固体制剂工艺流程关系图

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1、附:固体制剂工艺流程关系图药物→粉碎→过筛→混合→造粒→压片↓↓↓散剂颗粒剂片剂↘↙胶囊剂扩充资料第二节散剂一、概述1.概念：散剂（powders）是指一种或多种药材均匀混合而制成的干燥粉末状剂型，供内服或外用。2.特点是：“散这散也，去急病用之”3.分类：按用途分类：按组成分类：按剂量分类：二、散剂的制备制备散剂的一般工艺流程为：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装。散剂的包装（1）包装材料：光纸适用于性质较稳定的普通药物，不适用于吸湿性的散剂；玻璃纸适用于含挥发性成份及油脂类的散剂，不适用于引湿性、易风化或易被二氧化碳等气体分解的散剂；蜡纸适用于包装易引湿、风化及二氧化碳作用

2、下易变质的散剂，不适用于包装含冰片、樟脑、薄荷脑、麝香草酚等挥发性成份的散剂。塑料袋的透气、透湿问题未完全克服，应用上受到限制。玻璃管或玻璃瓶密闭性好，本身性质稳定，适用于包装各种散剂。三、散剂的质量检查散剂的质量检查项目主要有药物含量、外观均匀度、水分和装量差异等。（一）均匀度色泽一致，混合均匀（二）干燥失重除另有规定外，减失重量不得超过2.0%。（三）装量差异扩展内容:四、特殊类型散剂的配制及举例（一）普通固体药物散剂（略）（二）含小剂量药物的散剂毒药、麻醉药品、精神药品等特殊药品的用药剂量小，称取、使用不方便，易损耗。因此，常在这类药品中添加一定比例量的赋形剂制成稀释散（或称倍

3、散、贮备散），以便于临时配方。常用的有五倍散、十倍散、百倍散和千倍散等。如十倍散即1:10的倍散，是由1份药物加9份稀释剂均匀混合制成的。常用的着色剂如胭脂红、品红、亚甲蓝等，使用浓度一般为0.005%～0.01%。倍散的赋形剂常用的有：乳糖、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖及一些无机物如沉降碳酸钙、沉降磷酸钙、碳酸镁、白陶土等，其中以乳糖较为适宜。扩展内容（三）含浸膏的散剂的制备浸膏有干浸膏（粉状）和稠浸膏（膏状）两种形态。干浸膏，可按固体药物加入的方法混合；稠浸膏，可先加少量乙醇共研，使稍稀薄后，再加其他固体成份研匀，干燥，即得。举例：见教材扩展内容（四）含共熔成份的散剂概念：两种或两种

4、以上药物按一定比例混合时，在室温条件下，出现润湿或液化的现象称共熔现象。有些药物以不同比例混合后，所得混合物的熔点至少低于组成该混合的某一纯物质的熔点，其中具有最低熔点的混合物称为低共熔物，低共熔物的熔点称为低共熔点。药剂配制中常见的可发生共熔现象的药物有水合氯醛、樟脑、水杨酸苄酯（萨罗）、苯酚、麝香草酚、薄荷脑等。1．若药物共熔后，药理作用较单独混合者增强，则宜采用共熔法。如氯霉素与尿素、灰黄霉素与聚乙二醇6000等，形成共熔混合物比其单独成份吸收快、疗效好。2．有些药物共熔后，药理作用几乎无变化，但处方中固体组分较多时，可先使共熔组分共熔，再用其他固体组分吸收混合，使分散均匀。3

5、．如处方中含有挥发油或其他足以溶解共熔组分的液体时，可先将共熔组分溶解，然后再借助喷雾法或一般的混合法与其他固体组分混匀。举例：痱子粉中药散剂（略）