（例：“D项目”球销硬度HRC28~32）。2．“D零件/D项目”的确定可有以下方面：•被确认与人身安全有直接关系的零件。•法律/法规对项目参数有明令限制的零件（例：汽车尾气

2、排放）。•当用户有存档要求时也可把某零件/项目作为存档责任件处理。•企业内部（质量、技术部门）因某种需要，也可把某零件/项目作为存档责任件处理。3“D零件/D项目”的管理3.1实施“D零件/D项目”管理的目的：是为了避免企业损失、充分保证顾客利益。3.2“D”标识：凡与“D”有关的数据，都必须有“D”标识。技术文件：图样、标准（制造、检测）。质量活动记录：产品检测、设备状态（加工设备、检测设备）。记录必须真实、认真、清晰、完整。    3.3“D零件/项目”的人员培训：凡涉及“D零件/项目”的人员都必须通过

3、“D”知识培训，包括顶岗人员（探伤、铆接、封口、装配注油、“D项目”的设备管理人员、计量器具管理人员、检验人员、“D”资料管理人员、“D项目”的工艺编制人员）。3.4“D项目”的控制（加工手段、检测手段）严格执行操作规程，对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，都要能得到相应文件的有效版本。对产品实施“检测和试验状态标识”确保只有通过检测的产品才能被使用或发放。还必须按ISO9000系列标准“不合格品的控制”要素的要求，防止误用不符合规定要求的产品。3.5“D”资料的保管（防护保存十五年以上），资料完整、妥

4、善保存（例：放火、防潮、防蛀、防霉、防损、防窃）、便于迅速查阅。建立和保证“D项目”数据的可追溯性，是“D零件”管理的关键。3.6对炉/批号实施跟踪（流转卡），是保证可追溯性必不可少的环节。3.7一旦因意外情况，“D零件”不能正常供货时，企业应有相应的紧急措施（内部、外部），以确保满足供货要求。3.8为有效的对“D零件/D项目”的控制，对“D零件”加工的分承包方要进行“D”审核。3.9对有关化学品法规、危险材料规定以及化学品禁用法规（最新版本）的规定要明确责任，做好环保适用性和用后处置的研究。附件——质量审

5、核：存档责任零件的提问表1技术资料/记录存档1.1是否规定并执行了“D-零件”管理程序？有关“D-零件”生产过程的所有数据，首批认可及更改认可的质量保证文件资料1.2对于“D-零件”的是否具有带有效更改状态技术檔？并做了“D-零件”标识，以及特别标明“D-特性”？1.3零件生产厂中是否在VW/AUDI资料中未作为D-项目的零件，而在该厂视为安全件？1.4配套厂是否对生产及检验方面的技术资料可靠地存档，保存期至少15年？（有关危险材料规定中第18条第3页的文件资料至少保存30年）1.存档文件/数据中是否包含所

6、有重要数据？----零件原始数据（及更改状态）----检验特性（额定值/实际值）----可靠性实验----对出现偏差时的说明，包括措施1.6存档方式是否够随时而迅速地查阅到每一份数据？整个生产过程链（包括二次配套长）的产品数据与检验数据必须按照炉号/批号存档。1.7对“D”特性有影响的二次配套厂，是否也负有责任进行同类的验1.8是否审核对“D”特性有影响的二次配套厂，并提供结果证明？（通过有序的档案里、即审核报告加以验证1.9是否具有欧共体安全数据表，化学品法规，危险材料规定以及化学品禁用法规，是否是最新文

7、本，是否规定了有关责任？2产品及工序过程2.1是否对所有影响“D-特性”的工艺参数都做了书面规定？是否定期对这工艺参数进行检查，对记录进行存档？2.2是否对“D-特性”进行了过程能力验证，或在缺少验证进行100%检验？22.3对“D-特性”的检验方法是否适合发现缺陷？（检具的能力验证，精度与公差相符，保养与标定）2.4是否通过足够的标识保证可追溯性？2.6是否通过足够的标保证可追溯性？零件原始数据。生产日期、批/炉号、供货日期、供货单号2.5是否充分法地考虑了所有的‘D-特性“？2.6是否对影响于/从事于“

8、D-特性“人员（操作工/检验员）进行职责教育？必须对守法规，偏差/不符合时的后果、职责、信息流、隔离、标识的要求进行教育（规定、纪要、通过签字来确认）3.2对外籍人员（操作工/检验员）是否用他们本国语言的指导书？或者要有掌握语言的证明（如：在居住国的学习结业证明）？3.3人员（工人/检验员）的资格是否符合要求‘并有据可查？（对过程的质量陪顺/通过顺练和抽样方式复查、考核）3.4在需要、更换人员时，是否有其它具有良