发展基层医院中药制剂室的几点建议.doc

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1、中华中医药学会第九届制剂学术研讨会论文汇编４．５寻求药监部『Ｊ支持，建立医院制荆网络《约品管理法》第２５条规定，特殊情况下，经药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。对于临床必须、市场无供应、生产批量小、生产技术及生产条件要求高的品种，医院制剂室相互之间可以形成网络，某一品种可集中有条件的制剂室生产，既节省资源，又保证质量。４．６认真执行各项法规近年来，国家加大了法规建设的力度，药品法规及其监督机制不断完善。新的《医疗机构制剂许可证》验收标准、《医疗机构制剂配制质量管理规范》、新修

2、订的《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构约事管理暂行办法》《医疗机构制剂注册管理办法》相继颁布并实施，这些法规将对医院制剂的配制管理规范化、标准化、法制化产生较大的影响。药剂工作者应主动适应改革，端正态度，认真执行各项法规，深刻认识到规范配制管理、提高制剂质量是医院制剂发展的根本方向。４．７加快人才培养，提高人员素质。人员素质是保证医院制剂质量的关键，应对从事医院制剂的所有操作人员和负责人进行ＧＭＰ和ＧＰＰ的培训，提高他们的素质，使制剂室逐步实现硬件、软件和人员素质达标。要通过多种途径（继续教育、进修等）加快药

3、学人才培养，解决知识老化和新技术匮乏等问题，以适应医院制剂发展的人才需求。要加强科学管理，着眼于未来，引进和培养新一代的高学历药学人才，进一步提高医院制剂水平。总之，医院应根据自身优势与特点，立足于开展特色制剂、创新剂型，加强医院制剂网络建设，控制规模、保证质量，实现从供应保障型向技术服务型的功能转变【３ｌ；坚持医院制剂是医院药学不可或缺的一部分、医院药学的“返朴归真”是以患者为中心这一理念，医院制剂的发展才会有新路。发展基层医院中药制剂室的几点建议刘本臣刘军银川市中医医院（银川７５０００ｔ）摘要：目的了解医院中药

4、制剂的性质、任务以及发展的现状，研究影响基层医院中药制剂发展的原因和对策。方法根据分析基层医院中药制剂的特点，讨论发展医院中药制剂和改善中药制剂管理的可行性。结果发展中药制剂利国利民，但基层医院专科特色不明显，中药制剂生产规模小，协定处方积累少，不适应现阶段中药制剂的管理，现阶段中药制剂的管理也不利于医院中药制剂的发展。结论基层医院应加强专科建设，联合起来走发展中药制剂的道路，监管部门在医院中药制剂硬件要求、制剂品种注册等方面应适应中医药特点而逐步改善对医院中药制剂的管理。加强中医药研究是对我们国家宝贵医药文化遗产

5、的继承和发扬，不少名中医都愿意献方研制中成药，并开展药物的实验和临床研究，医院制剂室便成了中医药科研的一个极其重要的基本环节，据不完全统计，已上市的新中成药中有９０％以上的品种是在医院制剂基础上提升开发而来。医院２０００．２００２年在《中成药》上发表的论文总数高达３４０篇，占三年内《中成药》发表论文总数３９％，这反映出医院在我国中成药研究领域中是一支极其重要的力量。．【２】但近年来对制剂室的整顿，使医院制剂大量萎缩，大量中小制剂室关停，医院中药制剂开发缓慢，医院药师工作重点也开始向临床药学转型，医院制剂人才青黄不接

6、，严重影响了国家宝贵医药文化遗产的继承和发扬。国家中医药部门充分认识到发展基层医院中药制剂的重要３９９中华中医药学会第九属制剂学术研讨会论文汇编性，并给予了积极地支持，但在基层医院发展中药制剂，我们认为有必要分析造成目前基层医院中药制剂困局的主要原因并提出相应建议：１发展专科特色，尽快将医院制剂从简单的生产型转为研究、生产、临床“三位一体”型，提高医院制剂的水平。根据统计结果显示，各医疗机构的制剂产值与其床位规模关系不大；而与制剂品种的数量有关。尤其与“非标制剂”的品种数量显著相关。因此一定程度上医院制剂的品种数量

7、和单品种销量往往反映出医院的专科特色的强弱。只有医院专科特色突出才能更好地发展中药制剂室，我区一些品牌中医诊所在某些方面大量协定处方的销售，也印证了只有好的专科才有好的处方，才能开发出好的医院制剂品种，可见专科特色建设的重要性。２成立地区制剂中心，《医疗机构制剂配制监督管理办法》规定，属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托制剂室或药品生产企业配制。没有必要每个医院都搞制剂室，可以发展地区制剂中心，即在一个医院相对集中的地区中，可以选该地区中规模较大、设备较好、条件较优越的医院，建设符合规范要求的制剂室，也可

8、以实行制剂委托加工。难点是产品开发和生产阶段要与各单位签署保密协议，毕竟医生处方是自己多年经验的总结，医生很难做到处方共享，如何做到消除处方医生疑虑，签署保密协议，需要制剂开发人员紧密联系处方医生，开发单位出台相关管理办法，单位与单位间业务协作能力的加强。另外一个难点是谣部地区基层地区中心制剂室科研、生产实力还有待加强，需要政府部门加强协调在人、才、物上给予