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时间:2020-04-06
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1、受控状态:颁发部门更衣室清洁管理制度接收部门生效日期制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数批准人批准日期分发部门1目的建立更衣室的管理制度,确保洁净区符合相应级别要求。2范围生产区域一更、二更衣室的管理。3责任清洁工、质监员、洁净区班长。4参考文件GMP文件之卫生管理5内容5.1根据本车间生产品种、剂型要求,分别设一更、二更衣室。5.2根据车间工艺布置的要求,本车间采用单性别更衣,并规定先由女性更衣,依次为男性,并注意作好衔接。5.3更衣室分别设鞋柜和衣物柜,一更衣室的鞋柜,用作更换家居鞋,更衣柜放置外衣。二更室鞋柜只放置工作鞋
2、,衣柜不准放置其他与生产无关的物品。5.4应保持更衣室的整齐,卫生,不允许在更衣室内干与生产无关原事情。5.5更衣室应有专人清洁打扫不允许跨级别更衣,人员进出时应反向更衣。5.6更衣室清洁应按更衣室清洁SOP执行。6培训6.1培训对象:。6.2培训时间:二小时。工作服使用标准一般生产区一万、十万级洁净区一百级工作服涤棉工作服(白色)防静电无尘衣(纯蓝色)JY-l型工作帽一次性工作帽连衣工作帽工作鞋布面胶底无带工作鞋(黄色)布面胶底无带工作鞋(白色)口罩一次性无菌口罩一次性无菌口罩手套白纱线手套尼龙手套鞋套换鞋前及非生产人员用换鞋前及非
3、生产人员用清洗周期洗涤剂涤棉工作服白色每二天5%洗衣粉防静电无尘服蓝色一班同上一百级用无尘服工作鞋洁净区一般区五天同上鞋套一次同上
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