quality system audit

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1、QualitySystemAuditSQMDiv.Feb,2003Rev.:01AnnualQualitySystemAuditSchedulePoorVendorScoringbelow85QSAPassRankingEND1.QualitySystemRequirements2.Memorandum(Contract)Review3.DesignMonitoring4.DocumentManagement5.SupplierQualityControl6.ProductIdentificationandLotTr

2、aceability7.ProcessControl8.InspectionandTesting9.Revise10.ControlofInconsistentProduct11.Handling,Storage,Packaging,andDelivery12.QualityRecordsNotApproved=>totalgrades=lessthan69%Afterauditing,auditorsnegotiatewithvendorstogetimprovingstrategieslessthen2weeks

3、Accordingtoqualitylevel,SQAlistpriorityofsuppliersinthebeginningoftheyear.LevelA:Auditatmostonceayear.LevelB:Auditeverytwoseason.LevelC:AuditeveryseasonNewParts/ProductsChangemanufacturingsiteImprovemanufacturingskillQualitySystemAuditFlowApproved=>totalgrades=

4、90%~100%ConditionallyApproved=>totalgrades=70%~89%PassFail稽核目的藉著供應商稽核，掌握檢討供應商各項品質活動與成果是否符合Wistron設定之要求或目標，並評估是否須採行矯正或改善措施，以確保品質系統持續有效地被執行稽核之種類第一類稽核(廠商內部稽核及認證團體稽核)由廠商內部組織稽核人員對本身系統、程序與設施之管理稽核及認證團體依據品質系統標準所做的評鑑。第二者WistronSQM稽核由WistronSQM組織對其供應商與分包商所做之稽核，這種稽核也可能由專門

5、的稽核組織來執行。第三者客戶稽核及認可由WistronSQM協同客戶SQE對Wistron供應商與分包商所做之稽核及認可動作。稽核時機NewParts/ProductsChangemanufacturingsiteImprovemanufacturingskillAnnualQualitySystemAuditScheduleLevelC一季一次LevelB半年一次LevelA一年一次計劃(Plan)準備(Do)執行(Check)報告與跟催(Action)稽核階段稽核計劃重點/方式→依據首次或前次稽核結果、重要性複雜

6、度、異動情形、品質異常點..等責任/專業→資格認可的稽核員、SQM專業知識標準/準則→組織本身的程序/標準/ISO9000範圍→廠商第一次全面性或局部性例行稽核稽核時間→依據前一季稽核結果,稽核準備稽核準備根據廠商型態之不同決定哪些項目為其所必須具備之條件逐一檢查每一稽核項目稽核結果判定<70%NotApprove70%~90%ConditionApprove90%~100%Approved稽核執行查驗客觀證據問開放式問題如何、何處、何時、何事、為何、何人參照查核表作筆記問看聽稽核要點一種獨立的書面作業依據查核

7、表及程序書查核客觀證據來驗證和評估品質系統各要項皆已被發展，文件化並有效執行符合Customer的需求稽核要點:稽核員之方法說明Audit的目的首先與區域代表會面直接詢問執行工作的人冷靜、有禮且令人信賴千萬不要訓話，也不要恃才傲物言詞清楚細心稽核要點:稽核之控制堅持由被詢問者回答問題儘量少說話，讓對方多發言不讓被稽核者拖延稽核步調對被誤解的問題重新措辭發問適當時表示感激，說“謝謝”避免發問“非問句”注意肢體語言查驗證據永遠不接受特例避免遭被稽核者妨礙參照作業程序運用查核表作筆記簡短陳述不符合事項，包括：所發現的客觀

8、證據所依據的程序及發行版次區域/部門/機能標準和條款項目Customerrequirement不符合事項的陳述不符合事項的報告(CLCA)QSACheckItems廠商品質系統要求1.品質系統2.合約審查3.設計管制4.文件與資料管制5.供應商品質管制6.產品之識別與追溯性7.流程管制8.檢驗與測試狀況9.檢驗、量測與試驗設備的管制10.不合格