激光尘埃粒子计数器操作规程.doc

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1、吉康文件管理号：JK/JS401分发号：编制：审核：批准：发布：年月日实施：年月日质管科CLJ-02D激光尘埃粒子计数器标准操作规程文件管理号：JK/JS401版本号：B修订次数：0〈目　录〉〈页码〉第1条（目的）P2/4第2条（适用范围）P2/4第3条（职责）P2/4第4条（操作程序）P2/4第5条（注意事项与维护）P2/4～3/4第6条（质量记录）P3/4第7条（更改履历）P4/4余姚市吉康医疗器械厂4质管科CLJ-02D激光尘埃粒子计数器标准操作规程文件管理号：JK/JS401版本号：B修订次数：0第1条（目的）明确机器操作规

2、范及其维护保养，以延长其使用寿命，提高实验数据的准确性，特制定本规程。第2条（适用范围）适用于CLJ-02D激光尘埃粒子计数器的操作。第3条（职责）质管科负责CLJ-02D激光尘埃粒子计数器日常维护和保养和周期检定。第4条（操作程序）1.按一下“周期”键，相应的指示灯亮，测量周期即为设定的时间。如果测量周期为一分钟，则这相操作不必进行。2.按一下“测量”键，仪器进入测量状态，再按“标准键”、“时钟”键，相应的指示灯亮3.把采样塑料管从自净器接嘴上取下，接上等动力采样头，调节后面板上的旋钮，使流量计的浮子的上端面与2.83L刻度线相齐

3、。4.把采样头放在第一采样点位置上进行测量，每次测试完就自动打印一次测试结果。用户一般只需在测试开始时打印出实时时钟，故在第一次打印结束后立即把“时钟”键按一下，相应的指示灯熄灭，在以后的打印中不再打印出时间。5.当第一个采样点的采样次数达到设定的次数，“标准”指示灯自动熄灭，表示第一个采样点测试结束。可把采样头移到第二个采样点上，按一下“标准”键，该指示灯又亮，表示第二个采样带内测试开始…依次类推直至各采样点全部测试完成，最后仪器自动打印出0.5um粒子的95℅置信度UCL值，单位均为颗/m3并作出净化等级的判断。6.测试中当只要

4、显示某一个粒径，并且只要每一次的测量结果，可按一下“选显”键，相应的指示灯亮，在按一下“▲”或“▼”键，使显示出现所需的粒径档即可。此时显示的粒子数是上一次测量周期的数据，通过这一功能，可以观察其他粒径的记数值。7.测试中如需打印出每立方米的颗粒数，可按一下“颗/m3”键。相应的指示灯亮，达到测试单位的转化。第5条（注意事项与维护）1.测试结束后不要立即关机，应把采样管从采样头上拔下并插入后面板上的接嘴上，使管路密封并继续工作3-5分钟在关机。仪器用清洁塑料袋包好并保存在干燥、防尘良好的环境中。余姚市吉康医疗器械厂4质管科CLJ-0

5、2D激光尘埃粒子计数器标准操作规程文件管理号：JK/JS401版本号：B修订次数：02.本仪器的保险丝座设置在后面板上的220V交流电源插座内，保险丝管规格为1A5×20mm。3.本仪器应每年计量一次。第6条（质量记录）1.「CLJ-02D激光尘埃粒子计数器使用记录」(JK/JS401-1A)2.「设备维修记录」(QP050-6A)3.「监视和测量装置管理台账」(QP170-1A)余姚市吉康医疗器械厂4质管科CLJ-02D激光尘埃粒子计数器标准操作规程文件管理号：JK/JS401版本号：B修订次数：0第7条（更改履历）更改后版本号/

6、页码发布/实施日期更改内容概述申请票编号编制者/更改者A2012.11.05文件新编质12031邵国冲2012.11.15B2018.05.10根据MDD93/42/EEC要求进行换版质18018王俊2018.05.10余姚市吉康医疗器械厂4