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时间:2017-12-10
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1、独家生产品种!®扶济复重组人碱性成纤维细胞生长因子RecombinantHumanBasicFibroblastGrowthFactor(rh-bFGF)加速创伤愈合减少瘢痕形成国家一类新药,12年行政保护国家“863”计划重大成果“九五”国家重点开发创新药物荣获国家科技进步二等奖和北京市一等奖全面促进创伤修复,改善愈合质量加速神经纤维再生,恢复运动和感觉功能塑形期抑制胶原合成,减少瘢痕形成与人内源性bFGF完全相同,使用安全北京双鹭药业股份有限公司市场部一、扶济复(重组人碱性成纤维细胞生长因子)简介本品是对创伤修复起着极其重要作用的生长因子,由北京双鹭药业
2、股份有限公司研发,国家一类新药,主要用于促进各种创面的愈合,并改善愈合质量。是第一个具有我国自主知识产权与中国人特征的基因工程类药物,拥有12年国家行政保护,是我国基因工程药物研究开发的一个重大里程碑。二、扶济复的临床应用1、规格及推荐用量2规格:35000IU/支。用量:推荐用量150IU/cm,每次喷出量约350IU。2、适应症促进创面愈合,可用于烧伤创面(包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽创面)、慢性创面(包括慢性肉芽创面、溃疡、褥疮等)和新鲜创面(包括外伤、手术伤口等)。3、适用科室:主要用于烧伤科、口腔科、妇科、内分泌科、外科等。适用科室临床应用临床作用烧伤
3、科深Ⅱ度、浅Ⅱ度烧伤及肉芽创面等加快愈合速度,改善愈合质量,缩短住院时间急诊科、外各种外伤、手术伤、褥疮、静脉曲张溃疡、加速术后创面愈合,减少病人痛苦科瘘、窦道等整形科供皮区创面、移植皮瓣、祛斑、磨削术等提高愈合质量,抑制病理性瘢痕形成促进创面愈合,恢复体表屏障,协助基础治疗防止感皮肤科各种急慢性体表溃疡、激光创面等染等发生促进皮肤、皮下组织、骨组织修复及血管、神经重建,骨科骨、关节及神经损伤降低伤残程度缩短创面愈合时间,抑制病理性瘢痕形成,提高手术妇科会阴侧切伤口、剖宫产术切口、宫颈糜烂等切口愈合质量口腔科口腔粘膜溃烂、溃疡等促进溃疡面愈合,减轻患者痛苦耳
4、鼻喉科鼓膜穿孔、颜面损伤等加速鼓膜愈合过程,缩短治疗时间肿瘤科放射性溃疡、放化疗所致口腔粘膜溃疡等减轻炎症程度,促进溃疡面愈合,减少患者痛苦联合基础治疗,缩短难愈性创面愈合时间,改善患者内分泌科糖尿病所致难治性溃疡、糖尿病足等生活质量4、用法用量:常规用法:扶济复是无菌冻干制剂,采用喷雾装置。每瓶35000IU用5ml注射用水或生理盐水溶解后,直接涂抹或用喷雾器喷在清创后的创面,或在创面处用适当大小的消毒纱布,把药液滴加在纱布上,适当包扎。烧伤创面:常规清创后,直接喷雾于创面,或在创面覆以消毒纱布,将药液滴加于纱布;需要抗感染的创面,创面上再覆盖1%磺胺嘧啶
5、银霜纱布,包扎或半暴露。每日或隔日换药一次。供皮区为无菌创面,自手术日(第一天)给药,从第5天开始隔日换药一次。口腔溃疡:清洁口腔后,用棉签拭干溃疡表面,将扶济复喷洒于溃疡表面1-2次,每天4次(三餐后和睡前),3天1疗程。不易用药的部位,用棉球蘸药敷在溃疡面,或用棉棒蘸药局部涂抹。抹药后2小时不易进食。治疗期间,应尽量少饮水,少吃刺激唾液分泌的食物或药物。宫颈糜烂:扶济复溶解后,用棉球蘸药液涂抹于溃疡面,每天1-2次,7日1疗程。每次上药前阴道依次行稀释活力碘及生理盐水冲洗,继以消毒棉球拭干。褥疮:生理盐水冲洗疮面后,去除创面上的渗出物及坏死组织,扶济复溶
6、解后,300IU/cm2,均匀喷洒褥疮表面,连续用药22-35天。对Ⅲ度褥疮清创后在伤患处覆盖适当大小的消毒纱布,用药液喷湿纱布并做适当包扎。手术切口创面:扶济复溶解后,浸透单层干纱布,覆盖创面,包扎,隔日换药1次。激光治疗后创面:尖锐湿疣激光治疗后遗留创面,扶济复溶解后,用喷雾器喷在清创后的创面,每日一次,直至痊愈。三、扶济复的临床疗效在北京积水潭医院、上海长海医院、上海瑞金医院、广州南方医院、华西医科大第一附属医院、西安西京医院、中国医科大学第一临床医院等29家全国大型医院进行的,对2103例各种创面患者,包括浅Ⅱ度创面、深Ⅱ度创面、薄皮片供皮区创面、中
7、厚皮片供皮区创面、慢性创面等,进行了扶济复的Ⅳ期临床试验,在更广泛人群中考察扶济复的临床疗效和安全性。临床观察结果表明,扶济复对酸碱性创面愈合有显著的促进作用,能加速创面愈合,缩短愈合时间,减少瘢痕形成。适度的碱性环境可加强bFGF促进烧伤创面愈合的作用,所以使用扶济复前,对创面进行清创,并用生理盐水或注射用水冲洗后再用扶济复,可以保持较好的局部PH,减少创面分泌物或清创用药物对扶济复的影响,从而使扶济复更好地发挥促创面愈合作用。四、扶济复的使用注意事项1.使用前清创或削痂。因为扶济复是细胞生长因子,通过与相应受体结合发挥作用,创面结痂时,会影响扶济复与细胞
8、表面受体结合,因此一般在削痂后再使用;创面感染时,炎
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