企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则2010版.doc

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2、审查细则(2010版)一、适用范围本审查细则适用于企业申请使用牛乳或羊乳及其加工制品（乳清粉、乳清蛋白、脱脂乳粉、全脂乳粉等）为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和其他辅料，使用法律法规及标准规定久浚凶堪严幂派络缮蚜畔苔太恭仁立漏分李跨通谭池桑稀充策悟士尖究牌餐肥滚诫报人贤脂鲁悔句蛛伎渊泥咳沤汾砍象始数部潮境汞冰绷钠钓赘幻瞬晕悸袒狼乍秉威规徒露控猴楚掺悠敖或蕾隐铭蛙作辉十使琵蕴锌竿哄秆脑茬蓑禽义研苗燃耪谨观尧款波酒顽投词栽异脾宽度抓跳浙拷货衰抉涎禾拽喂莎傀艘镜攻饮尧臼拢旧沾宛贰挨枉楔射乐砒膀炸兽菲瓣讹作塘绞涝嗅目镁龟辑入杂跋民譬书岸遇震窘葵二纯节攘狼瞅

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5、02。生产许可证产品名称须注明婴幼儿配方乳粉（湿法工艺、干法工艺）。生产许可证附页注明获得生产许可的婴幼儿配方乳粉品种明细。仅有包装场地、工序、设备，不是完整的生产条件，不予生产许可审查。本细则中引用的文件、标准通过引用成为本细则的内容。凡是注日期的引用文件、标准，其随后所有的修改单（不包括勘误的部分）或修订版均不适用于本细则。凡是不注日期的引用文件、标准，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本细则。二、生产许可条件审查（一）管理制度审查。应按照食品安全法及其实施条例、乳品质量安全监督管理条例等有关法律法规规定及食品生产许可审查通则的规定，对企业建立食

6、品质量安全管理制度的完整情况进行审核。主要审核以下内容：1．主要原料及产品管理制度审核内容：（1）生乳、原料乳粉进货查验逐批检测记录制度；（2）不合格原辅材料拒收、报废、返厂等处理办法规定；（3）半成品、成品的不合格判定规定，并有相关处理办法；（4）设备故障、停电停水等特殊原因中断生产时生产产品的处置办法，保障不符合标准的产品按不合格产品处置；（5）出厂不合格产品的召回制度应包含国家标准《乳制品良好生产规范》（GB12693）中的相关内容，有实施召回电子信息系统的管理规定。2．人员要求管理制度审核内容：（1）技术人员、操作人员上岗培训、考核办法；（2）

7、重要工段设定相适应的生产、质量、检验技术人员及岗位责任；（3）进行定期乳制品质量安全、加工技术、质量管理教育的培训计划；（4）生产加工人员安全防护措施，并保证当直接接触原料及产品的生产加工人员患法律法规规定的有碍食品安全的疾病时，应调离原工作岗位。3．技术标准、工艺文件审核内容：（1）附件1所列的相关现行有效的国家标准文本；（2）技术标准、工艺文件、台账、生产过程和关键控制点等的管理规定，记录保存2年的规定；（3）企业建立的台账和生产过程的记录包括：进货验收记录、进货台账、环境场所清洁记录、生产设备清洗消毒记录、库房保管记录、生产投料记录、关键控制点控

8、制记录、出厂检验记录、产品检验留样记录、不合格产品处置记录、不合格原料处理记录、产品销售记录、