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1、第33卷第4期云南中医学院学报Vo.l33No.42010年8月JournalofYunnanUniversityofTraditionalChineseMedicine8.2010/鼻敏爽胶囊0治疗鼻鼽肺脾气虚证临床疗效观察*王浩,施志强,蒋金琴,杨谋指导:周家璇(云南中医学院,云南昆明650500)[摘要]目的:评价/鼻敏爽胶囊0治疗鼻鼽肺脾气虚证的临床有效性,为开发治疗变应性鼻炎的中药新药奠定基础。方法:收集240例确诊为鼻鼽肺脾气虚证患者,随机分为治疗组和对照组,分别服用/鼻敏爽胶囊0和辛芩颗粒,治疗时间为4周,对患者就诊前后的主要症状和体征评分。结果:240例患者中有
2、效患者样本数225例,治疗组168例,对照组57例。临床疗效显示:治疗组有效率79176%,显效率62129%;对照组有效率77119%,显效率57189%,两组之间比较差异无显著性意义。结论:鼻敏爽胶囊具有益气固表,祛风止涕的功效,可明显改善鼻鼽肺脾气虚证患者的临床症状、体征。[关键词]鼻敏爽胶囊;鼻鼽;肺脾气虚;变应性鼻炎中图分类号:R27611文献标志码:A文章编号:1000)2723(2010)04)0029)041资料与方法11213试验药物目标疾病效应指标的量化分级标准111病例选择参照中华医学会耳鼻咽喉科学会5变应性鼻炎的[2]在2009年1月)2010年4月期间
3、,到云南中医诊治原则和推荐方案6制定:¹鼻痒:无鼻痒0分;学院第一附属医院耳鼻咽喉科就诊的鼻鼽肺脾气虚证间断鼻痒1分;蚁行感,但可忍受2分;蚁行感,难患者,符合入选标准,在取得患者同意后进行观察研忍受3分。º喷嚏:无喷嚏0分;一次连续喷嚏个数究。共选取240例病例,其中治疗组(服用鼻敏爽胶3~5个1分;一次连续喷嚏个数6~10个2分;一次囊)180例,对照组(服用辛芩颗粒)80例。连续喷嚏个数11个3分。»流清涕:无流清涕0112诊断标准分;流清涕每日擤鼻次数<5次1分;流清涕每日擤[1]参照5中医耳鼻咽喉科学6及5变应性鼻炎的鼻次数5~9次2分;流清涕每日擤鼻次数10次3
4、[2]诊治原则和推荐方案6的诊断标准制定如下:分。¼鼻塞:无鼻塞0分;有意识吸气时感觉鼻塞111211变应性鼻炎西医诊断标准分;间隙性或交互性鼻塞2分;全天用口呼吸3分。¹病史:具有鼻痒、喷嚏、鼻分泌物和鼻塞4项½鼻粘膜苍白水肿:无鼻粘膜苍白水肿0分;鼻甲轻症状中至少3项。可伴有哮喘史。º检查:鼻腔检查度苍白水肿,鼻中隔、中鼻甲尚可1分;下鼻甲与鼻可见鼻粘膜苍白、水肿或充血、肿胀。发作期鼻分泌中隔(或鼻底)紧靠,其间有小缝隙2分;下鼻甲与物涂片嗜酸性粒细胞阳性。变应原皮肤试验呈阳性反鼻底、鼻中隔紧靠,见不到中鼻甲,或中鼻甲黏膜息应,至少1种为(++)或(++)以上。有条件肉样变
5、、息肉形成3分。者可行血清鼻分泌物特异性IgE检查。必要时行变应11214试验药物非目标疾病效应指标的量化分级标准原鼻粘膜激发试验。»分类:常年性变应性鼻炎;季畏寒:无0分,有1分;自汗:无0分,有1节变应性鼻炎或花粉症。分;乏力:无0分,有1分。11212鼻鼽肺脾气虚证辨证标准113纳入标准[1]鼻痒,喷嚏(每次连续3个以上),流涕,鼻塞,根据5中医耳鼻咽喉科学6及5变应性鼻炎的[2]鼻粘膜苍白水肿。舌质淡,苔薄白或有齿痕,脉虚弱。诊治原则和推荐方案6的诊断标准,诊断为鼻鼽肺*基金项目:云南省教育厅科学研究基金项目(No:09J0029)收稿日期:2010)06)27修回日期
6、:2010)07)14作者简介:王浩(1984~),男,云南曲靖人,云南中医学院07级研究生,主要研究方向:中医五官科学耳鼻喉研究。指导教师:周家璇,云南中医学院第一附属医院主任医师,硕士研究生导师。292010年云南中医学院学报第33卷脾气虚证患者。年龄在18~65岁之间,性别不限。11711数据的锁定知情同意,志愿受试。确认建立的数据库正确后,由主要研究者对数据114排除标准进行锁定。锁定后的数据文件不可再做改动。数据锁本次发病后已使用其他治疗变应性鼻炎的中西药定之后发现的问题,经确认后可在统计分析程序中进物。妊娠期、哺乳期妇女。具有严重的原发性心、行修正。肝、肾、血液或影
7、响其生存的严重疾病,如肿瘤或艾11712统计描述滋病;肾功能异常;由于智力障碍或行为不能给予充计量资料:将采用例数、均数、最大值、最小分知情同意者。怀疑或确有酒精、药物滥用病史。过值、标准差进行统计描述。敏体质,如对两种或以上药物或食物过敏史者;或已知计数资料:将采用例数、率(构成比)进行统对本药成分过敏者。正在参加其他药物临床试验的患者。计描述。115治疗方案11713统计方法11511试验用药名称和规格所有的统计检验均采用双侧检验,如不做特殊说试验组用药为云南省中医医院生产的院内制剂鼻明
