福建省生物农药工程研究中心.doc

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1、福建省生物农药工程研究中心7L小型气升罐实消标准操作规程文件编号：S0P-00001-00修订号：00共3页起草人：林营志起草日期：20051217原文件执行日期：审核人：审核日期：修订文件执行日期：批准人：批准日期：归口部门：办公室分发部门：办公室、生产部、技术部1.目的建立7L小型气升罐的培养基实消灭菌操作规程，提高操作安全性、控制培养基体积、确保灭菌质量、减少差错。本程序运行Z前应当已完成了空气管道的消毒灭菌。2.范围发酵及其配套附属设施。3.责任生产部、QAo4.规定4.1.使用设备电热锅炉（新购）、空气压缩机及其附属设施、7L气升发酵

2、罐及其控制系统。4.2.电热锅炉使用注意事项436.4.首次开启使用吋，须稍稍打开排空阀，待锅内液体沸腾后关闭；436.5.实消开始首次向罐内注入蒸汽前，需使用取液口排出管道冷凝水约I5S,开度不得大于45度。436.6.关闭电源后，等待床力回至0.03Mpa吋，稍稍开启排空阀，避免负压。4.3.6.6.实消操作步骤配置培养基，参照公式初始体积二终点体积x0.7728-L1195。配好初始体积后从进料口缓缓注入罐内。开启新电热锅炉；关闭温控电路；调整循环水管道至灭菌状态关闭所有冷却水进水阀；4.3.42开启所有排水阀（全开）；4.343.开启排

3、空阀至最大开度。升温5.锅炉注入液体后，打开进料口，关闭进气口，岀气口旋至最大，以最大蒸气开度，升温直至70°C；435270°C时，关闭蒸气入口，关闭进料口，出气口缩小为一周开度，调节蒸气阀开度,保持压力在0.15Mpa,升温;4.3.53肖温度升至120°C,开始计吋，关闭蒸气入口，缩小出气口开度为60度，调整保持压力低于0.15Mpa,温度恒定15Mino降温6.灭菌吋间结束前IMin,关闭蒸气入口，关闭加热锅炉4.3.62准备进入循环水降温准备状态。循环水管道阀门操作如下：7.关闭排空阀4.3622关闭两侧排水阀4.3.623.开启循环

4、冷却水排出阀（90度开启）4.3.6.3.灭菌时间到。1.开启循环冷却水注水阀，30度开启。2.立刻同步调整出气口和进气口，注入清洁空气，保持压力在0.05Mpa3.等待降温至38°C或者更高时，退出循环水冷却状态，进入恒温保持状态。4.4.冷凝水控制441.向罐内注入蒸气前，需使用取液口排出管道冷凝水5S,开度不得大于45度。4.42锅炉注水时须立即停止注入蒸气，并用取液口排出冷凝水5S,开度不得大于45度，然后等待锅炉压力升高至0.25Mpa,方可按441操作。7L小型气升罐实消操作记录FI期：年月H项目时间备注初始体积（L）终体积（L）»

5、100°C吋间/进水数100»121°C时间/进水数稳定期进水数«100°C降温(S)100«38°C(S)升温总计时间（S）降温总计吋间（S）全程时间（分钟:秒）操作人: