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1、第31卷第23期中国中药杂志Vol131,Issue232006年12月ChinaJournalofChineseMateriaMedicaDecember,2006SafetyissuesoftraditionalChinesemedicalpreparationscontainingarsenicsubstances:reviewstartingfromNiuhuangJieduPian(Wan)12343ZHANGLi,GAOSi2hua,ZHOUChao2fan,LINRui2chao,L
2、IUChang2hua(11CenterorDrugreevaluation,StateFoodandDrugAdministration,Beijing100061,China;21DepartmentofScienceandeducaton,StateAdministrationofTraditionalChineseMedicineofChina,Beijing100026,China;31ChinaAcademyofChineseMedicalSciences,Beijing100700,
3、China;41NationalInstituteforthecontrolofPharmaceuticalandBiologicalProducts,Beijing100050,China)[Abstract]BycomprehensivelyreviewingtheoriginandhistoryofNiuhuangJieduWanandits“derivatives”,westudiedtheclinicalrecordsofrealgar,investigateditsclinicalus
4、age,dosage,efficacy,andtoxicityintheliteratures1WepinpointedthefactorsthatmightbeassociatedwithsafetyproblemsofNiuhuangJieduPian(Wan)andothertraditionalChinesemedicine(TCM)prepara2tionscontainingarsenicsubstances1Inthisarticlewealsoputforwardsuggestio
5、nsforstrengtheningthesurveillanceandadministrationofsimilarTCMpreparations1[Keywords]NiuhuangjieduPian(Wan);arsenic;realgar;adversereaction;surveillanceandadministration[责任编辑刘]从功能主治看中药注射剂1322周超凡,徐植灵,林育华(11中国中医科学院基础理论研究所,北京100700;21中国中医科学院中药研究所,北京10070
6、0)[摘要]以国家正式批准生产使用的109种中药注射剂为研究对象,从功能主治表述的概况、剂型选择的合理性及原料药同其制成品功能主治的比较这三方面,探讨中药注射剂的相关问题。发现中药注射剂功能主治的表述、剂型选择的合理性和临床应用方面,在取得显著成绩的同时存在一些问题;中医学理论和经验对中药注射剂的研发具有重要的参考价值,应当引起高度重视。[关键词]功能主治;中医学理论;中药注射剂[中图分类号]R28515[文献标识码]A[文章编号]100125302(2006)2322013204中药的功能主治系
7、以中医学或民族医学理论和临床用际109种)为研究对象,就其功能主治表述的概况、从功能药经验对药品有利作用与适用范围所作的概括性表述。此主治看剂型选择的合理性及原料药同其制成品功能主治的项内容作为临床用药的指导,是临床用药的重要依据,隐含比较这三方面进行探讨,企望从中得到有益的启示。丰富的医药信息,可从中探讨诸多医药学问题。1中药注射剂功能主治表述的概况笔者从1985年我国《药品管理法》颁布执行以来,经国对药物功能主治的表述,是极具鲜明中医药学特色的重家正式批准生产使用的109种中药注射剂(其中来自
8、2005要内容之一。年版药典4种、新药转正标准8种、部颁标准67种、地方标111功能主治均用中医学术语表述准上升为国家标准39种,共计118种,扣除同名同方9种,实例如:①复方蒲公英注射液,功能与主治为“清热解毒,疏风止咳。用于风热感冒,肺热咳嗽”(摘自:卫生部药品标[收稿日期]2006210208准·中药成方制剂1第12册1简称部标第12册,以下仿3[通讯作者]周超凡,Tel:(010)6401441122689此)。②复方当归注射液,功能与主治为“活血通经,祛瘀止·2013·第
