项目需求书参考样例.doc

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1、精神压力分析仪（心率变异分析系统）项目需求书一、商务需求序号需求条款是否为实质性条款原因说明（实质性条款需列明原因）1营业执照副本复印件加盖公章。是保证产品质量过关。2投标人须提供所投产品的医疗器械注册证复印件。是保证产品质量过关。3若投标人是所投产品的生产厂家，须提供其医疗器械生产企业许可证复印件。若投标人不是所投产品的生产厂家，须提供其医疗器械经营企业许可证复印件。是保证产品质量过关。4仪器保修一年，终身维修。对仪器报修实行24小时响应，必要时公司提供样机备用，保证医院工作正常进行。是必须提供6对操作人员进行免费培训。7合同签订生效后的30日内完成设备的安装验收。二、技术需求序号采

2、购项名称需求条款数量1精神压力分析仪（心率变异分析系统）1、用途：通过对HRV等系列指标的检测、分析，评估机体的调节能力，观察体内外应激物的抵抗及适应能力，心理障碍疾病发病风险，使患者积极配合治疗及提高治未病的意识，自主神经异常的早期发现、早治疗的效果。*中国人的数据库，可以与100家以上医院做远程医疗。*在国内有5年以上该产品的销售经验和售后服务经验。2、功能要求：2.1自主神经系统平衡检查(HRV)评估与自主神经有关疾病的植物神经病变过程和发展趋势2.2精神、身体上压力的检测分析(HRV)抑郁症、焦虑症、PTSD等精神疾病的早期检查2.3糖尿病神经系统并发症早期预测(HRV)1台H

3、RV降低是糖尿病神经病变的早期警告信号2.4心源性猝死有独立的预测价值(HRV)HRV降低是急性心梗后死亡危险的预测指标2.5血管老化及血液循环检测(APG)2.6药物和治疗的疗效评估(HRV,APG)3、技术指标：PPG传感器：可重复使用的手指传感器MS-003，脉搏波/心率测量范围：30~200BPM，精度：±2BPM，脉搏波输出时间：2秒*4、检测参数：HRV（心率变异性）：4.1时域分析：平均心率MeanHR、心率变异标准偏差SDNN、连续性差异的平方根RMSSD、身体压力指数PSI、近似值ApEn、检测标准值SRD4.2频域分析：总能量TP、极低频VLF、低频LF、高频HF、

4、低频标准值LFnorm、高频标准值HFnorm、低频高频比例LF/HFratio4.3交感神经（SNS）和副交感神经(PNS)4.4压力分析：Stress4.5自动生成HRV的时域分析和频域的各参数，每次检测参数可自动生成对比表，方便病例分析。4.6通过心率变异的波形图，直方图，散点图来综合评估自主神经的活性。4.7利用傅里叶转换法将心率变异波形图转化为功率光谱密度图，并以柱状图的形式来分析总能量TP、极低频VLF、低频LF、高频HF,用于评估自主神经活性的调节能力和心脏的生物电稳定性。4.8利用柱状图和圆点图直观反映自主神经的平衡性和稳定性。4.9自动生成HRV报告，并给出指导意见。

5、APG（加速度脉搏）：PTG，两次微分化的基本波形——加速度脉搏波VPG速率体积描计图血管状态分析(DPI、SP、BVT、RBV等参数)HR（心率），微分脉搏指数，每博输出量，血管弹性你，残血量，加速度脉搏图，分7个阶段惊醒血管分析。5、系统功能：5.1自主神经系统功能测评：自主神经系统活性，自主神经系统平衡，自主神经系统稳定性5.2抗压能力测评：压力指数，疲劳指数，压力自动分析报表5.3心率的定性分析：平均心率，异常性心率，心率变异报表5.4精神压力状态和情绪的稳定状态5.5年龄与血管状态对比的分析结果，流程图界面，加速度脉搏图形及最终分析波形5.6心搏出强度，血管弹性结果，残血量5

6、.7报告系统（为患者提供information）5.7.1整理专业用语*6、附送血管检测及说明：6.1‘末梢血液循环障碍’相关信息，显示检测出的波形形态，以此为基准分析第二,三阶段的血管老化程度。7、规格：尺寸：（500mmW×400mmD×110mmH）重量：约36kg系统O/S：WindowsXP*屏幕：10.4”彩色液晶触摸屏分辨率：1200×900像素输入/输出：局域网LAN(1)、USB(2)、扬声器(1)、显示器(1)8、工作条件：8.1适宜的使用环境温度：10~40℃（50~104℉），湿度：80%RHmax.@40℃(104℉)，气压：700hPa~1060hPa8.2

7、适宜保存的环境湿度：95%RHmax@50℃（122℉），温度：-20~60℃（-4~140℉），气压：700hPa~1060hPa8.3安全规格防电击措施：Ⅰ级，防电击级别：BF型，电源100~240VAC50/60Hz1.0A